「4+7」帶量採購談判結束後的九個關鍵問答

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「4+7」帶量採購談判結束後的九個關鍵問答 未分類 第1張

從中長期看,帶量採購的實施或許將是中國化學制藥工業公司商業模式的一個重大轉折點。原有的品種策略、銷售體系都將面臨較大的調整壓力。從投資維度,或許相當部分化學制劑工業公司將面臨利潤增速重估和估值體系重構。

來源:國泰君安證券研究(ID:gtjaresearch)

作者:國泰君安醫藥團隊

「4+7」帶量採購對醫藥行業的震動還在繼續。雖然國家醫保局接連發表針對這一政策的解釋,但從資本市場的反應來看,投資者依然心驚膽戰——自上周四起,中證醫藥指數連跌三天,幅度接近10%。

國泰君安醫藥團隊在現場參加完上海帶量採購會議之後,針對投資者最關心的九大問題做出解答,希望能在非常時期,以專業之道,撫市場之心。

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帶量採購競價現場流程

相比於原方案有哪些調整?

整體流程與方案相同,但有兩點與市場預期有差異:

  1. 從競價現場來看,即使是≥3家的品種,也需要與談判組進行價格確認,而在價格確認過程中,部分≥3家的品種,談判組依然給出了進一步降價的要求。

  2. 根據從現場了解的情況,部分品種價格談判時的實際降幅並未按照3家平均降幅作為基準。

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本次帶量採購涉及哪些品種?

數量多少?降價幅度有多大?

31個試點通用名藥品有25個集中採購擬中選,成功率81%。

其中:通過一致性評價的仿制藥22個,占88%,原研藥3個,占12%。與試點城市2017年同種藥品最低採購價相比,擬中選價平均降幅52%,最高降幅96%。原研藥吉非替尼片降價76%,福辛普利鈉片降價68%。

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數據來源:上海陽光採購網,國泰君安證券研究

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帶量採購中,未中標的品種

後續會如何處理?

根據帶量採購的文件,若不參加或不接受議價談判的,該品種作流標處理,且將影響該企業在試點地區所涉藥品的集中採購。

根據目前公示的結果,31個品種中,合計有6個品種流標,分別是阿莫西林膠囊、阿奇黴素片、曲馬多片、卡托普利片、阿法骨化醇片、注射用阿奇黴素。我們預計很快會有處理流標品種的配套政策出台。

目前僅有上海發布對於未中標品種的補充文件,預計其他區域可能採取上海模式

上海地區配套文件對未中選品種的處理方式

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帶量採購中標結果出爐後,

後續還有哪些問題值得關注?

價格是否聯動?

無論是國家帶量採購試點方案,還是上海補充文件,均未明確價格是否聯動。

但根據了解的信息,價格聯動的概率是比較大的,但是時間節奏上還需要觀察。而且考慮到有的品種的價格降幅確實較大,不排除聯動的速度可能比較快。

品種的實際採購量會不會發生變化?

從4+7城市報量情況來看,除上海報量相對比較真實以外,其他所有區域的量均打折扣。

根據統計,上海報量平均占整個4+7量的30%,北京占比是19%。但是從整體規模考慮,北京和上海差異不應如此大。

上海補充文件明確中標品種用量至少超過50%。目前其他城市還無任何類似官方文件,預計後續也將出台相關配套政策。

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帶量採購之後

可能的品種競爭格局演化趨勢如何

從上海三批帶量採購的經驗來看,此次報量為底線量,是一定要完成的。後續使用量如果超過,按照規則可以繼續使用,使用價格參照中標價格。

比如京新藥業的瑞舒伐他汀,2018Q2上海地區市場份額約為21.3%,2018Q3市場份額已提高至36%。並且上海帶量採購只執行9月一個月,可以預期,此品種在2018Q4可能會達到更高的市場占比

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數據來源:上海陽光採購網,PDB,國泰君安證券研究

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未來醫保部門將會哪些配套措施

確保帶量採購執行?

