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記者收到吉利德科學剛剛發來的郵件，該公司首次公布了一項關於抗病毒藥物瑞德西韋隊列分析的結果，數據針對53名新型冠狀病毒肺炎嚴重並發症的住院患者，他們以個例同情用藥的方式，接受了在研抗病毒藥物瑞德西韋的治療，大多數患者獲得了臨床改善，且沒有提示新的關於該藥安全性的信號。該分析的詳細結果今天已在《新英格蘭醫學雜誌》上發表。
在針對來自美國，歐洲，加拿大和日本的53名首批通過該程序接受治療的患者中，結果顯示，通過同情用藥程序，大多數患者在使用瑞德西韋後都獲得了臨床改善。這些患者在2020年3月7日或之前接受了至少一劑瑞德西韋的治療。所有患者均因新型冠狀病毒的感染入院，他們或者是血氧飽和度等於或低於94%，或者需要氧氣。開始使用瑞德西韋治療前，患者出現症狀的中位時間為12天。75%的患者是年齡在60歲以上且患有高血壓、糖尿病、高血脂和哮喘等合併症的男性患者。隊列中近三分之二的患者在基線時需要機械通氣，其中包括四名接受了體外肺膜氧合（ECMO）的患者。首次使用瑞德西韋後18天的中位隨訪期內，68%接受瑞德西韋治療的患者的氧氣支持水平得到改善。超過一半的需要機械通氣的患者可以拔管，所有患者中近一半在接受瑞德西韋治療後出院。隨訪28天後，臨床改善的累積發生率為84%。對此，在吉利德科學董事長兼首席執行官Daniel O’Day給南都記者的信件中寫道：「我們知道，單純從研究角度來看，這些同情用藥的數據存在局限性，然而，我們也知道這些數據對於獲得了症狀改善的患者來說有著非常大的意義。這53名患者的早期數據並非通過臨床試驗獲得，且數據只覆蓋了少數接受瑞德西韋治療的危重患者。」他表示多項正在進行的三期臨床研究將確定瑞德西韋治療新冠肺炎的安全性和有效性。
南都記者 劉有志/攝
目前，瑞德西韋有七項臨床試驗已經啟動，中國在二月初啟動了最早的兩項對重症和中症患者的研究，此後，新增的五項試驗在世界各地啟動，以確定瑞德西韋治療新型冠狀病毒肺炎的安全性和有效性。同時，吉利德在新型冠狀病毒肺炎高發的國家開展了兩項瑞德西韋的三期臨床研究，名為SIMPLE研究。吉利德科學公司首席醫療官，醫學博士Merdad Parsey表示：「我們預計，針對重症患者的SIMPLE研究數據將在本月獲得，5月將獲得針對中度患者的SIMPLE研究數據。」此外，吉利德還在支持由其他機構牽頭的多項臨床研究，其中包括兩項在中國湖北省進行的研究。吉利德表示由於入組人數低，在中國進行的針對重症患者的研究已提前終止。公司正在等待這些數據的發布，以便對結果進行深入評估。在中國，對輕至中度患者的研究還在進行中。由美國國家過敏和傳染病研究所（NIAID）主管一項瑞德西韋的全球性研究仍在招募患者，該研究的數據預計在5月公布。此外，基於世界衛生組織（WHO）的主研究方案，包括瑞德西韋在內的新型冠狀病毒肺炎在研療法的更多研究，也已開始在世界各國進行患者入組。
采寫：南都記者曾文瓊
實習生：李舒敏