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2019年1月16日，由國內領先的港美股資訊門戶智通財經和同花順財經共同主辦，雪球、雲鋒金融協辦，香港中資證券業協會全程支持，股查查獨家數據支持，艾德證券、華大證券戰略支持的「2018金港股年度頒獎盛典暨港股上市公司路演」上，綠葉制藥(02186)更是榮獲「2018年金港股最具價值醫藥及醫療公司」大獎。
斬獲大獎之餘，綠葉制藥投資者關係經理陳宇就公司發展現狀、戰略與現場投資者做了零距離面對面溝通。以下為陳宇路演實錄：
首先，我會簡單的介紹綠葉制藥的歷史，不一定會跟著PPT說。綠葉制藥是一家起源於山東的企業，於1994年在山東煙台成立。2014年在港交所上市，綠葉制藥成立不久之後，我們就做了一個重要戰略：要做一個創新型的藥企。
以現在的角度回看，我們當時做的策略非常正確，目前的一系列政策，給仿制藥帶來了巨大的壓力，這也是發達國家曾經走過的道路。而多出來的空間肯定給到創新藥。
另一個戰略是，我們要走國際化道路，一是考慮到國際市場的容量和空間，二是考慮中國市場可能存在政策風險，所以在這兩個戰略指引下，我們一步一個腳印的走下去。
創新藥聚焦四大領域
現在介紹我們產品的情況，綠葉制藥主要集中在四大領域：腫瘤、心血管、中樞神經和消化代謝。前三大領域是我們傳統的領域，中樞神經是我們戰略發展的重點，也是未來的重要部分。
前三個領域主要在中國銷售，傳統領域之一的腫瘤，最大的產品是力撲素，這是紫杉醇脂質體，紫杉醇是經典的化療藥，適用廣泛，包括婦科腫瘤、乳腺癌等。脂質體的給藥途徑避免了傳統紫杉醇需要用到的溶劑蓖麻油，建築減小毒副作用。同時有脂質體有一點被動靶向的效果，另到這個藥對健康細胞傷害減小，這是脂質體改良的地方，也是我們綠葉制藥的創新點。我們擅長做改良型新藥，特別是給藥途徑的改良。
這個藥在紫杉醇(包括多西紫杉醇)領域的市占，按照量來說，是19%左右，6、7成空間是傳統紫杉醇，副作用比較大。因此，脂質體紫杉醇有比較大替代傳統紫杉醇的空間。按金額來計，我們的市場份額是34%，以替代的角度來說我們認為銷售量比較有參考價值。
希美納是一類新藥，獨家的放療增敏劑，已進入醫保，這個藥是在2017年新版醫保乙類目錄，會帶來比較大的增量空間。
第二大領域是心血管。關於血脂康，這個藥是我們這幾個藥里唯一一個中成藥，這和普通的中成藥不一樣，它療效確切。我們在美國做了二期臨床，結果都是非常好的。中國做了上市後的臨床，單用的降脂程度相當於中效的化藥他汀。跟依折麥布聯用，降脂幅度等於強效化藥他汀。所以這是一個有美國FDA背書的中成藥。
我們今天公告是關於阿斯利康跟血脂康合作的，我相信阿斯利康是看中這個藥確切的療效，較小的毒副作用。而我們也希望跟阿斯利康合作能將這個藥做大，令更多患者受益。
麥通納於1995年上市，主要針對於水腫，是注射用的七葉皂苷鈉。消化代謝主要是貝希，主要是阿卡波糖，另外是我們的貝希市占7.5%，2018年增長依然非常強勁。在市場競爭格局不變的情況下，之後依然比較強勁。
這幾大藥是主要在中國市場銷售的，我們綠葉制藥的主要產品，除了貝希是仿制藥，其他都是原研、創新的。
現在4+7集中採購政策對我們的影響比較小，貝希會這個產品的競爭格局很好，現在市場上只有兩個仿制藥，什麼時候進入帶量採購還不知道。並且我們的貝希在4+7城市銷售的量很少，在整個市場銷售的量也不是很大，對我們的影響較小。
