尋夢新聞LINE@每日推播熱門推薦文章，趣聞不漏接❤️
4月29日，來自中國醫學科學院王辰院士和中日友好醫院和首都醫科大學的曹彬教授團隊在《柳葉刀》發表了第一份設計嚴謹的雙盲、包含安慰劑對照、多中心隨機試驗單獨使用Remdesivir治療COVID-19的臨床試驗。
1月31日《新英格蘭醫學雜誌》報導，一名美國的感染者在入院第7天（患病第11天）晚上開始使用靜脈注射Remdesivir（瑞德西韋）進行治療。次日，患者的臨床狀況有所改善。停止補充氧氣後，他呼吸周圍空氣時的氧飽和度值提高到94％至96％。他的食欲得到改善，除了間歇性幹咳和鼻涕外，其他症狀得到改善【1】。
2月份，世界衛生組織就表示，Remdesivir具有對抗COVID-19潛力。
據美國《STAT News》報導，19名正在使用Remdesivir的患者都很快康復了，多數人（2個病人死亡）用不了幾天就能出院了。引用負責該試驗的醫生的話說，參加該藥物臨床試驗的患者都有嚴重的呼吸系統症狀和發燒，但在治療不到一周後就可以出院了，Remdesivir加快了病情的痊愈。然而媒體報導的該試驗不包括對照組，因此很難說該藥物是否真的能幫助患者更好地康復【2】。
4月29日，來自中國醫學科學院王辰院士和中日友好醫院和首都醫科大學的曹彬教授團隊在《柳葉刀》發表了第一份設計嚴謹的雙盲、包含安慰劑對照、多中心隨機試驗單獨使用Remdesivir治療COVID-19的臨床試驗【3】。
測試包括來自武漢10家醫院237名18周歲以上的COVID-19患者，試驗表明與安慰劑對照組相比，抗病毒藥物Remdesivir治療危重症患者並未加快COVID-19的恢復速度（Remdesivir組改善中位數為21天，安慰劑組為23天）。與安慰劑相比，Remdesivir並未使上呼吸道或下呼吸道病毒載量顯著下降或者病毒檢出率下降更快。Remdesivir組有更多（18例）患者由於惡心、嘔吐胃腸症狀和心肺功能衰竭等不良事件中止治療（安慰劑組4例）。
由於3月12日後患者招募困難，測試提前結束，中國方面表示，Remdesivir的真實療效尚不清楚，需要從正在進行的其他臨床試驗中獲得更多證據。
幾乎同時，美國NIH對外發布，對全球約1090名患者展開的隨機雙盲對照臨床試驗顯示，31%的患者在用藥後症狀出現改善。Remdesivir組的恢復時間為11天，對照組是15天；Remdesivir組的死亡率是8%，對照組的死亡率是12%。但NIAID所長安東尼·福奇仍表示，死亡率的改善沒有達到預期。
4月10， 《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表了吉祥德（Gilead Sciences, Inc.）資助的多國多機構合作研究，題目為「Compassionate Use of Remdesivir for Patients with Severe Covid-19」的文章。2020年1月25日至3月7日，來自22例美國、22例歐洲或加拿大和9例日本的COVID-19重症患者（血氧飽和度為94%或更低）接受了為期10天的至少一個劑量的Remdesivir（同情給藥），第一天靜脈注射200毫克，剩餘九天每日100毫克。其中接受體外肺氧合的患者有30例（57%），機械通氣的有4例（8%）。在為期18天的中位隨訪中，36例（68%）氧支持等級有所改善，30名接受了機械通氣的患者中的17名（57%）拔管了。共25例（47%）出院，7例（13%）死亡，接受有創通氣的患者的死亡率為18%（34例中的6例），未接受有創通氣的患者死亡率為5%（19例中1例）。文章稱，這是目前同情給藥項目中測試結果最好的一個，超過一半的重症患者氧氣支持狀態得到改善，中位隨訪18天內的總死亡率僅為13%。
這篇NEJM文章指出，中國組織的一項觀察時間為期28天的聯合洛匹那韋（Lopinavir）–利托那韋（Ritonavir）COVID-19治療的患者死亡率為22%，在中國的隨機對照測試中，199名患者僅1人接受了有創通氣【4】。根據中國的大規模報導重症COVID-19的死亡率在17%至78%，例如武漢曾報導201名患者中接受了有創機械通氣的重症死亡率為66%【5】。因此，該項測試觀察到的13%的死亡率表明，作為同情藥Remdesivir的表現引人註目。
幾十個臨床中心都在對該藥物進行測試，Gilead公司在全球資助了152個試點2400名重症COVID-19患者，還在全球169家醫院和診所招募了1600名中症患者。預計各國對此藥的數據將陸續公布。
中國發表在《柳葉刀》上的研究結果側重「疾病改善」，國外對此藥的調查結果則重點考察「死亡率」。測試目標不同，導致結論相反。曹彬在接受澎湃新聞記者採訪時說：「一開始我們想像瑞德西韋是清華北大的苗子，但是實際上他上不了，家長對他要求太高了。」
奇聞異事的報導雖然令人鼓舞，目前仍缺乏必要的統計數據來確定Remdesivir作為COVID-19治療的安全性和有效性。
參考文獻
1. Holshue ML, DeBolt C, Lindquist S, et al. First case of 2019 novel coronavirus in
the United States. N Engl J Med 2020;382: 929-36.
2. Report: Covid-19 patients recovering quickly after getting experimental drug remdesivir
3. Yeming Wang, MD, Dingyu Zhang, MD, Prof Guanhua Du, PhD, Prof Ronghui Du, MD, Prof Jianping Zhao, MD, Prof Yang Jin, MD, et al. Remdesivir in adults with severe COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled, multicentre trial. April 29, 2020
4. Cao B, Wang Y, Wen D, et al. A trial of lopinavir–ritonavir in adults hospitalized with severe Covid-19. N Engl J Med. DOI: 10.1056/NEJMoa2001282
5. Wu C, Chen X, Cai Y, et al. Risk factors associated with acute respiratory distress syndrome and death in patients with coronavirus disease 2019 pneumonia in Wuhan, China. JAMA Intern Med 2020 March 13 (Epub ahead of print)