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據彭博新聞社援引知情人士報導，美國食品和藥物管理局（FDA）計劃授權默沙東和輝瑞抗新冠口服藥物的使用。FDA可能會在周三之前批准，這意味著批准是在聖誕節假期前做出。
媒體評論稱，這是里程碑式事件。Scripps研究轉化研究所所長Eric Topol表示，「這是整個疫情中，繼疫苗之後發生的最重大的事情。在今年晚些時候宣布這一消息的時機對FDA來說是不尋常的，反映出情況的緊迫性。」
輝瑞旗下的Paxlovid藥丸和默沙東旗下的molnupiravir適用於新冠檢測呈陽性的高危人群，藥物旨在幫助潛在高危患者避免新冠重症。治療過程包括在傢中服用一系列藥物幾天的時間。
11月底，默沙東新冠口服藥molnupiravir獲得FDA顧問委員會的支持，該委員會建議FDA授予molnupiravir緊急使用授權。當時，FDA顧問委員會以13比10的投票，通過支持默沙東的新冠口服藥，稱此藥益處大於風險。投反對票的成員對藥物的安全性提出了擔憂，尤其是對於孕婦的安全。
政府希望這些藥物能比去年進一步降低住院率和死亡率。美國政府已經訂購了1000萬個療程的輝瑞藥物和300萬個療程的默沙東藥物。根據現有的臨床數據，效果並不算好。不過值得注意的是，到目前為止，接受這些藥物治療的患者中，沒有死亡案例。
此前11月初，英國藥品和保健產品監管局（MHRA）批准默沙東的molnupiravir以Lagevrio為商標名上市。英國是全球首個批准默沙東新冠口服藥的國傢，Lagevrio也成為全球首款用於治療輕至中度新冠症狀成年患者的獲批口服抗病毒藥物。
雖然有上述利好消息，輝瑞和默沙東的股價周二仍走低，盡管自日低有所反彈。從另一層面反映出，FDA的批准消息並不意外。此前默沙東股價已多次因molnupiravir藥物的相關消息而上漲。
當前，新變體奧密克戎迅速席卷歐美。在美國，新增病例中感染奧密克戎的比例從一周前的3%暴增到12月18日（上周六）的73%。在美國許多地區，該比例已經達到90%；而部分傳染病學傢甚至認為，實際占比還要更高。其中紐約成了此次奧密克戎重點攻陷的「戰場」。紐約州的新冠感染人數已經連續四天破紀錄，本周一單日超過2.3萬人檢測呈陽性。在歐洲，荷蘭、德國、奧地利採取封禁行動，歐洲其他各國也已經採取新的防疫措施。世界衛生組織在周末對此表示，奧密克戎已經導致新增病例數每1.5天-3天翻一番。