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趕快看看你的藥在不在緊急召回清單里面???
今天,全世界大概有10億人患有高血壓,到2025年這個數字可能會增加到15.6億人。這意味著成年人中每四個人中就有一個患有高血壓。高血壓普遍存在於發展中國家以及發達國家。
長期缺乏控制或治療不足的高血壓是心臟病發作、中風、腎功能衰竭和其它心血管疾病發生的一個重大的風險因素。2004年的數據 (關於各個地區患有高血壓人口的比例)顯示了高血壓患者驚人的兩位數的增長。全球人口老齡化穩步上升和快節奏的生活方式,導致了不健康的飲食和運動的缺乏,過去五年增加的趨勢預計將繼續。
是的,不知不覺中,高血壓,已成為全世界老年人的頭號生命殺手。因此,降壓藥則順理成章地成為了高血壓患者的救命稻草,有時候,一粒降壓藥可以遏制住肆無忌憚的血壓,可以挽救一個瀕臨無望的生命。
但是,恰恰是這個高血壓患者救命稻草,最近卻在全世界出現了重大事故,這件事弄得人心惶惶,所有人都不知道到底該不該再吃降壓藥了,但是不吃藥,就相當於等死。不幸中更不幸的是,這件意外的源頭和罪魁禍首,就是——中國。
各大外媒刷屏報導,EMA甚至將這次事件稱為中國藥業醜聞!就在前幾天,美國環境保護機構(United States Environmental Protection Agency)發現,部分抗高血壓成分纈沙坦(valsartan)中,竟然含有N-亞硝基二甲胺!(N-nitrosodimethylamine, NDMA,又稱二甲基亞硝胺)。這可是一種對動物極危險的致癌物!
在當年震驚全國的「復旦投毒」事件中,犯罪嫌疑人使用的就是N-亞硝基二甲胺化合物,只要一口,就讓你命喪黃泉!
這次出事的藥物成分,就是降壓神劑——纈沙坦。要知道,纈沙坦是一款用於治療高血壓症、充血性心力衰竭、後心肌梗塞的藥物,對高血壓患者來說,這可是一個福星啊!
這樣的一種尤為重要的藥物成分,怎麼會含有致癌物質呢!
美國環境保護機構很是奇怪,但是事不宜遲,既然發現了,就趕緊通報全世界吧!
受本次醜聞影響要部分藥物
於是,加拿大衛生部緊隨其後,發布了降壓藥的致癌性,並宣布召回28種降壓和心臟病藥!
藥物名單如下
CNN則緊隨其後發布了緊急停藥通告,告訴高血壓患者,停止使用這22種致癌藥物!
Fierce Pharma也發布了報導,矛頭直指中國制藥公司。
路透社之後也發文,呼籲歐盟召回這些從中國出口的藥品。
同時,韓國、德國、西班牙、挪威等等國家,都同時發布了藥物召回通知!
這究竟是怎麼回事?為何中國一個制藥廠會在一夜之間在全世界喪失信譽?
這款藥品究竟會帶來怎樣的危害?
它是否就潛伏在你我的親人身邊呢?
今天,我們就來看一看這一個被歐洲藥品管理局EMA稱為中國藥物醜聞的故事…
既然是仿制藥物,那麼,各個國家就都可以放心生產了,於是乎,冰島阿特維斯(actavis)藥廠便將這種藥物的加工工作,交給了中國浙江…
中國的制藥廠明顯沒有讓冰島人失望,他們很快就完成了加工任務,將一批又一批的救命新藥送至全世界,這下,全世界的高血壓患者都笑了,自己的病症終於又能有更大的緩解了!
可是,在這個時候還沒有人知道,這究竟是救命的神藥,還是殺人的毒藥…
就在這款藥物大量流入市場之後,歐洲藥品管理局EMA對這款新藥實施了例行監測,對這次檢測,EMA也只是例行公事,因為畢竟在actavis之前的降血壓藥品中,從未檢測出違規物質…但是,這一次的檢測卻讓EMA冷汗直流,他們瞬間意識到,事情可能已經鬧大了!
本次事件影響到的藥物
在這次的檢測中,在這款全新的纈沙坦藥物中,竟然檢測出了一項極為危險的藥物成分——N-亞硝基二甲胺!
這讓EMA嚇了一跳,他們趕緊聯繫了美國環境保護機構,向他們申請協助檢測,而美國環境保護機構的工作人員在對藥品實行檢測之後,同樣惶恐萬分,因為的確,藥物中含有對動物致癌率極高的N-亞硝基二甲胺!
什麼是N-亞硝基二甲胺呢?為什麼各國藥物管理局一聽到這個名字都驚慌失措呢?
