[新聞] 前疾管局長張鴻仁:要救命 馬上准民間進

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[新聞] 前疾管局長張鴻仁:要救命 馬上准民間進 未分類 第1張

前疾管局長張鴻仁:要救命 馬上准民間進口疫苗
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記者李樹人、陳宛茜/台北報導
2021年5月31日 週一 上午6:27·3 分鐘 (閱讀時間)

民間買疫苗 中央態度3日3變
「笑話,民間疫苗品質會有問題?」、「這一次,對我曾服務過十六年的『機關』,舉雙
手投降!」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗,陽明大學教授、首任藥政
處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示,真的不敢相信自己的眼睛,希望指揮中心別再亂扯法
規,品質,安全。

中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢
的政府」。為了與政府力量抗衡,陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」,
只要是符合COVAX(新冠肺炎疫苗實施計畫)核准使用的疫苗,在最低的規範下就可
引進使用。

張鴻仁說,前兩天,一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題,他還很樂觀
地回應,「直接發文給指揮中心,現階段任何有疫苗,法規不是問題。」藥事法第四十八
之二條中,應緊急公共衛生之需,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。

張鴻仁指出,任何人想進口疫苗,法規完全不是問題,可用藥事法,或以傳染病防治法來
解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品,只有需求問題,沒有法規障礙,「要做生意
,那就照程序,要救命,閉著眼睛,馬上核准。」

沒想到指揮中心先提出「八大要求」,再說一定要中央簽約,讓守在電視前面看記者會的
張鴻仁傻眼。「這次,我還真開了眼界!」張鴻仁說,難道食藥署沒有上網查看去年美國
FDA召開BNT疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告,我雖已離開政府十七年,但
法規怎麼變,原則是一致的。

前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑,她說,藥事法早已明文規定,若有緊急公衛
需求,特定藥物可以專案准許進口,自然也包括緊急救命的疫苗。此時,民間團體願意盡
力,且有管道可以購得國際原廠疫苗,指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則,應善
用民間力量,共同防疫。

陳培哲也說,藥事法規定,若有緊急公衛需求,特定藥物可專案准許進口,自然也包括緊
急救命的疫苗。但陳培哲說,此一規定明定,專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。
如果要與中央政策抗衡,只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」,簡化引
進流程。

在醫界四十多年的陳培哲直言,這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法
理解,如地方政府為什麼不能跟原廠簽約?明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已
得到COVAX等國際組織的認證,又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。

https://reurl.cc/YO6v8D

聯合新聞

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