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在全球新冠病毒感染人數累計超過1.9億、死亡人數超過409萬之時,疫苗作為終結新冠病毒全球大流行的「殺手鐧」,被人們寄予厚望。但遇到變異株該如何應對?如何擴大適用人群?這已經是當前不同新冠疫苗技術路線解決的重點。
全球的科學家們都在尋找著最適合新冠疫苗的抗原,因為抗原是決定一款疫苗的有效性的重要因素。S-三聚體(S-trimer)抗原作為科學界公認的優秀抗原成為新冠疫苗研發的前沿。
記者了解到,沃森生物旗下的澤潤生物已成功構建並制備了新冠病毒S-三聚體抗原,且成功開發以此基礎的疫苗平臺技術。7月21日,澤潤生物獲得CEPI的1310萬美元資助用於該技術路線上2款新冠重組基因疫苗的研究。
新技術優點:優秀抗原、高產量基因表達、穩定性高
新冠病毒在其表面抗原S蛋白也具有天然三聚體結構,病毒通過其三聚體抗原(S蛋白)與宿主細胞表面ACE2受體結合,從而進入人體細胞,導致發燒、肺部感染等疾病。
2021年6月,中國科學院大學黃鐘/張超教授於預印版平臺bioRxiv在線發表的關於目前市面上主流的三種針對英國、南非和印度新冠病毒變異株的免疫原(S1蛋白、RBD蛋白和S-三聚體蛋白)的研究,發現基於RBD和S-三聚體抗原生產的疫苗誘導的免疫原性優於S1,更適合於新冠疫苗的研制,其中,S-三聚體(S-trimer)抗原表現更加突出。
「S蛋白是三聚體結構,結構穩定。研究發現,S-三聚體抗原生產的疫苗誘導的免疫原性優於S1,更適合於新冠疫苗的研制,其中,S-三聚體抗原表現更加突出。」澤潤生物研發副總裁劉革介紹,澤潤生物研發的疫苗,採用S-三聚體抗原基礎上輔以雙佐劑。臨床前研究表明,該疫苗可以誘導產生較強而持久的中和抗體和細胞介導免疫應答。
澤潤生物基於CHO細胞抗原表達系統和雙佐劑系統為主的疫苗平臺技術,是一種與國際接軌的先進的平臺技術。劉革介紹,目前公司將新技術運用於正研發的兩款新冠疫苗,一款是新冠原型株疫苗,一款是新冠變異株疫苗。
CHO細胞抗原表達系統具有高產量和低成本的瞬時基因表達的特點,加上雙佐劑系統的加持,新冠疫苗有效性更高。劉革介紹,研究發現,新技術疫苗穩定性更高,針對新冠變異株有效性更強。
新疫苗預計今年底或明年初上市
「目前,公司正在研發的兩種候選新冠疫苗均可在普通冷鏈條件(2-8℃)儲存和運輸,便於規模化生產。」劉革介紹,新研發疫苗將於今年年底或明年初上市,年產能可望達到數億劑,從而有助於緩解全球新冠疫苗供應短缺的問題。
雲南沃森生物技術股份有限公司成立於2001年,致力於研發、生產和銷售安全有效的人用疫苗。澤潤生物作為其子公司,一直專註於新型重組人用疫苗的研究、開發和生產。
沃森生物董事長李雲春表示:「澤潤生物和沃森生物與CEPI簽署合作協議,共同承諾提供安全有效的新冠疫苗的使命,讓那些最需要接種新冠疫苗的人能夠及時獲得平價疫苗。此次合作完全契合我們播種健康、創造美好的企業使命。沃森生物將利用所有資源全力支持澤潤生物新冠疫苗的開發和供應。」
沃森生物副總裁、澤潤生物首席執行長兼總裁章建康表示:「澤潤生物研發團隊將一如既往,不懈努力,為抗擊全球新冠肺炎疫情做出貢獻。與CEPI合作,將加快新冠疫苗的開發進程,助力澤潤生物盡早實現向全世界提供安全、有效和平價新冠疫苗的目標。」