強生:單劑新冠疫苗有效率66%,對南非變異病毒有對抗作用

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當地時間1月29日,美國強生公司宣布旗下楊森公司在研新冠疫苗Ad26.COV2.S(又被稱為Ad26.COV2.S)三期臨床試驗ENSEMBLE研究的結果。

數據顯示,單劑接種新冠疫苗在第14天就能觀察到保護作用,在28天後,對中度和重度新冠肺炎的總有效率達到66%,在美國、拉丁美洲和南非的有效率分別為72%、66%和57%,在所有研究地區預防嚴重疾病的有效率為85%。

對於目前備受關注的病毒變異問題,強生公司表示,疫苗對在南非最初發現的新冠突變病毒株也具有對抗能力。

安全性方面,強生公司稱,未報告與疫苗相關的任何重大安全性問題,而不良事件的回顧表明,單劑量疫苗具有良好的耐受性,沒有觀察到過敏反應。

強生公司表示,上述數據是基於43783名參與者中468名出現新冠症狀新冠患者的分析。強生將在下周完成向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交緊急使用授權(EUA)申請,並希望在獲得授權後立刻發貨。

根據2020年強生透露的消息,該公司將繼續擴大生產能力,有望實現其每年提供10億劑疫苗的目標。

值得一提的是,強生新冠疫苗對儲運溫度的要求較低,可以在零下二十攝氏度的環境下保持穩定兩年,其中在2攝氏度至8攝氏度可以穩定至少三個月。

強生研發的新冠疫苗屬於腺病毒載體疫苗,阿斯利康/牛津合作研發的新冠疫苗AZD1222也屬於這一技術路線。2020年11月23日,阿斯利康宣布該新冠平均有效性達到70%。

值得關注的是,除了此次公布結果的單劑量方案的ENSEMBLE研究,強生還於2020年11月宣布啟動了雙劑量方案ENSEMBLE 2試驗,預計全球參與者達到3萬例。這意味著,未來強生還可能公布兩劑接種的研究數據。

(本文來自澎湃新聞,更多原創資訊請下載「澎湃新聞」APP)

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