尋夢新聞LINE@每日推播熱門推薦文章，趣聞不漏接❤️
再續前文…在人類和癌症的這場戰役中，人類不斷研發出新型武器以期準確定位並殺傷敵方，最大限度避免正常細胞的傷亡，最大化降低不良反應。在這樣的高需求、高期望中，靶向藥物治療應運而生。雖然目前其還處於初期階段，但在癌症治療方面的前景已受到廣大科研工作者、醫護人員和患者的高度關注。
靶向藥物治療癌症，可以在細胞水平上，針對已經明確的致癌位點來設計相應的治療藥物，從而做到精準醫療（Precision medicine）。靶向藥物治療如此好，那它就是萬能的嗎？其實不然，不是所有病人都適用於某一種靶向藥物。
為了解哪些病人可以受益於靶向藥物治療，哪些病人不能接受靶向藥物治療，藥物和設備製造商需要進行一系列的測試，從而有助於確定最有可能針對治療藥物產生響應的患者群體，而這些測試就被稱之為「伴隨診斷」。
根據美國 FDA 的定義，伴隨診斷（CompanionDiagnostic，CDx）是一種體外診斷技術，為安全有效地使用相應治療產品提供至關重要的信息，其能夠提供有關患者針對特定治療藥物的治療反應的信息，有助於確定能夠從某一治療產品中獲益的患者群體，從而改善治療並降低開支。
以默克的 Keytruda（國內未上市）為例，非小細胞肺癌患者每年的藥物治療費用約為 10 萬美元，這個費用不是一般的家庭可以輕鬆承擔的。而進行一次採用安捷倫 Dako 22C3 PD-L1 的 CDx 檢測（在中國，PD-L1 僅可用於科研探索，不用於醫療診斷），花費還不到 200 美元，即可得到患者對 Keytruda 的治療反應信息。因此，比起盲目服用高昂的藥物以及忍受冗長的治療周期，伴隨診斷技術有助於快速判斷抗癌藥物方案是否適合具體的患者。
伴隨診斷是精準醫療不可或缺的工具
伴隨診斷包含了腫瘤學研究中基因生物標記物的發現，及其後續用於靶向治療的開發和篩選，同時有效地將靶點與疾病狀態、預後以及最終更有效的治療緊密聯繫在一起。
表 1. 傳統醫療與個性化醫療對比
隨著精準醫療如火如荼地發展，將患者分成不同的組，根據他們的基因組信息來定制療法或產品成為一種新的趨勢，伴隨診斷檢測是其中的主要工具之一。
伴隨診斷具有以下幾層涵義：
-
確定最有可能從治療產品中獲益的患者
-
確定可能因為治療產品而產生嚴重不良反應的患者
-
監測患者對治療產品的反應，從而調整治療方案（例如，時間表，劑量，停藥），使之更安全更有效
-
確定治療產品已經在相當樣本量的患者中研究過，並且安全有效，即在其它人群中該治療產品的安全性和有效性信息不詳
圖 1. 根據目的/用途劃分的伴隨診斷類型
目前 FDA 批准的伴隨診斷對應的抗體產品
目前，FDA 已經批准了一些伴隨診斷測試產品。這些測試由安捷倫 Dako 等多家公司推出，主要利用 qPCR、原位雜交、免疫組化等方法篩查一些腫瘤相關突變，以協助醫生選擇適當的療法。
FDA 批准的伴隨診斷產品中可以用免疫組化測試的抗體：
-
HER2 是乳腺癌中最重要的指標，同時也可以標記胃癌（試劑盒已在中國註冊）
-
乳腺癌 ER、PR，二者和 HER2 組成乳腺癌診斷套餐中雷打不動的鐵三角
-
PD-L1 22C3 PharmDx 伴隨診斷（中國未上市），其中 60% 到 70% 的非小細胞肺癌患者（NSCLC）均有可能表達 PD-L1
-
耐藥突變類型伴隨診斷檢測 EGFR
-
CD117 作為 GIST 免疫組化檢測特異性標記物
-
ALK 間變大細胞淋巴瘤（僅有抗體）
（以上未特別說明的 Dako 抗體試劑盒均未在中國註冊）
伴隨診斷是一個新興市場，調查顯示，目前該領域中大多數企業正與制藥公司合作，為其藥物開發伴隨診斷試劑盒。隨著大眾不斷提高的醫療意識及不斷升高的癌症發病率，伴隨診斷將成為癌症治療方法的一個重要診斷方式。
安捷倫科技作為免疫研究領域的全球主管者，始終致力於為中國免疫治療研究事業的發展、為癌症免疫治療方法的研究和開發提供大力的幫助。
今年 4 月 1 日，安捷倫科技帶著 PD-L1 RUO 濃縮液 IHC 抗體這項成果來到中國，其為小鼠抗人單克隆抗體，克隆號 22C3，RUO（Research use only，僅限科研使用），Western 免疫印跡檢測重組人 PD-L1 蛋白，標記對應的 40 kDa 條帶，其極好的染色特異性、超高的染色質量及可供科研探索能力，為不同實驗室提供又多一項抗體選擇。
本文使用權歸安捷倫科技（中國）有限公司所有，未經授權請勿轉載至其他公眾號，如需轉載，請與工作人員聯繫，並註明出處。
