[問卦] 為何國產疫苗只需要二期試驗過關，就可

2021-05-28 bian 未分類 140 Views

[問卦] 為何國產疫苗只需要二期試驗過關，就可未分類第1張

認真詢問，
想問一下板上專業醫療人士對於二、三期的講解。

這是天下雜誌中，前副總統陳建仁先生所發表的文章。

其中講到二、三期的差別：

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疫苗在20世紀成為撲滅傳染病的最佳策略，疫苗的研發要先經過動物實驗證實安全性和有
效性，再進行第一、二、三期人體臨床試驗，甚至進一步進行上市後的第四期試驗。

第一期臨床試驗通常會選擇健康且免疫功能健全的成人當受試者，
主要是評估人體施打疫苗的安全性及耐受性。

第二期是探討疫苗的免疫激發力與安全性，
找出最適合施打的劑量、劑型與時程。

第三期要確認疫苗的有效性與安全性，
一組打疫苗、一組打安慰劑，隨機分配，醫生與病
人都不知道誰打什麼（雙盲），最後解盲才能正確得知保護力。

如果已有疫苗核可上市，
就醫學倫理觀點而言，新發展疫苗不該讓受試者施打安慰劑，而
是跟已核可疫苗比較。

這樣看來直接打國產疫苗最壞就是無效而已，並不會有什麼壞事。
那的確可以超過三期流程直接打？

這真的不懂~求問板上大大

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