尋夢新聞LINE@每日推播熱門推薦文章，趣聞不漏接❤️
▎藥明康德/報導
日前，知名醫藥企業葛蘭素史克（GSK）與Medicines for Malaria Venture宣布，美國FDA已批准其Krintafel（tafenoquine）上市，治療間日瘧原蟲瘧疾（P. vivax malaria）。值得一提的是，這是首款單劑即可預防間日瘧原蟲瘧疾的新藥，也是今年美國FDA批准的第23款新藥。
盡管過去幾十年里，人類在生物醫藥領域已經取得了重大的進步，但瘧疾依然是全球健康危機之一。在東南亞、拉丁美洲、以及非洲等區域，這種疾病每年引發了850萬例感染，對健康與經濟帶來了重大影響。其中，間日瘧原蟲在感染血液後，不但會引起急性症狀，還會潛伏在肝臟中，在數周乃至數年後出現復發。為了預防抵抗這種復發，患者需要長期服藥——目前，標準的療法需要服藥14天，方可起效。然而，這種長期服藥方案的依存性差。因此，如果能有一款只需服用一次即可預防疾病的新藥，無疑將是患者的一大福音。
本文來源：藥明康德
本次獲批上市的Krintafel（tafenoquine）就是這樣一款有效的藥物，它是一種8氨基喹啉的衍生物，對間日瘧原蟲生命周期的所有階段都有治療活性。在一項全球性的綜合臨床項目中，13項研究、4000名患者的數據驗證了其安全性與有效性。因此，美國FDA批准這款新藥上市。由於瘧疾屬於被忽視的熱帶疾病（neglected tropical diseases），FDA還特別授予GSK一張「熱帶疾病優先審評券」，以激勵其在該疾病領域的努力。
▲這款藥物能針對瘧原蟲生命周期的各個環節（圖片來源：GSK公司官方視頻截圖）
「今日Krintafel的獲批是60年來首款獲批治療間日瘧原蟲瘧疾的新療法。對生活在這種復發性瘧疾中的患者來說，這是一個重要的里程碑。和我們的合作夥伴Medicines for Malaria Venture一道，我們相信Krintafel會成為瘧疾患者的重要療法，並能繼續為消除瘧疾的努力做出貢獻。」GSK的首席科學官兼研發總裁Hal Barron博士在獲批當日說道。
Medicines for Malaria Venture的首席執行官David Reddy博士補充說：「美國FDA對Krintafel的批准是一個重要的里程碑，也是在全球消除瘧疾的努力上，做出的重要貢獻。這個世界已經在間日瘧原蟲瘧疾的新療法上等待了幾十年。今天，我們可以為這個等待劃上句號。作為首款單劑治療這一適應症的新藥，Krintafel能幫助提高患者的依存性。我們很自豪能與GSK肩並肩合作十多年，抵達這一節點。我們目前將關注確保這款藥物能來到最需要它的患者身邊。」
我們祝賀這款瘧疾新藥獲批，也感謝新藥研發人員的努力。正是他們的堅持，才讓全球貧困地區的瘧疾患者能用上這款等待了幾十年的新藥。
參考資料：
[1] US FDA approves Krintafel (tafenoquine) for the radical cure of P. vivax malaria
[2] GSK gains a PRV alongside FDA approval for recurring malaria treatment
本文來自藥明康德微信團隊，歡迎轉PO到朋友圈，謝絕轉載到其他平台；如有開設白名單需求，請在文章底部留言；如有其他合作需求，請聯繫[email protected]
