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根據央視新聞報導,首批93643萬支國產雙價HPV疫苗「馨可寧」獲國家藥監局批簽發證明,5月起可預約接種。
在這之前,我國市面上的HPV疫苗都是進口。據介紹,本次簽發的疫苗是由廈門萬泰與廈門大學聯合研發,並由廈門萬泰實施轉化,是我國自主研發的首個宮頸癌疫苗。
4月27日,紅星資本局注意到,廈門萬泰背後的母公司,是剛在上交所過會萬泰生物。而萬泰生物則是大名鼎鼎「有點甜」的農夫山泉的「兄弟」公司,屬於同一個實控人——鐘睒睒。
如今,萬泰生物不僅拿到了A股的入場券,也拿到HPV疫苗的市場許可。根據國安君安的研報,目前我國還存在超過10億支HPV疫苗巨大的市場缺口待滿足。若以「馨可寧」329元/針的價格一算,這一缺口約在3290億元。
除了還未掛牌的萬泰生物,在這賽道參與研發、銷售HPV疫苗的公司A股公司,還有更多。
低價是賣點
國產HPV疫苗下個月上市
這兩年,HPV疫苗接種是年輕女性非常關心的一個話題。
從數據來看,在女性惡性腫瘤疾病中,宮頸癌發病率僅次於乳癌,而99.7%的宮頸癌都由HPV感染所致,HPV疫苗則是用來預防女性宮頸癌的。
根據疫苗覆蓋的病毒亞型種類區分,目前市面上HPV疫苗大致分為2價、4價和9價等,防治的病毒類型也隨著價數提高而增多。從產品品牌來看,主要由美國默沙東(MSD)和英國葛蘭素史克(GSK)兩家公司主導。
此次獲國家藥監局批簽發證明的疫苗是2價疫苗,產品名為「馨可寧Cecolin」,已於2019年12月30日獲得國家藥品監督管理局批準上市並獲得藥品註冊批件。
資料顯示,該疫苗是廈門萬泰滄海生物技術有限公司(以下簡稱「廈門萬泰」)與廈門大學聯合研發,萬泰實施轉化的、我國自主研發的首個宮頸癌疫苗,具有獨立的自主智慧財產權。
「馨可寧」獲準後,中國也成為英美之後世界上第三個具備宮頸癌疫苗自主供應能力的國家。
據介紹,湖北、新疆、吉林、雲南、江蘇、山東等省、市、自治區的大部分社區醫院可陸續預約接種,價格為329元/針。9至14歲打兩針,全程658元;超14歲的打三針,全程987元。
根據西南證券2018年發布的研究報告,目前市面有3種HPV疫苗,GSK生產的二價宮頸癌疫苗,中標價格為580元/針;四價HPV疫苗由默沙東生產,中標價為798元/針;九價HPV疫苗由默沙東生產,終端價格更是每針達到1300元/針左右。
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接種疫苗,資料圖片
3年3次叩門A股
背後老板也是農夫山泉實控人
作為首個HPV疫苗的研發機構,廈門萬泰和母公司萬泰生物或許名氣不大。
但紅星資本局注意到,萬泰生物已經在2019年底成功過會,拿到了A股的「入場券」;另外,萬泰生物也是 「有點甜」的農夫山泉的兄弟公司,擁有同一個實控人——鐘睒睒。
天眼查顯示,萬泰生物隸屬於養生堂,是一家從事體外診斷試劑、體外診斷儀器及疫苗產品業務的公司,與農夫山泉同一個母公司。
從2016年6月起,萬泰生物前後三次發起IPO的進程,但前兩次均未圓夢。不過2019年底,萬泰生物成功過會。4月21日,萬泰生物發布了《首次公開發行股票發行結果公告》,如無特殊情況,公司將於近期在上交所正式掛牌上市。
根據招股書,2016年 – 2018年,萬泰生物分別實現營業收入8.44億元、9.5億元、9.83億元,2017年較2016年同比增長12.49%、2018年較2017年同比增長3.49%,營收增幅下降;2016年-2018年,萬泰生物分別實現淨利潤1.33億元、1.11億元及1.12億元。
根據萬泰生物的上市計劃,公司擬募資用於宮頸癌疫苗質量體系提升及國際化,營銷網路中心擴建以及專業營銷人員的擴充等。在疫苗方面,萬泰生物的主要產品為戊肝疫苗,於2012年批準上市銷售。
