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文 | AI財經社 葉旻爾
編 | 鹿鳴
【本文由AI財經社原創出品,未經許可,任何管道、平台請勿轉載。違者必究。】
17日晚間消息,當日被資本市場廣泛關注的屠呦呦和青蒿素或許只是一場空歡喜。
當日早些時候,有消息稱,屠呦呦和其團隊在青解決蒿素抗藥性方面取得重大進展,「雙氫青蒿素片新適應症-紅斑狼瘡項目」亦成為百萬患者的新希望。而作為國內最大的青蒿素供應商、且三年前投資7000萬元購買該項目臨床前研究相關專利及臨床批件的昆藥集團,成為了資本市場上最大的受益者。
同時,A股青蒿素概念板塊中包括復星醫藥、譽衡藥業、康恩貝、中新藥業、浙江醫藥、新和成、華潤雙鶴、白雲山等在內的公司股價均集體高開。截至收盤,當日醫藥股整體走強,醫藥股市值半日增長約100億元。
然而,17日晚間,昆藥集團發布公告,稱青蒿素對公司業績影響較小,提示投資者關注相關風險。對此,醫學領域的研究員早些時候也向AI財經社表示,目前該研究結果尚不明朗,資本市場應保持冷靜而非借機炒作。
那麼,這是否意味著使得醫藥股的走高的「重大突破」,或許只是一個虛假風口?
抗瘧類藥物收入占比不足1%,曾一度虧損
四年前,屠呦呦就曾因在中藥中發現青蒿素而成為首獲諾貝爾科學獎的中國人。該藥物不僅可以有效降低瘧疾患者的死亡率,更是目前全球對抗瘧疾的首選藥物。
而目前的A股市場中,有10支與青蒿素有關的概念股,其中昆藥集團作為中國最大的青蒿種植商和全球最大的抗瘧藥供應商而獲得關注。
公開資料顯示,昆藥集團主要從事藥品研發、製造和銷售的醫藥製造業企業,以自主天然植物藥為主,涵蓋中藥、化學藥和醫藥流通領域的業務。國家市場監督管理總局等國家權威部門曾發布「2018中國品牌價值評價信息」,昆藥集團在醫藥健康行業中名列第十九名,品牌價值37.26億元。
昆藥集團自上世紀70年代起就開始研制青蒿素類藥物。1987年,原國家衛生部批准了昆藥集團生產蒿甲醚原料和蒿甲醚注射液兩個一類新藥。自此,昆藥成為當時第一家將青蒿素類產品推向國際市場的企業。1991年,昆藥集團和軍科院與瑞士諾華制藥簽署協議,由諾華在全球銷售前者的抗瘧藥復方蒿甲醚片。進入21世紀後,成功研發全球第一的一次給藥抗瘧藥ARCO。
2018年財報顯示,昆藥集團抗瘧類藥物收入6925.92萬元,毛利率52.71%,同期總營收為71.02億元,實際占比不足1%。2017年度昆藥集團抗瘧類藥物的營業收入為1億元,毛利率40.39%。財報顯示,2018財年昆藥集團抗瘧類藥物收入下降35.66%,主要原因是抗瘧類藥物價格下降。
不過昆藥集團副總裁徐兆能曾表示:「全球抗瘧藥及其衍生產品的收入大約15億美元,但是中國制藥廠商的市場份額不到1%,大多數中國本土企業是抗虐藥物原材料青蒿的供應商。」董事長汪思洋也曾坦言,「昆藥在青蒿素類產品上的利潤並沒有想像中那麼高,甚至曾經一度虧損。」
據第一財經報導,由於抗虐藥主要用於非洲等欠發達國家,大部分該類藥物都由政府或國際基金組織採購,進入當地醫保系統。因此要被列入採購目錄,制藥商首先要獲得WHO專家的批准才能有資格進入銷售授權名單,這是大部分抗瘧藥制藥商面臨的最大瓶頸。
在抗瘧項目方面,據2018年財報顯示,公司將在復方抗瘧新藥ARCO高技術產業化與國際化項目項目預計投資5525萬元,由於項目被列入國家高技術產業發展項目計劃及國家資金補助計劃,將獲得國家補助資金800萬元,
