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Embleema今天,他們從隱身中脫穎而出,推出了其患者驅動的,符合HIPAA標準的個人健康記錄Blockchain的公開測試版。Embleema建立在領先的智能合約平台以太坊上,經過一年的研發後現已上市,旨在解決與收集和安全共享真實世界證據(RWE)相關的挑戰。Embleema通過允許患者與醫療保健利益相關者合併,擁有和直接共享他們的數據,並通過加密貨幣代幣獲得補償來恢復醫療保健和臨床試驗行業的精確性和透明度。Embleema的主管團隊匯集了美國,歐洲和亞太地區在生命科學,醫療保健數據,可穿戴設備,數字健康和區塊鏈技術方面100多年的行業經驗。
如今,藥物主要是通過在受控研究環境中收集的數據開發的,這些數據未能在實際環境中捕獲治療效果。
FDA批准的藥物中有32%受到上市後安全事件的影響,促使監管機構要求直接獲取生命科學的上市後原始數據2。目前收集不良反應和療效數據的方法很慢,並且由於缺乏積極的患者參與而缺乏準確性。這加劇了公共衛生危機,如阿片類藥物流行病,在患者,生命科學和監管機構之間產生了不信任的惡性循環,並推遲了向患者提供新藥的可能性。
「我們專注於現實世界中真實患者的真實數據,這是衛生系統一直在努力解決的問題,」 Embleema首席執行官兼創始人Robert Chu說。「我們的任務是顛倒瓶子並將患者置於首位,恢復他們對數據的主權。區塊鏈消除了第三方代理數據共享的需要,同時為精準醫療提供了最準確的數據。這是保證個人患者數據將用於其利益的最佳方式。「 Chu於2017年6月在全球健康數據主管者IMS Health擔任全球技術解決方案高級副總裁一職,成立了Embleema。
讓患者完全控制他們的醫療保健數據:
Embleema的健康區塊鏈和分散式應用程序(DApp)使患者能夠全面了解他們的健康狀況。它通過加密代幣獎勵他們,通過從Fitbit跟蹤器開始上傳f HL7連續性護理文件(CCD)以及來自heaklth跟蹤器的數據,安全地存儲由其多個醫療保健提供商生成的醫療記錄。
「通過分散的公共分類帳,患者可以真正成為他們自己數據的管家。區塊鏈基礎設施提供三個好處 – 可以找到患者記錄的分類帳,確定誰可以訪問這些記錄的智能合同,以及確保只有授權方根據患者條款訪問數據的安全密鑰。它不是取代EMR,而是通過讓患者控制他們的治療以及如何使用他們的數據來在系統內創造更多的平衡。「 – John D. Halamka博士,哈佛醫學院國際醫療創新教授,負責人Beth Israel Deaconess醫療中心的信息官和Embleema顧問委員會成員。
CysticFibrosis.com,Embleema Pilot客戶:
「囊性纖維化患者的一個主要問題是他們的健康數據可能在他們不知情或不同意的情況下出售。臨床試驗參與者不知道他們的數據在哪里,它包含大量的個人信息,而不僅僅是他們的健康記錄。區塊鏈允許患者分享他們的數據以幫助研究 – 但是根據他們的條款並充分尊重他們的隱私。我們的患者調查表明,如果他們有適當的方式同意加速研究,53%的人會同意。囊性纖維化社區是試驗Embleema技術的完美模型。「 CysticFibrosis.com的創始人和囊性纖維化社區的患者倡導者Jeanne Barnett說。
今天,RWE研究遭受三個主要缺陷導致不良結果:
1:依賴第三方數據經紀人銷售的低分辨率匯總數據集,而不是高分辨率的個人患者數據。
2:無法長時間監測同一患者。
3:無法獲得個人同意。為了解決這個問題,Embleema的區塊鏈允許患者同意與制藥公司和醫療機構進行實時數據共享,並獲得加密貨幣代幣獎勵。這將改善安全問題的實時檢測和功效評估,直至患者水平。