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美國兩傢研發新冠疫苗的企業莫德納公司(Moderna)和輝瑞制藥公司(Pfizer),7月27日同時啟動各自的三期臨床試驗,參加測試志願者各有3萬人。三期臨床試驗為新冠疫苗最後階段的人體試驗,有望今年底前通過監管部門批准並廣泛使用。
據報導,這兩種疫苗都是信使核糖核酸(mRNA)疫苗,可針對病毒的刺突蛋白髮揮作用。這種新的疫苗技術比傳統疫苗技術具有更快的開發和生產能力,但目前還沒有國傢批准過mRNA疫苗上市。
莫德納和輝瑞分別與美國國立衛生研究院(NIH)下屬的國傢過敏症和傳染病研究所和德國生物新技術公司合作研發新冠疫苗。
輝瑞公司表示,如果試驗成功,將在10月份盡快尋求監管部門審批,爭取今年底前供應1億劑疫苗,目標是到2021年底達到約13億劑。莫德納公司則打算從2021年開始每年生產5億至10億劑疫苗。
美國國傢衛生研究院院長弗朗西斯·柯林斯(Francis Collins)當天宣布莫德納試驗疫苗三期臨床試驗啟動。聲明說:「年底前分發安全有效的疫苗是一項艱巨的目標,但這對美國人來說是正確的目標。」
莫德納臨床試驗將在美國100多個地方展開,選擇地點時已考慮人口差異和易感群體因素。大約三分之一受試者年齡超65歲,是高危群體且通常對疫苗的免疫應答較弱。
莫德納疫苗先前已完成兩期試驗,一期試驗全部45名受試者反應良好,二期試驗的有效性數據預期8月底或9月公布。美國頂級抗疫專傢安東尼·福奇(Anthony Fauci)說,試驗最終結果可能在11月前公布,並表示「不太擔憂」疫苗的安全性。
輝瑞的新冠疫苗三期臨床試驗將在全球大約120個地點展開,包括疫情嚴重地區,志願者將在先後接種兩劑疫苗。
這兩種試驗疫苗都獲得了美國政府的資金。美國政府日前把對莫德納疫苗的資助提高至近10億美元,還打算以19.5億美元價格預訂1億劑輝瑞疫苗,並可能增購5億劑。
南都記者 史明磊