突破傳統,CLASS®術式引領青光眼治療變革

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作者:早報

近年來,新媒體矩陣平臺的爆發式增長,以及996、007的高強度工作節奏,讓人們對電子產品越來越依賴,眼科疾病的增長率也日益攀升。其中,青光眼成為繼白內障之後的全球第二位致盲性眼病。

數據顯示,由於極強的隱匿性,世界超過一半的患者尚未察覺患病,在我國超九成青光眼患者毫不知情,而得到治療占比人數僅10%-20%,遠低於世界平均水平。嚴格的現狀引起了社會各方重視,近期央視就青光眼的檢測發現和治療進行了專題講解,來自北京協和醫院眼科的程鋼煒教授介紹了當下青光眼領域的新型治療技術——CLASS®手術(二氧化碳激光輔助深層鞏膜切除術)。


北京協和醫院程鋼煒教授講解青光眼相幹知識

治療方案幾經迭代

在青光眼治療領域,國際醫學專家針對診療技術和方法,探討不止,迭代不息。經多年探索,傳統的小梁切除手術已在全世界範圍,包括在中國普遍應用。同時,它也帶來了諸多弊端,比如術後前房出血、濾過泡感染、脈絡膜脫離等並發症風險高,嚴重可導致失明。

為此,我國不斷進行改進和完善。上世紀九十年代,非穿透深層鞏膜切除術(簡稱NPDS)在國內盛行,專家學者期待通過這種更為精確、更為安全的術式應用,改善小梁切除術的術後副作用。但是,手術過程龐雜、學習曲線長,導致熟練掌握的醫生人數有限,NPDS就此沉寂。

與此同時,歐美髮達國家也從未停止過探索的步伐,以歐洲地區和北美地區為代表,分別提出引導房水流出、增加通透性兩種不同診療理念。伴隨手術方式的改良、拓展,兩種思路進一步融合,催生了日趨成熟的激光輔助穿透及非穿透性青光眼手術,兼顧微創、安全兩大優勢。但就目前中國的醫療水平而言,尚無法追趕此新技術。另外,西方人與中國人的眼球解剖特征不同,比如前房淺、虹膜厚等。因此,我們需要一種更適應東方人的診療技術。

CLASS®誕生廣受矚目

CLASS®技術源自以色列,在全球約20個國家、地區廣泛應用。2007年,國外學者在介紹該術式後,受到國際眼科領域的深度關註。2015年正式引入中國,CLASS®術式不穿透前房、不切除眼內組織,在很大程度上避免了小梁切除術後早期並發症及濾過泡相幹並發症的發生。北京協和醫院程鋼煒教授稱:「經過四年經驗的積累和方案的調整,我們形成了一套對中國開角型青光眼患者行之有效的手術方案」。伴隨我國專家學者對CLASS®術式不斷的運用理解,CLASS®技術的不斷改良完善,有效緩解了中國青光眼患者普遍存在的術後瘢痕化嚴重、虹膜前黏連、嵌頓等問題。

青光眼手術治療設備——IOPtiMateTM系統

雖然CLASS®術式在我國取得了卓越的成就,相比歐美髮達國家和地區,在臨床數據和隨訪時長方面仍存在一定差距。基於CLASS®術式更進一步普及應用,及我國青光眼患者基數大的事實。中山大學中山眼科中心葛堅教授相信,在歐美國家的經驗基礎上,我國CLASS®術式在臨床研究設計上會更嚴密、更規范、更科學、更國際,將會成為中國青光眼醫生管理龐大患者群的重要選擇。

據悉,成都康弘藥業集團於2017年投資以色列IOPtima公司,並取得其控制權。2018年,CLASS®國內上市,康弘完成了其在眼科領域的重要布局,以「雙C」戰略驅動企業創新發展。而代表康弘「雙C」戰略中另外一個「C」的核心產品朗沐®(康柏西普眼用注射液)自上市以來就在國際眼科領域大放異彩,是國家「十一五重大新藥創制專項」的標誌性成果,並於2017年在全球30多個國家地區啟動全球多中心III期臨床試驗,有望在全球上市。

在醫療全球化的趨勢下,以康弘藥業為代表的中國企業率先以更積極、開放的態度參與到全球競爭中,將先進技術引進國內,並基於本土經驗不斷完善發展,同時向世界輸出高品質醫療產品,服務於全球患者,為中國醫療事業的發展提供了行之有效的寶貴經驗。

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