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美國時間1月4日博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq:KOOL)宣布完成ThermoGenesis Corp.(簡稱TG醫療)剩餘股權的收購。自此TG醫療將作為賽斯卡醫療的全資子公司專注於細胞治療技術及設備的開發和商業化。
同時TG醫療還將成立子公司CARTXpress Bio, Inc. 專注CAR-TXpress™細胞處理平台的開發和商業化。
博雅控股集團董事長、賽斯卡醫療首席執行官許曉椿博士表示「相信在新的公司結構下我們可以通過專門的主管團隊和堅實的增長策略更加有效地釋放每個重點領域的真正潛在價值。」
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TG醫療創立於1986年是幹細胞自動化設備領域為市場熟知的先驅品牌發展至今已成為細胞治療和生物處理自動化技術的核心供應商客戶範圍覆蓋全球包括私人和公共臍帶血庫、外科醫生、醫院和研究機構等。作為一家在納斯達克資本市場享有聲譽的細胞自動化設備製造商TG醫療多年來一直受到全球知名市場調研機構的重點關注。
此次重組完成後TG醫療作為賽斯卡醫療全資子公司將重點圍繞幹細胞庫、手術實時系統(point-of-care)以及免疫治療藥物(如CAR-T)的大規模細胞製造為行業提供自動化技術及整體解決方案。具體而言TG醫療的專有技術平台包括以下：
AutoXpress®平台：這是專門為滿足幹細胞庫需求而設計的專有自動化平台包括AXP®、AXP(II)和BioArchive®。這一平台占據了全球主要市場份額支持著數百家幹細胞機構以及生物科技公司的發展。
AXP®和AXP(II)是臍帶血和外周血造血幹細胞分離和收集的自動化系統。AXP®通過了美國FDA、歐盟CE認證和中國CFDA認證目前被廣泛應用於全球各大公私立臍血庫中被視為臍帶血減容加工的黃金標準全球超過100萬家庭通過這一專利技術保存了幹細胞。AXP(II)是第二代全自動幹細胞分離系統對AXP®進行了重要升級於2018年獲得FDA510(k)許可用於臨床血庫。
BioArchive®是全球獲得美國FDA批准上市的臨床級自動化細胞存儲系統專用於臨床制劑存儲(BLA-Approved)全球75%以上臍帶血移植手術樣本由該系統提供。
The POCXpress平台：這是TG醫療專有的自動化平台配有專用設備用於外科中心或診所手術即時系統(the point-of-care)自體外周血或骨髓幹細胞以及其他造血成分的快速處理。
CAR-TXpress™平台：這是TG醫療自主專利的功能封閉、自動化、低成本的CAR-T細胞製造系統集臨床級細胞分離、純化、培養、洗滌和制劑於一體囊括了X-Series™產品如自動化單個核細胞分離系統X-LAB™、基於專利浮力分離法的自動化細胞純化和篩選系統X-BACS™、封閉式自動化細胞清洗與制劑系統X-WASH™等。這些技術設備對細胞製造的多個環節進行了優化具有改革CAR-T細胞開發與製造的潛力大大縮短了細胞製造的時間提高了細胞產量。
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近年來隨著研究取得進展諸如CAR-T等細胞治療的安全性和有效性得到了很好的驗證但由於產品的異質性以及製造的複雜性等細胞治療仍然未能滿足廣大的臨床需求。做到大規模製造是提高這種療法可及性的重要課題。而自動化、標準化的細胞製造是成功做到大規模製造的決定性因素之一。TG醫療專有的自動化技術平台將對全球做到標準化大規模細胞製造起到重要的作用。
當前全球市場對細胞治療自動化技術的需求非常強勁博雅旗下的TG醫療在這一領域具有豐富的經驗通過技術革新以持續滿足行業發展的需求同時TG醫療正在為行業提供自動化臨床生物庫全套解決方案、手術即時系統以及腫瘤免疫學自動化技術以更好地服務細胞治療產品的臨床開發進而滿足龐大的市場需求。