新冠試劑產品銷量或回落!樂普診斷科創板IPO核心競爭力在哪裡?

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新冠肺炎疫情能在多長時間內影響樂普診斷業績尚難估量。該公司在招股書中表示,此次新冠疫情帶來的業績增長具有偶發性,公司未來業績存在下滑的風險

新冠試劑產品銷量或回落!樂普診斷科創板IPO核心競爭力在哪裡? 科技 第1張

《投資時報》研究員 殷玉佳

近年來,通過帶量採購,以量換價等方式推進的多輪國家醫保藥品準入目錄談判,使得醫藥行業的高毛利時代不再。

在2020年11月展開的高值醫用耗材集中採購中,樂普(北京)醫療器械股份有限公司(下稱樂普醫療)當家產品GuReater支架中標。相比此前動輒萬元的支架單價,如今不到千元的產品單價確實降幅頗大,這也從某方面影響了資本市場對樂普醫療盈利的信心。《投資時報》研究員注意到,自2020年7月中旬至年末,樂普醫療股價一路回調,降幅超40%。

值得關註的是,2020年12月,樂普醫療亦分拆旗下全資子公司北京樂普診斷科技股份有限公司(下稱樂普診斷)開啟IPO之路,目前其首發上市申請已獲受理。

此次IPO該公司擬發行4339.38萬股,不低於發行後總股本的10%,募資規模約4.1億元,用於體外診斷產品產業化及研發中心項目的建設。

《投資時報》研究員查閱樂普診斷的各產品產能情況注意到,近一段時間以來,除新增POCT-新冠試劑因需求較大導致產能暴發外,POCT-非新冠業務接近滿產,但營收占比較高的凝血診斷試劑的產能利用率未超過九成,生化診斷產品產能利用率未超過七成,或表明樂普診斷在此方面的擴產需求不大。

同時,新冠肺炎疫情能在多長時間內影響公司業績尚難估量。該公司在招股書中表示,此次新冠疫情帶來的業績增長具有偶發性,公司未來業績存在下滑的風險。

常規診斷試劑產品需求減少

樂普診斷主營業務為體外診斷試劑及儀器的研發、生產和銷售。經過十餘年發展,其主營業務已從最初的單一膠體金POCT試劑產品,發展至目前的膠體金和熒光POCT、凝血診斷、生化診斷、化學發光免疫診斷和分子診斷五大系列的技術與產品平臺。

2020年年初,新冠肺炎疫情暴發,作為防疫的重要關卡,新冠病毒檢測試劑銷量一路水漲船高。受此影響,樂普診斷業績也在2020年上半年顯著提升。

招股書數據顯示,2017年至2019年及2020年上半年(下稱報告期),樂普診斷營收分別實現1.63億元、2.26億元、2.69億元及5.23億元,歸母淨利潤分別實現0.31億元、0.34億元、0.36億元及2.75億元。可以看到,2020年上半年,該公司營收和利潤都出現大幅度上漲。

從營收方面來看,2020年上半年,新冠檢測試劑產品為樂普診斷貢獻了3.9億元收入,占主營業務收入比例接近75%。而在產能方面,2020年1月—6月期間,其POCT-新冠檢測試劑產能利用率達到189.19%,高出其他產品產能利用率一倍以上。

同樣因新冠肺炎疫情影響,樂普診斷常規體外診斷產品需求有所減少,造成2020年上半年其常規產品包括POCT-非新冠試劑、凝血診斷及生化診斷等業務銷售規模與上年同期基本持平,未有明顯增長。同時據招股書披露,POCT-非新冠試劑、凝血診斷試劑的平均銷售單價還出現了一定的回落。

並且,該公司部分常規產品產能利用率也有所下滑。除POCT-新冠試劑外,樂普診斷POCT-非新冠試劑產能利用率基本維持在90%左右,凝血診斷試劑產能利用率基本在80%以上,生化診斷試劑產能利用率從已從接近70%滑落至2020年上半年的54.79%,分子診斷產能利用率則從80%左右滑落至2020年上半年的57.68%。

樂普診斷在招股書中表明,目前國內新冠肺炎疫情得到有效控制,公司常規體外診斷產品銷售處於恢復狀態。若未來國內新冠疫情出現反覆,相幹管控措施無法解除,公司常規體外診斷產品銷售規模可能存在下降風險。

樂普診斷主營業務收入產品構成情況

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數據來源:公司招股說明書

新冠試劑產品銷量或回落

新冠疫情將會持續多久目前尚未有明確判斷,但多國針對相幹疫苗產品的研發已經取得突破性進展。有預測顯示,在接下來1—3年內,全世界範圍內的大部分人群都能夠接種新冠疫苗,進而形成群體免疫。

考慮到新冠試劑市場的逐漸飽和和疫情的變化,對樂普診斷來說,如2020年上半年這樣的暴發性增長或難再出現。

該公司也在招股書中表示,此類突發公共衛生事件持續時間存在不確定性,如果本次新冠疫情在全球範圍內得到有效控制,則公司新冠檢測試劑產品銷量可能回落。加之近期新冠相幹檢測產品不斷推出,市場競爭加劇,公司產品利潤空間亦可能下降。因此,本次新冠疫情帶來的業績增長具有偶發性,公司未來業績存在下滑的風險。

《投資時報》研究員注意到,報告期內,樂普診斷主營業務毛利率分別為75.25%、75.50%、74.87%和81.14%,整體保持穩定且呈上升趨勢。其中,最後一期的增長,仍然系POCT-新冠病毒試劑等毛利率較高的產品銷量及收入占比提高所致。

同期,該公司核心技術產品收入占比分別為92.21%、93.56%、92.80%和98.35%,保持在較高水平。而高毛利以及對核心技術產品的倚賴,與體外診斷行業特性息息相幹。

與國外大型醫藥公司相比,中國體外診斷行業較起步較晚。在不具備先天優勢的情況下,面對的是一片競爭的紅海。加之體外診斷行業,研究周期長,資金需求量大,技術更新迭代速度快,若要持續保持競爭力,難度和風險都很大。

目前,羅氏、雅培、貝克曼等國際領先廠商仍然占據著體外檢測領域的高端市場,國內如安圖生物、新產業、邁瑞等龍頭企業也通過積累,陸續研發出頂尖產品。後疫情時代,樂普診斷若要在體外診斷領域持續發力,仍將面臨不少挑戰。

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