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上周末,馮小剛點評了電影《我不是藥神》,認為這是一部有功德的影片,一刀切在了生活的病處。事實也確實如此,《我不是藥神》的成功,在於其釋放了普羅大眾內心對於「生不起病」的壓抑情感。
但在大眾「吐沫橫飛」的肆意感慨時,卻忽略了仍在為消除「生不起病」問題而努力的優秀制藥企業,比如已於最近通過了港交所上市聆訊的歌禮制藥。
新藥已獲批上市
歌禮制藥是一個一體化的抗病毒平台,專注於抗HCV、HIV及HBV同類創新藥物的開發及商業化。該公司目前有七個產品管線,涉及抗病毒、癌症、脂肪肝三大領域,其中,抗病毒藥物有五個,主要包括已商業化和即將商業化的[達諾瑞韋]、[拉維達韋],處於IIa期臨床試驗的HIV藥物。癌症及脂肪肝藥物則分別處於臨床I期及臨床前。
據歌禮制藥的聆訊資料顯示,藥物[達諾瑞韋]已以【戈諾衛】的品牌名稱在2018年6月獲得CFDA的新藥申請批准,並於6月27日首次在中國出售。其管線的研發進度,是目前已向港交所遞交招股說明書的六家未盈利生物科技企業中最快的。
藥物研發最大的特點便是不確定性,即使信達生物已有在審核中的新藥,但只要審核一天不通過,那就有被駁回,一切努力付之東流的風險。從後續業績的確定性而論,歌禮制藥是六家未盈利生物科技企業中安全系數比較高的。除了目前已上市的新藥[達諾瑞韋],歌禮制藥預計2018年第三季度將為[拉維達韋]遞交新藥申請。
治療方案業內領先
雖說歌禮的新藥已獲批上市,但藥物的質量也是能否取得良好業績的因素之一,[達諾瑞韋]、[拉維達韋]兩種藥物效果究竟如何?
以【戈諾衛】為品牌的新藥[達諾瑞韋]是首個由大陸國內公司開發的HCV治療藥物,其原理是一種直接抗丙肝病毒(DAA)及NS3/4A蛋白酶抑制劑,採用【戈諾衛】治療方案(將[達諾瑞韋]與[聚乙二醇干擾素]及[利巴韋林]共同使用)時,可獲得97%的治愈率,短至12周的療程、安全性高及耐受性好等優異表現。
[拉維達韋]則是[達諾瑞韋]衍生的最佳產品,其原理是針對丙肝NS5A靶點位置的泛基因型DAA。[拉維達韋]與[達諾瑞韋]及[利巴韋林]共同服用時,構成全口服、不含干擾素的HCV治療方案(RDV/DNV治療方案)。
該方案是首個由國內公司開發的全口服、不含干擾素的三階段臨床試驗已完成的HCV治療方案,該方案具有99%的治愈率(SVR12)、短至12周的療程,安全性高及對基線NS5A耐藥突發患者具有100%的治愈率(SVR12)。
沒有對比就沒有傷害,其實在2017年以前,國內的丙型肝炎治療效率效果並不盡如人意,主要療法為[聚乙二醇干擾素]和[利巴韋林]的聯合療法。[聚乙二醇干擾素]須每周進行一次皮下注射,[利巴韋林]須每日口服,此項療法僅有60%(SVR24)的治愈率,且周期長達48至72周,治愈率不高且周期較長。
而美國自2011年起便是採用DAA藥物治療,該治療方式直接作用於參與丙型肝炎復制過程以防進一步病毒感染。2017年,中國引進了針對丙型肝炎的DAA藥物,目前獲批准的DAA療法包括DAA+PR療法及DAA全口服療法,而歌禮制藥基於新藥的【戈諾衛】治療方案及RDV/DNV治療方案便是基於此兩種療法的領先治療方案。
治療率提升釋放成長空間
歌禮制藥的優勢不僅僅局限於藥物的快速商業化和治療方案的領先,龐大的市場賦予了其快速成長的潛力。
2017年,中國抗病毒藥物的市場收入為262億元人民幣,抗病毒藥物市場主要包括抗乙肝、抗丙肝、抗愛滋病藥物市場,該三大市場2017年的銷售額占抗病毒藥物市場總銷售的近80%。
未來十年,預計由於丙型肝炎患者治療率的上升,中國抗病毒藥物市場將穩步增長,2017-2022年的年復合增長率提升至16.5%,2022-2030年稍有下滑,但仍保持15.4%的增速。