戰略重點領域：中樞神經
中樞神經是我們的戰略重點，現在我們在國際上的布局還是研發管線都是以中樞神經作為重點。思瑞康和利斯的明貼片都是我們海外並購來的，思瑞康並購包括51個國家的收益，醫學資料、制劑工藝等一系列的東西，也包括中國，主要布局在重要的發展中國家。思瑞康主要適用於精神分裂和雙向情感障礙。一種是平片，一天兩次;一種是緩釋片，一天服一次。緩釋片在我們並購的重點國家和地區依然是獨家藥。
利斯的明貼片來自於我們2016年並購的歐洲企業，現在改名為綠葉歐洲，主要做中樞神經類的貼片。貼片從外表看像是膏藥，比膏藥小。給藥途徑比較高級，可以滲入血液，避免消化道首過效應，是比較高端的劑型。
這個貼片現在在美國和歐洲都有銷售，2016年並購完成後，我們拿到CFDA進口的許可，預計今年可以在中國上市，這是並購後的協同體現。
以下是2018年上半年的情況，我們沒有做季報，所以沒有第三季度的財務數據。參考IMS的終端數據， 2018年前11個月，我們力撲素依然維持21.5%的增長，就像我剛才提到的，我們的市場準入很好，有十個重要省份的醫保，並且又是獨家專利藥。
重點產品的增長，2018年比較強勁。這是我們按照治療領域做的餅狀圖，腫瘤領域一直在下降，思瑞康產品還沒有並表，2019年並表全年，2019年腫瘤領域占比可能約40%，力撲素大概30%多，領域之間會越來越平衡。
並購加快國際化步伐
介紹完產品後，接下來介紹銷售管道或者網路。大家可以看到這是一張綠葉銷售網路覆蓋地區，傳統三大領域是從中國起源，主要在中國。
2016年並購綠葉歐洲時，我們有了歐美髮達國家的市場，包括美國、歐洲、日本、韓國等。2018年我們並購思瑞康，覆蓋51個國家，以發展中國家為主。包括中國、巴西、智利、阿根廷等。
為什麼我們要做海外並購，這是我們做到兩大戰略布局的重要一步。我們要做創新藥企業，從改良型新藥開始，逐漸布局純創新藥。我們要做國際化優秀的企業，這是我們的長期願景。
現在我們海外研發管線上的產品重點布局在中樞神經，正在美國FDA做臨床，預計最快的一個可以在明年上市。重點國家，無論是發達國家還是發展中國家，我們都會布局。我們通過海外並購在重點國家都有合作夥伴，管線產品上市後將與這些夥伴合作。
其他很多發展中國家認可美國FDA的數據，只要拿著FDA的數據去註冊，很快可以在這些國家上市，這是國際商業布局的考量。
這是國內商業銷售的模式，我們主要按照腫瘤、心血管、消化和代謝，三級醫院覆蓋數量比例很高，大概接近80%，現在做了管道下沉的工作，覆蓋二級醫院逐漸增多。
我們研發中心有三個，一是中國，中國主要在煙台和南京，煙台主要是微球和奈米晶，南京是脂質體平台。美國我們有一個實驗室，布局的是比較早期，但非常創新和前沿的一些藥，會和一些大學、教授合作，這是為下一個十年發展布局。歐洲研發中心是貼片，也是中長效緩釋劑型。
前三個是給藥平台，現在管線上的產品主要來自於這個平台，微球和奈米晶，主要適用於中樞神經的分子。中樞神經患者有一個特點，難以每天按時按量的吃藥。而用了長效緩釋的方式，打一針在體內慢慢釋放，可以維持一個星期甚至一個月，這可以顯著提升用藥依從性和患者的生活品質。
歐洲的透皮貼劑，用藥方便，往皮膚一貼，中止用藥只需要撕開。跟微球注射劑相比穩定性不那麼高。
