Re: [新聞] 賴進祥：民間可買疫苗 不必藥商申請

※ 引述《winnie9110 (winnie9110)》之銘言：
: 1.媒體來源:
: 中國時報
: 2.記者署名:
: 鄭郁蓁 、 陳人齊
: 3.完整新聞標題:
: 賴進祥：民間可買疫苗 不必藥商申請
: 4.完整新聞內文:
: 多個民間團體有意捐贈疫苗，指揮官陳時中一再改口，稱須由中央出面和原廠簽約。繼前
: 衛生署長張鴻仁批評指揮中心在整體採購疫苗過程中犯了許多錯後，陳昔日同袍也跳腳。
: 前衛生署副署長賴進祥以《藥事法》第48條指出，疫情嚴峻時，民間可逕自買疫苗，且緊
: 急時不必封緘、檢驗，也不必由藥商提出申請，強調該法條是18年前SARS時，為了救命所
: 修訂而來的。
: 賴進祥2014年與陳時中同任衛生署副署長，他表示，SARS時有感於病毒變化快速，什麼事
: 都可能發生，不可能完全按步驟來，才修訂藥事法第48-2條，為了預防、救治生命；且國
: 內尚無適當藥物時，可「專案核准疫苗進口」。
: 賴進祥指出，該法特別規定，不需藥商申請藥品許可證，也不須再經過封緘檢驗等繁複程
: 序，同法51條也對緊急專案採購疫苗，訂有「疫苗可例外開放」，由其他機關或民間企業
: 逕行採購，並向民眾說明風險即可。

八卦版是集體弱智了嗎
連這種查法條就搓破的三分真七分假的謊言，居然沒人去查還這樣相信

48-2是緊急授權條款
可以由中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入
不受39條限制(必須由藥商輸入)，這點沒錯

但是後面就亂講了
緊急授權還是得封緘檢驗
只是生物藥品檢驗封緘作業辦法第6條
緊急授權的藥品可以只檢查運送、貯存之溫度後頒發封緘證明書給廠商
但是中央主管機關仍然可以抽驗藥品
一般情況下是一定要抽驗才可以頒發封緘證明書給廠商

最後同法51條對緊急專案採購疫苗，訂有「疫苗可例外開放」?????????????
51條長這個樣子
「西藥販賣業者，不得兼售中藥；中藥販賣業者，不得兼售西藥。但成藥不在此限。」
連疫苗的疫2. 沒有好不好

: 「不是法令限制的問題，是指揮中心決心的問題！」賴進祥表示，法律早就授權，救命為
: 先，疫情燒一天，社會成本、經濟代價、人命都危急，衛福部應盡快通關，讓有能力買到
: 疫苗者盡速進口。若衛福部擔心外開放造成分配不均，也可考慮徵收全部或部分疫苗並統
: 籌分配，再給予補償，這些都有法律依據。
: 對於指揮中心指疫苗應由中央統籌簽約並安排施打流程，前衛生署食藥局長、陽明交通大
: 學副校長康照洲也表示，疫苗分配、施打順序等接種作業可由中央規畫，但若民間團體買
: 得到疫苗，「中央沒道理阻擋！」畢竟我國可能因國際政治因素無法由官方出面採購，不
: 如透過第三方民間團體試試，中央只要確保買到的是正品即可。
: 康照洲表示，我國目前僅規畫3000萬劑疫苗，雖已足以達到群體免疫，但戰略仍稍嫌保守
: ，相較之下鄰國日本、韓國為確保疫苗需求銜接都超量購買。
: 5.完整新聞連結 (或短網址):
: https://www.chinatimes.com/newspapers/20210601000965-260118?chdtv
: 6.備註:
: 阿中:
: 哦~抱歉,我忘記了