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總統蔡英文(右)曾於2020年2月20日視導「高端疫苗公司」,關心高端疫苗研發新冠疫苗進度。(圖/資料照片,圖源:總統府Flickr。)
蔡政府先前砸大錢搶購未解盲國產疫苗引發質疑!中研院院士陳培哲曾砲轟國產疫苗選錯技術,當時還質疑7月絕對不可能通過緊急授權。如今食藥署通過高端新冠疫苗緊急授權,核准疫苗專案製造,並公布相關數據,指出「高端疫苗組與AZ疫苗組之原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍,遠大於標準要求0.67倍」,此外,「高端疫苗組的血清反應比率的95%信賴區間下限為95.5%,遠大於標準要求50%。」數據看似優異,不過陳培哲卻唱衰,「這是沒有用的數字,不具有任何參考價值,他連看都不想看。」
食藥署指出,鑑於高端疫苗的中和抗體數據已證明不劣於國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,達成食藥署公告之「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」要求,且安全性數據顯示無重大安全疑慮。
根據《聯合新聞網》報導,陳培哲抨擊,食藥署讓高端疫苗取得EUA程序有問題,不僅沒有符合國際標準,還弄出一套台灣獨有的審查制度。陳培哲還質疑「在科學上,這項研究數據一點價值都沒有。」,因為抗體校價並不等於實際施打的保護力,校價數據很高,並不代表具有可靠的保護力。「這是沒有用的數字,不具有任何參考價值,他連看都不想看。」
高端EUA審查會議,與會專家出席21人,主席不參與投票,18人同意,1人補件再議,1人不同意。對於壓倒性比數讓高端通過EUA,陳培哲不覺得意外,他認為,所有委員都是食藥署自己找的。
本文來源:台灣好新聞