新化合物，在中國是一類新藥，我們也有做，但稍微會謹慎一些，純新藥的投入和風險比較大。確定性沒有前面三種改良性新藥這麼高，但我們也有布局。
生物類似藥，目前我們布局了四個，基本都是競爭格局比較好的。
海外研發管線
這是海外管線的情況，可以看到中樞神經領域有五個藥，羅替戈汀緩釋微球(LY03003) 在中國進入了三期臨床。原研的羅替戈汀不是注射劑，而是貼片。貼片的缺點是開關效應，藥物釋放的波動，會另患者有時候抖得很厲害，有時候又僵直。做成微球注射劑後，打一針後藥物平穩釋放一周，患者生活品質會顯著提高。我們認為這個產品對我們來說是重磅產品，這是重大的創新。注射用羅替戈汀緩釋微球，目前我們在日本剛剛遞交了臨床申請，目前美國、中國、日本都在做，有望2020年在美國上市，這是我們第一個很重要的產品。
第二個是我們最快的產品，即將申報NDA，預計明年可以在美國上市。這個產品對我們來說是里程碑式的，雖然沒有上一個那麼大，但它確實證實了我們的研發實力，作為中國企業在美國以改良型新藥申報的第一個企業。
第三個是新化合物一類新藥鹽酸安舒法辛緩釋片(LY03005)，去年中國的二期數據很好，即將進入三期。
第四個是一周兩帖的利斯的明貼片，比現有產品更長效緩釋的劑型。預計今年可以在德國上市，之後歐盟可以同步上市。
第五個帕利哌酮奈米晶，這也是高分子材料長效緩釋劑型，中美都以拿到臨床批件，這是一個潛力很大的產品。
腫瘤領域戈舍瑞林緩釋微球(LY01005)，這個產品也是是長效緩釋微球，里麵包裹多肽類藥物，主要針對激素型前列腺癌。腫瘤免疫(LY01013)是新化合物，雙靶點抑制劑，中國剛拿到臨床批件，美國在臨床前。
心血管領域，血脂康在美國做完二期，結果是很好的。
骨科的骨質疏松產品，現在美國在臨床前，中國在一期臨床。
這是中國的管線，基本和海外同步。不一樣的是LY01008(Avastin的生物類似藥)，這個產品是非小細胞肺癌，目前在三期。這個產品我們只在中國申報，海外不會申報。
製造體系，我們的生產基地在中國、歐洲都有，通過各種質量體系的認證。這是我們2018年並購的思瑞康，我們需要搭建一個全球化的商業網路，建立起全球商業化的商業能力，為在研產品國際上市做準備。
同時我們可以從阿斯利康獲得非常珍貴的學術推廣等方面的資料。雖然我們有幾個中樞神經的在研產品，但畢竟我們還沒有自己推過中樞神經的產品，這樣寶貴的經驗是很重要的。就著這個產品，我們會在中國逐步建立起中樞神經的銷售團隊。
這是思瑞康的簡單介紹，主要針對於精神分裂和雙向情感障礙，在精分領域是適應症最廣的藥。基本覆蓋所有的適應症，用量少一點可以治療失眠。它的特點是副作用比較小。這是我們並購喹硫平、思瑞康前後的市場變化。
這是思瑞康在中國市場上的表現，51個市場包含中國市場，中國市場非常強勁，有兩位數的增長。
這是我們產品上市的展望，我的介紹到此結束。謝謝。
Q&A
Q1：兩個問題：一是老藥的問題，二是新藥的問題。老藥的問題，前面我們提到和白蛋白的競爭，裸紫杉醇量的比例特別大，我們看到白蛋白的展望胃口也是不小的，個人認為在紫杉醇市場產生脂質體和白蛋白先產生競爭，您認為應對策略是怎樣的?微球產品，3004馬上要上市，我感覺美國市場的銷售安排也準備做授權式，他都是走505B2的途徑上市。我們在美國的銷售策略是怎樣的?
