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衛福部政務次長兼中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝(圖/衛福部疾管署YouTube)
英國藥品和保健產品監管局(MHRA)8月15日創全球之先,宣布核准莫德納(Moderna)次世代新型冠狀病毒(或稱COVID-19、武漢肺炎)疫苗,該款疫苗為雙價疫苗,包含新冠原始武漢株和Omicron BA.1兩種疫苗株。對於莫德納次世代新冠疫苗在台審核進度與採購進度,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部政務次長王必勝今(24)日透露,衛福部食藥署昨(23)日已開完開審查會議,但仍在整理資料,等該款款疫苗EUA(緊急使用授權)通過後,會再安排衛福部傳染病防治諮詢會預防接種(ACIP)開會,也會廠商下訂疫苗,最快預估10月可到貨。
王必勝在今(24)日的疫情記者會上表示,食藥署昨(23)日已開完莫德納次世代新冠疫苗的EUA審查會議,但現在仍在整理資料,看是否需要廠商再補件相關資料。記者會後王必勝再表示,食藥署認定莫德納次世代疫苗審查需要補件,限期於8月26日前提交,收到後將盡快安排於8月29日審查。
王必勝另在疫情記者會上表示,等食藥署通過莫德納次世代新冠疫苗EUA後,指揮中心會安排ACIP開會討論是否能開放接種,通過後才會跟廠商訂購疫苗,如果一切順利,預估該款疫苗最快10月才會到貨。
至於BNT次世代疫苗,食藥署上週收到非常少部分的初步文件,但食藥署需要有完整文件才會進行EUA審查。
至於輝瑞-BNT次世代疫苗的進度,王必勝說食藥署上週收到非常少部分的初步文件,但食藥署需要有完整文件才會進行EUA審查。王必勝強調國內審查次世代新冠疫苗採同步審查,「別人做到哪、國內就審到哪」,不管資料多少,都希望廠商同步繳交,審查進度才不會延宕。
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本文來源:台灣好新聞