有機構分析認為,隨著萬泰生物HPV疫苗上市,將會填補國內市場的空缺。此外,就HPV疫苗接種供不應求,甚至出現斷貨狀態的情況,甚至不需要銷售和推廣,能帶動萬泰生物收益大幅增長。
來自天眼查的數據,股權穿透後,鐘睒睒持萬泰生物股份超過80%。即便IPO發行後,其實際控制的股份比例也不低於75%。
紅星資本局注意到,不僅萬泰生物實控人「鐘睒睒」這一名字鮮有人知,甚至很少有人能夠讀對:「睒」音同「閃」,有閃爍的意思。比起他名字的「閃爍」,鐘睒睒本人要低調得多。但隨著萬泰生物的IPO進程,實控人鐘睒睒的商業國界也逐漸顯現。
除了農夫山泉這一最出名的品牌,90後熟知的「成長快樂」也屬鐘睒睒旗下公司養生堂的品牌,「養生堂龜鱉丸」則是另一讓養生堂名聲大噪的產品。
農夫山泉,圖據其官網
天眼查顯示,鐘睒睒的商業國界包括113家公司,其中上億級別的企業有9家。涉及的品牌還包括朵而、農夫果園、尖叫、茶π、東方樹葉、維他命水、水溶C100、清嘴、母親牛肉棒等。
早年間做過浙江日報記者、種過蘑菇、搞過保健品、賣過飲料……鐘睒睒頗具故事性的跨界經歷,給他的創業史塗上了一層傳奇的色彩。
多年來,農夫山泉多次想要沖擊A股,最終放棄。然而在另一賽道的萬泰生物上,鐘睒睒獲得了A股的通行證。
HPV疫苗「錢」景如何?
3000億市場缺口,有公司因代理疫苗年利潤達16億
根據國安君安2020年初的報告,從2006年第一支HPV疫苗上市起,已經累計銷售數量約3.5億支。
目前,HPV疫苗年需求日益增加,全球一年的需求量大約在1億支。但全世界年供應能力僅3000萬劑,大約是總需求量的三分之一。國內也反覆出現一針難求、搖號打針的情況。
目前,中國需要接種HPV疫苗的人群約3.56億。但據中國食品藥品檢定研究院統計數據顯示,2017年我國HPV疫苗簽發量146萬支;2018年為700萬支;2019年1月份至11月份為870萬支。
也就是說,按一人全程打完需要3針計算,我國還存在超過10億支巨大的市場缺口待滿足。若以「馨可寧」329元/針的價格一算,這一缺口約在3290億元。
巨大的需求和資金吸引之下,國內還有不少公司參與到宮頸癌疫苗的研發中,其中不乏上市公司的身影。
紅星資本局發現,在我國市面上的4價、9價HPV疫苗都是由默沙東東西生產,由智飛生物(300122,SZ)代理。根據智飛生物4月20披露的年報,2019年全年批簽發量為四價HPV疫苗554.4萬支,同比增長45.88%;簽發九價HPV疫苗332.4萬支,同比增長173.35%。
根據中泰證券的研報,HPV疫苗系列保持快速增長,為智飛生物貢獻利潤占比約70%。年報顯示,2019年智飛生物淨利潤23.66億元,也就是說,簽發HPV疫苗帶來的利潤在16.56億元左右。
沃森生物(300122,SZ)則也是一家進行HPV疫苗自主研發的公司。
根據沃森生物發布的2020年度第一季度報告,報告期末「上海澤潤研發項目」投資的HPV疫苗(二價)臨床研究已完成Ⅲ期臨床試驗揭盲工作,進入臨床試驗數據統計分析與臨床研究總結階段;HPV疫苗(九價)已獲得臨床批件,達到了預訂狀態。
康泰生物(300601,SZ)也曾披露,HPV疫苗研究正處於臨床階段;國藥控股(01099,HK)旗下子公司國藥中生生物技術研究院有限公司參與研發的HPV疫苗也處於臨床階段。
此外,4月27日,紅星資本局以「人乳頭瘤病毒疫苗」 (即宮頸癌疫苗)為關鍵字在藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺上搜索,有1條已完成的臨床試驗、15條在進行中的臨床試驗資訊。
據藥物臨床試驗登記與資訊公示平臺顯示,宮頸癌疫苗仍有15條在進行中的臨床試驗資訊
紅星資本局 許媛 俞瑤
編輯 陳成