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91/368/EEC 98/37/ECEC
歐盟新版機械指令EC 將於2009年12 月29
日起生效執行（例外：唯有可攜帶式匣帶加工機械或具有擠壓功能的加工機匣，可以到2011年6月29日才實施），取代現行的機械指令98/37/EC，且無緩沖過渡期。
據官方的文件，只有在12月29日之後，才能建立一份根據指令EC的聲明。
新版指令有許多差異，對銷往歐盟的機械製造商與經銷商將造成較大影響。新版機械指令EC的主要變化：
新版機械指令EC和舊版機械指令98/37/EC的主要區別在於指令的適用範圍，基本健康和安全要求，定義以及符合性評估程序和市場監督方面。
1、新指令適用範圍增加了半成品，舉升附件等；
(a) machinery 機械設備;
(b) interchangeable equipment 可互換性設備;
(c) safety components 安全零組件;
(d) lifting accessories 升降機附件;
(e) chains, ropes and webbing 鏈條、繩索、絲網;
(f) removable mechanical transmission
devices 可拆卸的機械傳動裝置;
(g) partly completed machinery 機械半成品機械裝置.
2、新指令附錄I基本健康和安全同老指令存在一些技術差異，如噪音聲壓值80dB需標出聲功率值；
3、新指令增加了更多術語明確的定義如半成品，製造商；
4、評估程序，新指令不在使用storage option模式，只接收下列中的一個模式：
(a) the procedure for assessment of conformity with
internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex
VIII 自我宣告;
(b) the EC type-examination procedure provided for in
Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for
in Annex VIII, point 3 EC 型式驗證;
(c) the full quality assurance procedure provided for
in Annex X 全面質量保證模試.
5、機械指令EC對於附錄四（Annex
IV）中危險機械的產品清單進行了更新，在98/37/EC指令中17種危險機械的基礎上增加到23種；同時對於98/37/EC Annex IV part
B部分的安全機械部件，在EC中單獨以附錄五（Annex
V）的形式列出，由原來的5個安全部件增加到17類產品，通過更新目錄及限制進入歐盟市場進行控制。
6、新指令要求半成品投入市場需達到以下要求並隨同半成品一起提供直到成品完成：
(a) the relevant technical documentation described in
Annex VII, part B is prepared 編制附錄VII B的技術文件;
(b) assembly instructions described in Annex VI are
prepared 附錄VI描述的裝配說明書;
(c) a declaration of incorporation described in Annex
II, part 1, Section B has been drawn up 宣告.
CE認證所需基本技術數據
以下所列為CE認證所需之基本技術數據,到時我方工程師將講解歐盟對於以下數據之格式、內容等之規定，同時會指導貴廠編輯整理這些基本技術數據。
系列產品差異比較數據
系列產品主要功能描述
機械規格表
機器主要部件說明圖
機械外觀尺寸圖
機器安裝/操作空間/操作人員位置圖
機器安全裝置說明圖
電路圖/電氣組件表
液壓回路圖/油壓組件表(若無此結構不考慮此項)
氣壓回路圖/氣壓組件表(若無此結構不考慮此項)
安全相關組件/結構數據(零部件CE證書)