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微電子醫療器械研發商「移宇科技」已經完成2億元人民幣C輪融資,領投方為紅杉資本中國基金和中銀投資,跟投方為本草資本和諾愷投資持。 移宇科技董事長和創始人楊翠軍表示,公司將利用這筆資金推出更多創新的人工胰腺相關產品,並加大海外市場拓展。
移宇科技(下稱)成立於2008年,總部位於上海張江,主要為糖尿病患者提供血糖實時監測系統(CGM)、智能給藥系統和人工胰腺治療系統。目前,移宇科技已在歐洲和亞洲成立了6家海外銷售子公司,正在設立北美子公司。
現階段,移宇科技的核心產品——貼片式閉環人工胰腺,已在德國、英國、法國、義大利、荷蘭、瑞典等國家批量上市銷售,預計很快將進入美國市場和中國市場。
目前,中國有數以億計的糖尿病患者,需要進行長期的精細管理。一般來說,一位糖尿病患者每天至少要監測7次血糖情況。日常血糖監測目前最常用的方法是通過血糖儀進行指尖采血,這就表示病人每天要紮破7次手指。但問題是,患者的血糖會不斷變化,即便采集7次指尖血,患者仍可能因胰島素劑量不當引起高血糖或低血糖。
而貼片式人工胰腺產品內置了動態血糖監測和貼片式自動胰島素輸註系統,刺入上臂皮膚幾乎無感,能通過置於手臂上部外側的傳感器進行實時、連續的血糖監測,避免刺破指尖,減少患者痛苦。
根據官網資料介紹,移宇的貼片式人工胰腺產品只有一元硬幣大小,帶有一根頭髮絲粗細的軟針,一鍵自動安裝,每次能連續監測14天,還能戴著運動、洗澡,甚至遊泳。楊翠軍表示,糖尿病是慢性疾病,主要靠患者的自我管理,若產品要24小時陪伴用戶,須不受時間和場所的限制,因此必須體積小、重量輕,還要安全可靠、方便舒適。
其實在無創血糖監測領域,曾有不少公司展開布局,包括OrSense、GlucoWatch、Google(隱形眼鏡,後被停掉)、Apple(Apple Watch)、Noviosense等。而除了監測血糖,若血糖數據高於目標值,移宇這款產品還能通過無導管貼片泵自動向體內注射藥物以穩定血糖,目前該產品主要針對1型糖尿病。
有資料顯示,每日多次注射胰島素,加上進食或運動的影響,極易發生低血糖,難以維持穩定的血糖水平;但人工胰腺把基礎胰島素劑量分散在數小時內連續不斷地輸入,使24h內血液中的胰島素保持在平穩水平,可有效緩解高低血糖交替的現象。目前已有大量研究證實,相較於傳統胰島素,人工胰腺能減少每天胰島素使用總量、更有效地減少血糖波動以及低血糖事件發生。
不過,貼片式閉環人工胰腺產品目前算是糖尿病診療器械產品市場最高精尖的產品,要融合諸多綜合學科的技術,技術門檻很較高,僅是做到無創監測就涉及諸多難點。而移宇的貼片產品通過動態血糖監控平台、貼片式胰島素給藥平台、自動輸註的閉環人工胰腺平台三大技術平台,做到了糖尿病患者「貼身」管理的需要。
目前,移宇的實時動態血糖監測產品已通過國家創新醫療器械特別審批認定,另外還獲得了德國和法國國家醫保的認可,以高端創新醫療器械身份進入德國醫保目錄。
投資邏輯方面,紅杉資本中國基金董事總經理顧翠萍表示,CGM和人工胰腺是個千億級的大市場,但技術融合難度大,競爭壁壘高,一直是少數幾個跨國企業的天下,移宇通過10年努力做到了技術趕超。中銀投資高管韓黎則表示,「在歐美高端醫療器械市場,很少見到中國企業的身影,我們很高興地看到移宇通過完全的自主創新做到了突破。」
在人工胰腺領域,已做到產品落地的還有美敦力、Bigfoot Biomedica、Dreamed Diabetes等,主要都是海外企業。
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