外企吃肉,中業喝湯
盡管是大陸在研究過程中取得了突破,但是在醫藥市場中,我們依舊只能「喝湯」,不能「吃肉」—— 據福布斯中文網2015年報導,跨國制藥公司在公營領域的份額超過80%市場份額,「肉」顯然被這些跨國制藥公司吞下了。
由於歷史和專利等問題,大陸被迫只能做材料供應商,而無法成為制藥方。
返本溯源,大陸早在1967年便開始在政府的組織下研究抗瘧類藥物,並於1985年研制出了第一個青蒿素類復方藥,此後還推動了單方青蒿素藥物在全世界範圍內的銷售。
但是由於專利問題和其他歷史原因,在2007年之前世界衛生組織(WHO)沒有將一項中國自主生產的抗瘧藥物列入採購清單,直到目前中國藥企仍然只是青蒿素抗瘧藥的原料供應商。
為了突破日益高築的貿易壁壘,中國藥企不得不嘗試做出改變,力圖在青蒿素的市場上尋求到全新的增長點。
這絕非空談,此前中國藥企「借船出洋」的國際化模式,給這一切創造了可能。
得益於該模式,中國不僅獲得了跨國藥企的資金和技術,還完成了青蒿素產品國際上市前最關鍵和最耗資的臨床試驗研究。此外,中國原料藥產品也借此在質量、健康、安全以及環境方面達到國際標準。
2001年3月,WHO啟動了藥品預認證項目,該項目要求新藥只有在滿足WHO關於有效性、安全性及藥品質量方面的標準後才有可能被採購,瑞士諾華生產的ACT成了第一個也是唯一一個達到標準的藥品,其市場主導地位被進一步鞏固。
公開資料顯示,目前僅有瑞士諾華、法國賽諾菲、中國復星藥業控股的桂林南藥以及小部分的印度制藥企業通過WHO的審批,獲得全球範圍內的銷售牌照,而目前瘧疾主要流行於撒哈拉沙漠以南的非洲地區,在中國已基本被消除。非洲的醫生在開處方時,也依然傾向於諾華的復方蒿甲醚不是沒有牌照的、中國生產的抗瘧藥物。
研究新成果有望打破銷售困局
據報導,比爾·蓋茨夫妻的基金會曾在去年10月決定根據項目進展分批次向昆藥集團資助超過125萬美元,幫助公司的一款科泰復產品通過WHO預認,使昆藥集團成為符合世衛質量標準的全球採購的供應商。
然而這還不夠,畢竟此時國產抗瘧藥曾經的低價優勢已然式微。早在2008年諾華就已經將向公營機構提供的復方蒿甲醚售價已降至0.8美元/人份。
既然價格戰注定慘敗,那顯然不如從別處著手突圍。為此,昆藥集團高度關注研究結果中可能有助於拓寬青蒿素的應用範圍的內容。
其中,青蒿素對於紅斑狼瘡的治療效果引起了的注意。
紅斑狼瘡是一種自身免疫缺陷類疾病,多發於育齡女性,被稱為「不死的癌症」。由於病情較為複雜,大多主張個性化治療,因此治療成本個體差異較大,從幾元錢到數十萬甚至更高都有可能。根據美國多地區的流行病學調查報告顯示,在大陸大樣本的一次性調查(>3萬人)中,患病率為70/10萬人,婦女中則高達113/10萬人。
可以說,青蒿素全新用途的發現,給飽受紅斑狼瘡病痛中國數百萬的病患群體帶來了全新的希望。為此,2016年,昆藥集團決定出資7000萬元簽約屠呦呦教授和其團隊的「雙氫青蒿素片新適應症-紅斑狼瘡」項目。財報顯示,當年昆藥集團總營收超51億元,研發支出9919萬餘元。
三年過去,財經天下查閱國家藥品監督管理局《藥物臨床試驗批件》後發現,昆藥集團股目前正作為負責單位開展相關臨床試驗。去年年4月,實驗已處於臨床Ⅱ期患者入組階段。據悉如果一切順利,新藥最快在2026年前後就能和患者見面。
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