屠呦呦團隊放大招,青蒿素概念股集體大漲!專家提醒:嚴防跟風炒

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  (央視財經《經濟信息聯播》)據中國中醫科學院消息,針對近年來青蒿素在全球部分地區出現的「抗藥性」難題,諾貝爾生理學或醫學獎獲得者屠呦呦及其團隊,經過多年攻堅,於近期提出應對「青蒿素抗藥性」難題的切實可行治療方案。

  「青蒿素抗藥性研究」獲新進展

  青蒿素衍生物一直作為最有效、無並發症的瘧疾聯合用藥。然而,世衛組織最 新髮布的《2018年世界瘧疾報告》顯示,全球瘧疾防治進展陷入停滯,瘧疾仍是世界上最主要的致死病因之一,瘧原蟲對青蒿素類抗瘧藥物產生抗藥性是當前全球抗瘧面臨的最大技術挑戰。

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  屠呦呦認為,要想破解「青蒿素抗藥性」難題,就必須搞清楚青蒿素的作用機理。 經過三年多科研攻堅,屠呦呦團隊在「抗瘧機理研究」「抗藥性成因」「調整治療手段」等方面研究進展,提出新的治療應對方案: 一是適當延長用藥時間,由三天療法增至五天或七天療法; 二是更換青蒿素聯合療法中已產生抗藥性的輔助藥物,療效立竿見影。 屠呦呦認為,解決「青蒿素抗藥性」難題意義重大:一是堅定了全球青蒿素研發方向,即在未來很長一段時間內,青蒿素依然是人類抗瘧首選高效藥物;二是因青蒿素抗瘧藥價格低廉,每個療程僅需幾美元,適用於疫區集中的非洲廣大貧困地區人群,更有助於做到全球消滅瘧疾的目標。

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  屠呦呦

  青蒿素新適應症進入臨床試驗二期

  另外還值得注意的是,屠呦呦團隊發現,雙氫青蒿素對治療具有高變異性的紅斑狼瘡有一定的效果。 紅斑狼瘡是一種典型的自身免疫性結締組織病,多見於15~40歲女性,目前暫無根治辦法,目前利用雙氫青蒿素進行的臨床試驗首先針對系統性紅斑狼瘡患者,一期臨床試驗結果謹慎樂觀。張奉春是北京協和醫院內科學系主任,也是全國15家牽頭醫院參與開展雙氫青蒿素臨床試驗中的一員。

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  北京協和醫院內科學系主任 張奉春 :一期實際上主要是針對藥物動力學,就看藥物的生物利用度和在體內代謝的情況,我現在受屠教授和生產廠家的委托在做臨床二期的驗證,初步看可能會有一些療效,但是由於這個藥物還沒有正式開盲,看看二期的實驗結果如果好的話,我們再進入三期,同樣三期實驗如果同樣能得到對狼瘡治療有效的一些數據,那麼才可以正式在市場上開始上市治療這類疾病。

  記者了解到,臨床試驗一般共三期,二、三期試驗樣本量更大,至少還需7-8年。試驗順利的話,預計新雙氫青蒿素片劑或最快於2026年前後正式獲批上市。張奉春坦言,在做臨床試驗的時候病人是有一定入選條件和排除標準,目前最大的問題是可以入選的病人有限。

  北京協和醫院內科學系主任 張奉春:整個還是需要漫長的研究臨床,才能發現一個比較正確和比較對的結果,我現在也是想盡辦法能夠讓更多的病人了解這個實驗,如果符合入選標準的人,我希望這些病人來進入這個實驗的觀察中,從各方面來講其實都是有利的。

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  2016 年 8 月昆藥集團股份有限公司以里程碑付款的合作形式,以 7,000萬元的總價向中國中醫科學院中藥研究所購買了由諾貝爾獎獲得者屠呦呦教授團隊開發的雙氫青蒿素片新適應症-紅斑狼瘡研發項目臨床前研究所取得的相關專利及臨床批件,並於2017年底獲得倫理批件,按照既定的方案在全國 15 家中心開展 II 期臨床研究。

  昆藥集團股份有限公司副總裁 徐朝能:我們是2017年12月份,通過北京協和醫院的倫理審查以後,我們在做臨床實驗,按照計劃在15家醫院做臨床,現在有6家醫院收治了19例的病例,整個的實驗結果現在還在進行過程當中。按照我們國家的臨床藥品的實驗的周期,現在還要通過2期3期臨床實驗,由於紅斑狼瘡我們招募的病人,入住條件還是非常嚴格,還需較長的時間才能上市。

  青蒿素概念股集體大漲 專家提示謹防跟風炒作

  受屠呦呦團隊利好消息的刺激,今天資本市場青蒿素概念股被集體引爆, 並帶動了整個中藥行業板塊的走強。

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  今天早盤在昆藥集團、譽衡藥業、沃華醫藥等生產青蒿素的相關個股,在開盤前集合競價期間就漲停。全天中醫藥板塊上市公司紛紛上演漲停潮,受此影響整個醫藥生物板塊全線上漲,截至收盤,醫藥生物行業板塊漲幅1.29%。但專家表示,瘧疾疾病主要集中在東南亞和非洲國家,同時藥品價格只有不到10美元,屬於偏低水平,因此新研究成果對上市企業的利潤貢獻有限。

  西南證券首席研究員 張仕元 :我覺得可持續性,可能不超過3天,因為這種事件它不是一個對於整個行業,或者說對於某一個公司很快的財務數據改善的事件,因為它畢竟只是一個研究成果。

  此外,記者查閱部分企業相關青蒿素產品銷售情況後發現,總體上多數生產企業銷售面臨下滑。以昆藥集團為例,2018年年報顯示,抗瘧類藥物2018年的營業收入為6925.93萬元,營業收入同比下滑35.66%。同時中證網公布的研究報告顯示,2018-2019年第一季度,行業整體增速逐季有所放緩。專家提醒,應謹慎跟風炒作熱點事件帶來的超短期行情。

  中信證券生物醫藥行業首席分析師 田加強 :今天表現好的是中藥類的上市公司,不過對於這一類公司如何轉型謀發展,是目前普遍面臨比較大的問題。

  值得一提的是,作為青蒿素的發明國,中國的青蒿素產業在國際上並沒有贏得與其相匹配的地位。曾有數據統計顯示,全球青蒿素市場被瑞士諾華集團、法國賽諾菲集團與印度的仿制藥藥企主導,中國的市場份額只有不到10%,甚至行業人士可能在3%~5%之間。

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