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受益於全球 CRO 產能轉移,中國研發外包高速增長
CRO(Contract Research Organization),即合同研究組織,20 世紀 70 年代起源於美國,由於藥物研發過程越來越複雜化,制藥企業面臨 研發投入巨大、研發周期長、成功率低等壓力,越來越多的制藥企業 將藥物研發外包給 CRO 企業。
由於新藥研發複雜程度的提升,導致研發費用不斷的上漲和研發 成功率不斷降低,藥企為了縮短研發周期和降低研發的風險,從而將 一些非核心的研發外包給 CRO 企業。CRO 企業集合專業人才和知識、 先進的設備,能夠幫助制藥企業加速項目研發進程、控制風險、優化 資源及降低成本,因此越來越多的藥企開始尋求與 CRO 企業合作將藥 品研發外包,CRO 可以幫助藥企節省大 約 20%研發時間。
到 2021 年全球 CRO 市場 將達到 646 億美元,2016 年到 2021 年 CAGR=12.8%。而亞太市場由於 人口紅利和成本等多方面優勢,離岸外包服務發展得天獨厚,預計 2021 年亞太地區 CRO 市場將達到 123 億美元,2016 年到 2021 年 CAGR=20.3%,其中中國 CRO 市場復合年增長率更是高達 28.3%。
亞太區 CRO 市場規模預測
泰格醫藥是創新性 CRO 龍頭
公司收入主要包括臨床試驗技術服務和臨床研究相關咨詢服務 兩個板塊,2018 年前半年收入分別為 5.00 億元和 5.32 億元,收入占 比分別為 48.50%和 51.50%。
公司收入構成及各業務板塊占比
2015 年 7.22 臨床核查事件導致公司部分臨床試驗訂單撤回,訂 單收入確認延遲。此外,韓國子公司 DreamCIS 為擴大其在韓國本土 的市場份額,簽訂了許多毛利很低的 IV 期臨床試驗訂單。由此導致了 公司 2016 年臨床試驗技術服務板塊毛利率下降到 25.18%,同比下降 15.57%。臨床服務毛利率大幅下降導致了公司 2016 年歸母扣非淨利 潤同比下降 32.92%。
2017 年臨床老訂單的逐步消化殆盡、創新藥和仿藥一致性評價新 訂單的不斷簽入、韓國子公司 DreamCIS 經營情況不斷向好,2017 年 公司臨床試驗技術服務做到營收 8.20 億元,同比增長 73.17%,毛利 率重新回到核查之前水平,達到 39.14%,2018 年上半年臨床實驗技 術服務毛利率進一步提升到 44.08%。未來隨著國內創新藥臨床試驗訂 單的不斷增長,臨床試驗技術服務板塊將保持一個穩定快速 的發展。
臨床研究相關咨詢服務保持穩定快速增長:2017 年臨床咨詢服務 做到營收 8.26 億元,同比增長 20.00%,毛利率 48.53%;2018 年上半 年做到營收 5.31 億元,同比增長 29.34%,毛利率 47.51%。臨床咨詢 服務受政策影響小,各子板塊預計未來都保持快速發展,我們預計臨 床咨詢服務整體將繼續保持快速發展趨勢。
臨床研究相關咨詢服務收入及增速
新增訂單合同增長穩定,在手訂單數量充沛
根據公司年報統計數據;2017 年公司新增訂單金額 24.26 億元, 同比增長 25.90%,2012-2017 年新增訂單合同金額復合年增長率 49.91%。2017 年公司在手訂單(累計待執行訂單)合同金額 27.74 億 元,同比增長 38.84%,2012-2017 年在手訂單合同金額復合年增長率 51.89%。國內創新藥爆發期疊加仿藥一致性評價訂單快速增長,我們 預計 2018 年公司新增訂單和在手訂單將保持穩定增長的趨勢,充足 訂單數量為公司業績提供強有力支撐。
新增訂單合同金額及增速
人員數量快速擴增,單人產出有望繼續提升
公司性質為臨床 CRO 企業,屬於輕資產的人才密集型行業,所以 人才是提供生產服務的基本要素也是公司的核心競爭力人,人員的擴 張才能帶動公司規模的不斷擴大。近年來公司員工數量一直保持著良 好的增長趨勢,2017 年公司員工數量 3214 人,同比增長 32.70%;其 中技術人員數量為 2855 人,同比增長 39.27%,占總員工人數比例為 88.83%;公司臨床項目負責人由 2016 年 100 人增加到 2017 年 300 人。
公司技術人員增長情況
除了人員規模,人均產出也是衡量一個 CRO 發展階段的重要指 標。縱觀公司歷年人均產出數據,單人產出由 2012 年的 36.75 萬/年 提高到 2017 年的 52.49 萬/年,人均產出提升明顯,這主要得益於公 司規模化效應的逐漸體現。但是和全球 CRO 企業先比,公司還存在著 較大的差距,2017 年全球 CRO 龍頭企業 IQVIA 人均產出 115.70 萬/年, 是公司人均產出的 2.2 倍。未來隨著公司創新藥訂單持續的流入和有 經驗員工數量的增加,公司人均產出有望達到 70 萬/年。(作者:調研君)