君實生物澄清:美國暫停供應雙抗體療法並非撤回其在美國的緊急使用授權

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每經AI快訊,君實生物6月28日發布公告稱,近日,上海君實生物醫藥科技股份有限公司關注到有媒體報導,埃特司韋單抗1400 mg和巴尼韋單抗700 mg雙抗體療法在美國被停止分發。公司對報導內容進行了核實,現就主要情況作澄清說明如下: 澄清聲明如下: 美國疾控中心(CDC)近日監測到SARS-CoV-2的P.1/Gamma突變型及B.1.351/Beta突變型在美國的總比例已超過11%並呈上升趨勢,美國政府相關部門於當地時間2021年6月25日宣布在美國暫停供應雙抗體療法直至另行通知。 上述暫停供應雙抗體療法並非撤回其在美國的緊急使用授權(EUA)。根據2021年6月刊登在國際權威學術期刊《細胞》(CELL)的論文Tackling COVID-19 with neutralizing monoclonal antibodies顯示,雙抗體療法針對B.1.1.7/Alpha突變型(最早於英國確認,目前占美國的SARS-CoV-2比例約60%)及B.1.617.1突變型均有效。過去數月內美國各地區SARS-CoV-2各突變類型所占比例變化較快,未來雙抗體療法仍有可能在美國恢復使用。公司合作夥伴美國禮來公司將繼續在除大中華地區外的其他區域與監管機構持續溝通,確保適當的患者可獲得雙抗體療法治療。

君實生物的總經理是NING LI(李寧),男,60歲,美國國籍,擁有中國永久居留權,博士學歷,教授,高級研究員。

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(記者 彭水萍)

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