預計到2028年,大陸的丙型肝炎藥物市場將達到470億元人民幣的市場規模,占中國整個抗病毒藥物市場約33%的份額。其實目前中國丙型肝炎的市場份額也不小,只是診斷率一直比較低而已。
2017年,中國丙型肝炎的流行病發率為1.82%,可能有2520萬的丙型肝炎感染者,但由於對疾病缺少認識及有效的突破療法,龐大的患者中僅有7.4萬名患者得以治療,治療率僅0.3%。
但DAA療法的引入,有望提高治療率,這一點從美國身上得到了驗證。美國推出丙型肝炎的DAA療法後,治療率由2013年的2.4%升至2017年的7.2%,DAA藥物銷售收入由2012年的387.3百萬美元增長至2016年的9545.5百萬美元,年復合增長率高達122.8%。
而中國自引入DAA治療藥物後,治療率也將逐漸攀升,預計2018-2030年,丙型肝炎的治療率將由0.3%上升至4.6%,成長空間大。
優勢領先眾多競爭者
即使DAA療法在丙型肝炎的治療中有大潛力,但市場競爭者也是不可忽略的因素,畢竟再優秀的產品,想在劇烈的競爭中拿下市場也是要花費大力氣的,歌禮制藥的競爭對手,也不在少數。
截止2018年6月底,除了歌禮制藥的【戈諾衛】品牌外,已在國內上市的DAA藥物品牌包括Sovaldi、Daklinza/Sunvepra、Viekirax/Exviera,該等品牌均為進口,SVR均在90%以上,療程有12周、24周,但進口藥的定價普遍較高,最低的價格也高至5.78萬元。
已獲新藥申請批准但還未上市的品牌包括Epclusa、Olysio、Zepatier三種,這三類品牌均是進口藥,即使在國內上市,同等質量的藥物價格與其他已上市的進口藥相差不大。
歌禮制藥的【戈諾衛】品牌藥物與進口藥相比,優勢較為明顯。Daklinza/Sunvepra品牌的SVR為91%,療程為24周,價格高達5.78萬,而【戈諾衛】品牌的SVR為97%,療程僅為12周,價格便宜至4萬元,這就是國產藥的優勢。
而歌禮制藥也有國內的競爭對手——依米他韋、KW-136兩個品牌,這兩個藥物雖然都是12周療程,但均處於第三期的臨床試驗,【戈諾衛】品牌與它們相比,具有先發優勢。
通過對比能發現,即使歌禮制藥的競爭對手不少,但作為國內首個將DAA治療藥物研發上市的企業,與進口藥相比有價格優勢,與國產藥相比有先發優勢,且全口服的[拉維達韋]2018年第三季度將申請新藥,若成功獲批上市,全口服的便利及價格優勢,將加速歌禮制藥搶占市場。
並不便宜?
了解完歌禮制藥後,不得不感嘆它確實是一家好公司,長中國藥企臉面,助國產制藥威風,更重要的是解決了丙型肝炎患者「生不起病」的難題,大大降低了看病成本,這也是大眾喜聞樂見的。
不過對於投資者來說,賺錢才是目的,相信眾多打新投資者對歌禮制藥已摩拳擦掌,按捺不住內心的躁動。據智通財經APP獲悉,歌禮制藥有機會成為香港史上最貴入場費的新股,其每股招股價介於12-16元,每手1000股,若以16元每股定價,每手入場費約1.6萬元。
與此同時,歌禮制藥預計發行約2.24億股新股,相當於擴大後股份的20%,集資規模在26.9-35.9億港元之間,相對應市值為134.5-179億港元,這個市值對於歌禮制藥來說是否合適呢?
未盈利生物科技企業對於港股市場來說,是新物種,因此估值時套搬目前市場對於藥企的估值模式顯然是不大合適的。最為簡單的方法,可以和歌禮制藥上市前的估值相比較,看溢價是否合理。
2017年1月3日時,CBC 12曾以1000萬美元現金為代價購買歌禮生物科技約1.36%的股權,當時的估值大約為7.35億美元(按當時匯率計算約57億港元),此時上市市值較57億港元溢價1.36-2.14倍,由此看,目前的歌禮制藥也不便宜。
在目前新股市場行情回暖的情況下,作為未盈利生物科技第一股、首個國內公司研發丙型肝炎DAA藥物獲批上市的企業,歌禮制藥能否撐起134.5-179億港元的市值,只能靜待市場檢驗了。