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國外疫苗二期就EUA? 林氏璧:這是在呼攏!陳時中沒辦法說服我
10小時前
陳時中昨天關於國外疫苗的說法,前台大感染科醫師林氏璧表示無法被說服,指揮中心提
供資照
陳時中昨天說,疫苗是戰略物資,國內也認為需要有能力自行生產,政府也必要參與投資
,提早簽約是為讓廠商壓力減輕,增加研發動機。BNT、莫德納、嬌生和AZ都尚未完成三
期試驗,各國就已核准緊急使用(EUA),如等三期完成才授權會「緩不濟急」。關於國外
疫苗是第二期做完就核准緊急使用(EUA),或是沒人是做完三期才EUA,前台大感染科醫師
孔祥琪(林氏璧)直言這是「呼攏大家」!
林氏璧在劉寶傑主持的《關鍵時刻》表示,「一些梗圖以及指揮中心的說法,我覺得呼攏
大家,其實國外是有第三期,我關切新冠疫苗已經一年了,它是做完了第三期,FDA說的
非常清楚,第三期收案3-4萬人,有初步的內部報告,看到它的有效性,追蹤安全性二個
月,在對照組有五個重症,這些都昰FDA訂好的」也就是林氏璧強調國外疫苗不只做第三
期還按照FDA的標準在做。
林氏璧回顧去年美國總統大選時,美國人也非常擔心會變政治疫苗,所以他們也訂了清楚
的規範,要走EUA就要繳交一些資料,「所以陳時中的記者會,他的釋疑,沒有辦法說服
我」關於有沒有做第三期,林氏璧也表示其實差蠻多,「因為第二期和第三期看的是完全
不一樣的東西,第二期看的是基本的安全性,還有抗體生成性,中和抗體可以高到多少,
跟真正自然感染的人的比例,可以相互比較,第三期看的是有效性,就是一群人沒打疫苗
,一群人有效,然後是雙盲的,都不知道是誰有打,有些人打生理食鹽水,看了一陣子,
看了100個確診之後,解盲看看到底哪些人,是不是真的打疫苗的人,得病比較少,疫苗
主要就是看有沒有效,而且為什麼美國會收3-4萬人,因要收各樣的族群,有慢性病的人
,老人家要夠多,各方面去驗證疫苗可以有效減低重症和感染,所以高端第二期3千多人
無法收的很完整」。
昨天在記者會上,外界質疑國產疫苗在一、二期收案人數過少,陳時中也說明,AZ第一、
二期收3220人;莫德納第二期收660人、BNT第二期收360人。國產疫苗擴大二期收案人數
都多於上述三廠牌,高端第一劑3852人、第二劑3815人;聯亞第一劑3875人、第二劑3844
人。從第一期、第二期臨床試驗的受試人數比較,陳時中說明,這算是擴大試驗,做了將
近四千人,這個規模顯然比國外第一、第二期受試者人數大很多,我們這是一個擴大型的
第二期,也可以視為二、三期延續計畫,規模很大。
陳時中也表示,其實三期臨床試驗需要很長時間,如果做完三期才做決定,恐怕緩不濟急
。例如輝瑞疫苗第三期試驗結果估計2023年4月才能出爐,WHO、美國、加拿大、英國EUA
大多在2020年12月就核准。莫德納疫苗第三期有三萬多名受試者,輝瑞疫苗第三期有四萬
多人,AZ疫苗第三期有2.3多萬人,國產疫苗第二期即便擴大受試者,人數還是差很多。
陳時中說明,國產疫苗第三期臨床試驗尚未展開,國內第二期試驗規模擴大到將近四千位
受試者,國外第二期試驗其實人數沒這麼多。(即時新聞中心/綜合報導)
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