美FDA批準莫德納新冠疫苗緊急使用授權,將發約590萬劑

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美FDA批準莫德納新冠疫苗緊急使用授權,將發約590萬劑 國際 第1張

據美國消費者新聞與商業頻道(CNBC)美東時間12月18日下午報導,美國食藥監局(FDA)批准了美國藥企莫德納研發的新冠疫苗的緊急使用授權,這是繼輝瑞/BioNtech新冠疫苗後,第二個在美獲批緊急使用的疫苗。

FDA周五的緊急使用授權批准了聯邦政府下周向全國分發大約590萬劑莫德納疫苗的計劃。除了莫德納疫苗外,美國還計劃再分發200萬劑輝瑞疫苗。本周,已有290萬劑輝瑞疫苗「上路」。

當地時間12月17日,FDA曾發布聲明稱,當日關於莫德納新冠疫苗的咨詢委員會會議結果積極,FDA已經通知申請方,其將加快緊急使用授權的確定和發放。FDA還通知了美國疾控中心(CDC)和「曲速行動」計劃,以便它們執行計劃,及時分發疫苗。

當地時間11月30日,莫德納宣布將向FDA申請緊急使用授權。莫德納當日發布的消息稱,對其在研新冠疫苗mRNA-1273三期臨床試驗的主要功效分析顯示,該疫苗預防新冠肺炎的有效率為為94.1%,預防重型新冠肺炎的有效率為100%。這項三期臨床試驗納入了30000名受試者,其中196人為新冠病例,病例中有30人為重型病例。

莫德納稱,196個病例中,185人在安慰劑組,11人在疫苗組,從而得出疫苗有效率為94.1%。

此前,當地時間12月11日,美國FDA批准了輝瑞/Biotech疫苗的緊急使用授權。美國藥企輝瑞曾宣布其與德國生物科技公司BioNtech聯合研發的mRNA新冠疫苗有效率達95%。

(本文來自澎湃新聞,更多原創資訊請下載「澎湃新聞」APP)

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