罕見病患兒求購氯巴占續:衛健委征求意見擬在50家醫院使用

  

  澎湃新聞記者 胡丹萍

  3月29日,罕見病患兒求購氯巴占事件有了新進展,國家衛健委在官網發布了關於就《臨床急需藥品臨時進口工作方案》和《氯巴占臨時進口工作方案》公開征求意見的公告。針對患兒的用藥需求,國家衛健委在方案中提出擬牽頭進口和使用氯巴占的50家醫療機構名單。

  去年底,一封癲癇患兒家長的聯名求助信《如何讓我們的孩子活下去?》引發關註。信中提到,在國外已經上市的氯巴占對治療罕見癲癇患兒有效,但在國內屬於第二類精神藥品,未獲批準上市。

  德版氯巴占

  澎湃新聞此前報導,2021年6月,35歲的母親李芳(化名)為給孩子治罕見的癲癇病,給一名代購者代收了海外購買的氯巴占,結果因為涉嫌「走私、運輸、販賣毒品罪」受到刑事追究,此案已經做出不起訴處理。

  根據新發布的《氯巴占臨時進口工作方案》(征求意見稿),進口使用氯巴占有了明確的流程。患者不用再冒著「走私、運輸、販賣毒品罪」等風險私自帶藥,可以通過醫院合法申請使用。

  具體的申請流程為,國家衛生健康委組織提出氯巴占臨床需求量,確定使用醫療機構名單,選定牽頭進口的醫療機構;牽頭進口的醫療機構應向國家藥監局提出臨時進口申請,並按要求提供相幹材料;國家藥監局收到醫療機構相幹申請後,對符合要求的,在3個工作日內以局綜合司函形式作出同意進口的復函,出具進口準許證;進口單位持進口準許證直接向海關辦理通關手續。此類進口藥品,無需進行港口查驗。

  值得一提的是,此次選定的50家氯巴占進口使用的醫療機構條件包括:1.三級醫院;2.具有癲癇亞專科或相幹專業醫生,從事癲癇或兒童癲癇診治10年以上;3.具有氯巴占臨床安全使用規范及應急預案,建立臨床、藥學、醫務多學科診療團隊。

  附:擬牽頭進口和使用氯巴占的醫療機構名單

  責任編輯:鐘煜豪 圖片編輯:施佳慧

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