中國疫苗系最早開展臨床試驗的!研發絕不為爭第一而搶跑

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中新網12月31日電 「在整個研發過程中,我們充分尊重科學規律、科學原則。我國疫苗是最早開展臨床試驗的,也是最早開展Ⅲ期臨床試驗的。在推進的過程中,也是嚴格遵循相幹的科學原則,絕不會為了爭第一而去搶跑,這就是我們在推進疫苗研發過程當中的基本原則。」談及新冠疫苗研發話題,國務院聯防聯控機制科研攻關組疫苗研發工作組組長鄭忠偉12日31日作出如上表述。

中國疫苗系最早開展臨床試驗的!研發絕不為爭第一而搶跑 科技 第1張

資料圖:新冠疫苗。 劉文華 攝

31日,國務院聯防聯控機制就新冠病毒疫苗附條件上市及相幹工作情況舉行發布會。會上有記者提問稱,與國外的疫苗相比,中國的疫苗在安全性、有效性、可及性方面具備哪些優勢?我們應該如何全面評價一個疫苗?

對此,鄭忠偉指出,評價一個疫苗有很多的指標,「但是我想,非常重要的指標包括安全性、有效性、可及性、可負擔性,其中安全性和有效性是最重要的兩個評價指標。」

鄭忠偉稱,疫苗的安全性一般是指在接種疫苗後,受種對象是否會發生不良反應,以及發生不良反應的嚴重程度。「如果受種對象在接種疫苗後不發生不良反應,或者不發生嚴重不良反應,或者發生嚴重不良反應的概率很低,那我們就認為疫苗是安全的。大家都知道,疫苗是用於健康人的特殊產品,因此其安全性是第一位的,這也是我們在推進疫苗研發過程當中遵循的根本原則。」

鄭忠偉表示,疫苗的有效性通常是指受種者在接種疫苗後,在接觸病原體的時候,是否會被感染,或者感染程度的輕重。「如果受種對象在接種疫苗後再次接觸病原體不被感染,或者感染的程度比較低,那麼我們就認為疫苗是有效的。」所以,有的企業在發布有效率數據的時候,還會發布一個對重症的保護率達到什麼樣的比例,這也就是對疫苗有效率的解釋。

鄭忠偉說,在疫苗研發過程當中,「我們是根據動物實驗、I期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗,在動物、在人體、在人體的不同規模先後檢測疫苗的安全性,查驗疫苗的有效性。」

鄭忠偉稱,我國的新冠疫苗研發,在目前進入臨床試驗的14個疫苗、進入Ⅲ期臨床試驗的5款疫苗,在動物實驗、在I、Ⅱ期臨床試驗已經充分驗證了疫苗的安全性。有一些已經在世界高水平的雜誌上發表了結果,也得到了世界衛生組織的高度認同。除了疫苗的安全性、有效性以外,疫苗的可及性、可負擔性也是需要關註的。因為只有一個疫苗在安全性、有效性有保障的前提下,它的可及性、可負擔性均比較好的情況下,這支疫苗才能真正成為公共產品。

「具體到說哪個疫苗更好,或者說我國疫苗和國外的疫苗哪個更好,我覺得不能簡單地進行評價。」鄭忠偉解釋稱,因為各條路線的疫苗各有優勢,「這也是我們當初在疫苗研發過程中布局五條技術路線的原因。我們只有綜合判定每一個疫苗的安全性、有效性、可及性、可擔負性,才能對這個疫苗作出科學評價。像現在正在推進研發的滅活疫苗、重組蛋白疫苗,已經經過了數十年甚至上百年,數十億甚至上百億人次的使用,它的安全性、有效性、可及性得到了時間的查驗,也得到了科學驗證。但是隨著人類科技的進步,隨著人類社會的發展,隨著一系列新技術、新方法應用於疫苗研發,未來一定會有應用新技術、新方法研制出來的疫苗,在安全性、有效性、可及性等方面做得更好。」

「這次新冠疫情讓我們更加充分地認識到,人類就是命運共同體,就是健康共同體。在推進疫苗的研發過程中,我們中國疫苗企業以及研發單位只有一個對手,就是病毒,我們是在和病毒賽跑。在整個研發過程中,我們充分尊重科學規律、科學原則。我國疫苗是最早開展臨床試驗的,也是最早開展Ⅲ期臨床試驗的。在推進的過程中,也是嚴格遵循相幹的科學原則,絕不會為了爭第一而去搶跑,這就是我們在推進疫苗研發過程當中的基本原則。」鄭忠偉表示。

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