世界最大的腫瘤學年會ASCO,給乳腺癌患者帶來的新希望!

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世界最大的腫瘤學年會ASCO,給乳腺癌患者帶來的新希望! 健康 第1張

世界最大的腫瘤學年會ASCO,給乳腺癌患者帶來的新希望! 健康 第2張

激素受體陽性患者新福音

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而對於晚期乳腺癌的患者,其實內分泌治療的療效一直不是很理想。現如今,CD4/6抑制劑的研發給晚期激素受體陽性的乳腺癌患者帶來了新的希望。在今年ASCO的兩項研究中,都顯示了CD4/6抑制劑與內分泌治療聯用,可以顯著延長晚期乳腺癌患者的生存期。

下面一起來看兩個研究:

1

聯合治療,不只是絕經後女性的選擇

既往已經有研究數據表明了CD4/6抑制劑聯合內分泌治療有助於延長晚期絕經後且激素受體陽性患者的生存期。

但是根據MONARCH-2研究:在絕經前女性的聯合治療中,內分泌藥物氟維司群聯合CD4/6抑制劑和聯合安慰劑對比,中位無進展生存期(PFS)也達到了10.5個月,而對照組並未達到。

由此可見,不論是患者月經的狀態如何,都可以使用內分泌治療+CD4/6抑制劑的聯用方案,可以有效增加療效,延長生存期。

2

CD4/6抑制劑已經進入一線治療

MONALEESA-3研究是將內分泌藥物氟維司群和CDK4/6抑制劑ribociclib聯合,用於 新髮或既往內分泌治療>12個月後復發而未治療的HR+/HER2-的晚期乳腺癌患者。

結果顯示:與安慰劑+氟維司群的對照組相比,治療組(氟維司群+CDK4/6抑制劑ribociclib)把患者PFS(無進展生存期)延長了約10個月(12.8個月vs20.5個月)。也就說,不論作為一線還是二線的聯合治療方案,對於晚期乳腺癌患者,療效都優於單獨使用內分泌藥物。

換言之,CDK4/6抑制劑聯合內分泌治療在不久的將來一定會從二線走向乳腺癌戰鬥的第一線,作為晚期激素受體陽性乳腺癌患者的首選。

CDK4/6抑制劑-我們也能用上!

美國的藥監局(FDA)已經批准了CDK4/6抑制劑的一系列藥物作為內分泌治療聯合使用的一線或者是二線用藥。晚期激素受體陽性的乳腺癌患者,又有了新的治療希望!

大家如果需要用藥,可以選擇海外或者港澳台就醫。當然,有些覓友會說又貴又不方便,不要著急哦,這類藥物在中國的臨床試驗也已經臨近尾聲了,相信很快就會進入審批上市的流程了。現如今,國家對於腫瘤患者藥物也專門開通了綠色優先審批通道,相信很快就可以上市。

乳腺癌HER-2陽性

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這其實也給我們一個新的治療思路,在赫賽汀缺貨期間,我們是不是可以考慮先使用帕妥珠單抗呢?

帕妥珠單抗(Pertuzumab),美國2012年6月已經上市的藥物,已經成為HER2擴增陽性的乳腺癌患者、全療程的用藥選擇(術前新輔助可以用,術後輔助治療可以用,晚期治療也可以用)。

不僅如此,根據相關研究數據:對於晚期乳腺癌患者,赫賽汀+帕妥珠單抗+多西他賽三藥聯合治療相比較,不加入帕妥珠單抗的對照組,總生存期平均地延長了1年多,病理學上的腫瘤完全緩解率提高了1.6倍,也可以算是奇跡了!

另一項研究表示,藥物聯合使用,還能降低復發轉移概率,在化療聯合兩種靶向藥物的試驗中,帕妥珠單抗的加入,將3年無浸潤性癌復發轉移的概率明顯提高(93.2%提高到了94.1%),尤其是在腋窩淋巴結陽性的高危人群中(從90.2%提高到了92.0%)。而且隨著時間推移,兩組的差異還在逐步擴大。

由此可以看出,其實不論是什麼分期的HER2擴增陽性的乳腺癌,帕妥珠單抗+赫賽汀+化療的療效都明顯優於單用赫賽汀+化療。那麼,在如此缺乏赫賽汀的今天,也可以和醫生商討是否可以先用新的靶向藥物替代呢?

但是有的患者也會擔憂,只用一年藥物是不是會增加乳腺癌復發轉移的幾率呢?ExteNET研究就納入了2840名患者為大家解答了這個問題。在1年赫賽汀服用後,再加用一年的來那替尼,這個赫賽汀的輔助藥物,可以有效的強化靶向藥的療效,並且可以獲得更好的生存預後。

但是,是不是我們可以把用藥時間繼續縮短至半年呢?這個一定要慎重!

在另外兩項研究中(TAILORx研究和PERSEPHONE研究),四千多名乳腺癌患者,分別採用半年和一年的赫賽汀治療,結果半年用藥的患者4年生存率還是略低於一年用藥的患者(89.4% vs 89.8%).

在採訪中,江澤飛教授也說了,根據研究結果,患者和醫者都要根據自身的情況,靈活選擇用藥時長,如果經濟條件不允許的話,可以考慮使用半年曲妥珠單抗

70%早期乳腺癌免除化療?

根據乳腺癌國內外的指南要求,要根據患者的年齡和分化指數(就是大家常在免疫組化報告上看到的Ki)來判斷是否需要輔助化療。

大部分經過判斷的乳腺癌患者,不論是HER陽性的、已經有淋巴結轉移的、亦或者三陰性的乳腺癌患者,都要接受術後輔助化療。

根據TAILOXs研究的結論,經過21基因檢測的評測,如果為中度復發風險,其實內分泌治療聯合化療並沒有延長很多的生存期。也就是說,有部分患者其實並不需要接受術後的輔助化療。

江澤飛教授也在採訪時候說到了,對於能夠免除化療的乳腺癌患者要求非常高,而且國內的基因技術確實也不如美國成熟,可能最終只有10%到20%左右的早期患者可以免除化療。雖然我們提倡避免過度化療,但是也要在合規的評測下才能選擇出最適合自己的治療方案!

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像是HER2陽性的乳腺癌患者,三陰乳腺癌的患者,還有很多新的療法也需要聯合化療才可以發揮更好的作用。所以化療依然在乳腺癌治療中占據非常重要的地位!

三陰乳腺癌

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參考資料

1、Pertuzumab, Trastuzumab, and Docetaxel in HER2-Positive Metastatic Breast Cancer. N Engl J Med. 2015 February 19; 372(8): 724–734

2、Efficacy and safety of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in women with locally advanced, inflammatory, or early HER2-positive breast cancer (NeoSphere): arandomisedmulticentre, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2012 Jan;13(1):25-32

3、5-yearanalysis of neoadjuvant pertuzumab and trastuzumab in patients with locally advanced, inflammatory, or early-stage HER2-positive breast cancer (NeoSphere): a multicentre, open-label, phase 2randomisedtrial. Lancet Oncol 2016

4、Adjuvant Pertuzumab and Trastuzumab in Early HER2-Positive Breast Cancer. DOI: 10.1056/NEJMoa1703643

5、醫學界腫瘤頻道-江澤飛教授採訪視頻

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