A:關於白蛋白紫杉醇的問題，我們認為首先是白蛋白之間的競爭，仿制藥要打原研藥，現在原研藥的價格是2萬左右，仿制藥大概是1萬元左右。我們的價格一個療程大概6000多。脂質體和白蛋白都在替代原來裸紫杉醇。關於我們之間的競爭什麼時候會到來，它會以什麼程度到來，相信在目前的市場準入情況下，我們的增長還是很穩健的。我們現在有十個省級醫保，包括江蘇、山東、湖南、廣東、四川、重慶等大省，2018年更新的，穩定時間比較長。白蛋白的省級醫保覆蓋數量顯著少於力撲素。另一方面是適應症，力撲素在卵巢癌方面的銷售占比最大，乳腺癌和非小細胞肺癌少一些。白蛋白目前在中國只有一個適應症，也就是乳腺癌。這幾個因素結合起來，現在我們在市場上依然有非常穩固的地位。
特別是看到11月的終端數據，我們依然有20%的增長。今年在市場格局沒有太大變化的情況下，特別是政策方面，我們非常有信心力撲素這個產品可以有穩健增長。而到我們的在研產品上市之後，它將會變成一個現金牛產品，也不需要再有強勁的增長，穩健就好。
Q：這些公司主要針對抗腫瘤，為什麼選擇把中樞神經藥作為重點?
A：關乎於十年前我們的戰略布局，一是做創新藥，二是國際化。我們有長效緩釋平台，微球、奈米晶特別適合用於中樞神經。過往二三十年CNS領域沒有一個有突破性的新化合物出來，所以做現有分子的改良很有必要。而且國際市場里，中樞神經領域競爭格局較好，不會像腫瘤和心血管那麼強。
Q：我們貝希不是原研也不是首仿，在銷售方面是怎樣的?
A：我們產品是由第三方在幫我們推廣，我們走的是基層管道，包括社區衛生院、藥房或者層級比較低的醫院，空間很大。價格上有優勢替代原研的空間。
Q：這個PPT讓我振奮，在研的藥很多，遠遠大於我們在銷售的藥。未來三年可以如期投產，2020年銷售收入會比2018年是多大的倍數?
A：具體數據的預估這里沒有，我可以給你第三方中介幫我們做的峰值預測。像3004在美國上市後，峰值有望接近1億美金，這是第一個藥，還不是最大的。3003比較厲害，海外銷售峰值有望達到5-10億美金。3005也是比較大的。
Q：3003、3004兩個都是改良型藥嗎?
A：是的，改良型新藥，分子是已有的分子，但給藥途徑是創新的。
Q：在美國方面，改良型新藥定價模式是怎樣的?
A：這種藥不會比原研的藥便宜太多，基本差不多。
Q：公司對2019年的業績增速有沒有指引，公司在帶量採購政策出台後，現有的產品會否面臨降價的壓力?
A:我開始特別強調帶量採購對我們的影響非常小，目前沒有影響。之後可能會有影響是貝希一個產品，現在貝希的市占並不是很大，影響比較小，其他幾乎沒有影響。下一輪帶量採購不知道什麼時候。2018年報出來後會給出指引。
Q：改良型新藥的專利保護期是不是比創新藥短一些?
A：是的，一般是10-15年。
Q：前段時間看到你們在回購，對市值挺注重，這段時間好像沒什麼動作，由於價格跌得太兇，今年誰都想不到會跌這麼多，公司在這方面有什麼考慮，也沒看到高管在增持。
A：關於回購，我們沒有具體的計劃什麼價位回購多少，我們覺得它跌得多，我們肯定會回購，我們在意廣大投資者的利益和我們股價的穩定。我們老板之前做過增持，價格大概是6、7元。