N-亞硝基二甲胺N-Nitrosodimethylamine, NDMA),又稱二甲基亞硝胺,具有強肝臟毒性,屬IARC第2A類致癌物質。N-亞硝基二甲胺急性中毒可引起肝臟損傷、血液血小板計數下降、轉氨酶濃度升高,還包括頭痛,發燒,嘔吐,腹痛,分散性皮下出血,嗜睡,惡心,腹瀉等症狀。較小劑量的長期暴露也可能增加肝癌風險。
這一下,歐洲和美國的藥物管理局都氣不打一處來,他們趕緊聯繫到了冰島的actavis藥廠,要求他們給個說法。而actavis藥廠也感到非常無辜啊,自己在製造這款藥物的時候並沒有添加什麼N-亞硝基二甲胺啊,這種毒物怎麼可能會…
這個纈沙坦藥品,是全權交給中國藥廠仿制製造的!
沒錯,這些藥品的確全部出自中國浙江某藥廠,而N-亞硝基二甲胺,也是這個藥廠在製造仿制藥的過程中–進去的!事已至此,唯一的辦法就是展開真正的「全球化」合作,實行全球藥物召回!
台灣衛生福利部則表示,台灣的6款藥品中也含有同樣原料,即日起下架回收,初步可能,需回收46批次、共1049萬粒藥!香港衛生署公布,香港有5款含有纈沙坦的藥物,而這5款藥物已供應超過130萬盒,目前,正在全力回收中…
而此時,中國浙江某藥廠也公布,承認在該藥生產過程中的未知雜質中,發現並檢定出了N-亞硝基二甲胺,該公司已經暫停纈沙坦生產,並且稱,「目前尚無法準確評估此事件對當期業績的影響」。
截止到7月9日收盤報20.54元,該中國藥業總市值為256.95億元,較7月5日收盤時的307億元,縮水超過50億。
在此次藥品「意外」中,受災最嚴重的,要算是韓國高血壓患者了,由於韓國近期成為中國最大的原料藥進口國,因此這次遭受「致癌」降壓藥影響較大。據韓國醫學界普遍認可的數字,5100萬韓國人當中約有1100萬人患有高血壓,其中的600萬人在接受治療。
其中很多人服用一種含有纈沙坦成分的降壓藥,據韓國保健福祉部透露,一直服用已被停售的相關降壓藥的患者多達17萬8536人。在得知韓國制藥廠目前從中國藥業進口這一原料藥品後,患有高血壓的韓國人一個個都惶惶不安!
因為,降壓藥是一種「藥不能停」的藥物,一旦高血壓患者停止服用藥品,高血壓則隨時可能剝奪他們的生命。這一下子,常年服用降壓藥的600多萬患者慌了神,大部分都是老年人患者,他們信息不通暢,獲取網路信息的能力有限,吃了降壓藥會致癌,而不吃藥會血壓升高,他們根本不知道該怎麼辦。
其中一名韓國高血壓患者說道:
「很糾結,我們需要繼續吃降壓藥,但是報導卻說含有致癌物,所以不知道該繼續吃,還是不吃。」
目前,全球各國都在實行著召回藥物行動,同時,也努力在第一時間給高血壓患者置換安全藥品。
截止當前,這次世界性回收活動需回收2300批次纈沙坦降壓藥,殃及全世界22個國家,其中包括:
德國、挪威、芬蘭、瑞典、匈牙利、荷蘭、奧地利、愛爾蘭、保加利亞、義大利、西班牙、葡萄牙、比利時、法國、波蘭、克羅地亞、立陶宛、希臘、加拿大、波黑、巴林和馬耳他。
中國藥企表示,對這次藥物製造意外深表歉意,並表示將負責起回收事宜。藥廠也發表聲明,請中國大陸的高血壓患者放心,該藥物並未在中國大陸範圍內發售。
這就導致了仿制藥的藥效與原藥越來越遠,甚至變成了無效藥,而藥企的追利行為,甚至會導致出現「毒藥」現象!
孫新說:「要求20分可以及格,企業做到21分就可以,做多了就覺得是浪費。」
這樣的制藥態度,無異於拿人們的生命打馬虎。
除了仿制藥意外,中國的許多中藥制藥也存在嚴重安全隱患,其中「最負盛名」的,就是前段時間鬧的沸沸揚揚的馬兜鈴酸。
據了解,許多中藥制藥中都添加了馬兜鈴酸,而馬兜鈴酸,是世界公認的「一類」致癌物,會導致腎臟損害和誘發尿路癌症。
而中醫維護者則一直掩蓋這個事實,以劑量為由遮醜,而馬兜鈴酸的毒性並不取決於劑量,而是累積效應。
另外,中國制藥只求達標,不求精益的這種「鑽空子」的態度也是導致制藥滯後的重要原因,甚至將馬兜鈴酸添加至家喻戶曉的中成藥中,而危險,其實就在你我身邊。
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來源:CNN、路透社、EMA、鳳凰財經,微雪梨
編輯:May
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