以上海第三次帶量採購為例,其監控方式是監控到醫生。每一個醫生的用量,如果出現大幅的波動便會引起注意。尤其考慮到本次帶量採購中,相當一部分的品種是臨床非常常見的品種,除非特別有說服力的理由,否則用量出現大幅波動無法解釋。

從上海的草根調研來看,部分醫院採取相對比較激進的策略,即帶量採購中標產品,採購後並沒有發現太多的問題,在使用完約定的量之後,便繼續採購,可能不再採購其他產品。

據了解,上海第三批帶量採購里的兩個品種只用兩個月就用完了整個帶量採購的量

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帶量採購中標品種利潤影響如何?

以單盒產品為例,銷售模式為代理為主,假設終端價格下降70%,假設製造部分成本絕對額不變,假設學術推廣和經銷商費用下降到0,區間費用下降5個百分點,則企業實際單盒淨利潤不會發生變化

但是需要特別說明的是,此為推廣費和經銷商費用假設或僅針對帶量採購區域,且量需嚴格執行,因而實際的利潤影響需要結合量的執行情況具體分析。

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註:本表使用假設數據以便分析結果示意,與企業實際情況有較大差異

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相關中標企業

是如何看待本次帶量採購?

京新藥業

本次中標瑞舒伐他汀鈣片、左乙拉西坦片、苯磺酸氨氯地平片三個品種。

本次集采是國家組織的藥品集中採購試點,在執行上要求4+7城市醫療機構優先使用集中採購中選品種,並確保完成約定採購量,若公司能夠順利中標並簽訂採購合同和實施,有利於擴大相關產品的市場覆蓋和銷售,提升公司品牌影響力。

德展健康

本次中標阿托伐他汀鈣片。

降低藥費支出,讓百姓用上高質量、低價藥品是本次帶量採購的基本指導思想之一。公司用實際行動積極參與和支持國家組織的帶量採購工作,願意為大眾提供高品質、平價藥做出努力。

本次帶量採購降價和帶量是相輔相成的,從企業角度,以價換量是可行的選擇,整體上看,降價換來的市場空間預期較大,有可能給阿樂帶來倍數增量市場空間,預計增量市場能保障公司繼續保持良性的發展勢頭。

華海藥業

本次中標厄貝沙坦片、 厄貝沙坦氫氯噻嗪片、 賴諾普利片、 利培酮片、 氯沙坦鉀片、 鹽酸帕羅西汀片六個品種。

本次藥品集中採購是國家組織的藥品集中採購試點,在執行上要求 4+7 城市醫療機構優先使用集中採購中標品種,並確保完成約定採購量。

公司後續簽訂採購合同並實施後,將有利於擴大相關產品的銷售, 提高市場占有率, 促進公司國內市場的開拓,提升公司的品牌影響力, 對公司的未來經營業績產生積極的影響。

信立泰

本次中標硫酸氫氯吡格雷片。

本次中選將進一步提升中選產品在試點地區的銷售量,加速市場替代,提升公司的品牌影響力, 對公司未來的業績提升和長遠發展將產生積極的影響

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帶量採購後,如何看待

未來化學制藥行業投資策略

從中長期看,帶量採購的實施或許將是中國化學制藥工業公司商業模式的一個重大轉折點。原有的品種策略、銷售體系都將面臨較大的調整壓力。從投資維度,或許相當部分化學制劑工業公司將面臨利潤增速重估和估值體系重構。

在化學仿制藥公司重構估值體系和盈利預測清晰前,資本市場可能採取觀望態度。未來可以關注:

  • 產品線長且持續具備創新能力,並有能力做增量的公司

    創新毫無疑問是未來非常確定的方向。並且從每一個產品的生命周期來看,需要企業具備持續創新的能力。當前面的成熟產品進入到生命周期的下降階段時,有新產品跟進。

  • 部分規避帶量採購相關的化學仿制藥品種

    比如部分專科產品或者偏消費的產品,由於其產品不在醫保目錄,又是生物制劑,屬於典型的規避政策影響、獨立成長的品種。

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