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今天，有一個好消息，又一款「廣譜」抗癌藥上市了：
美國FDA批准Entrectinib（中文名暫定恩曲替尼）上市，用於NTRK和ROS1陽性患者，有效率為57%和77%，腦轉移患者療效特別好
也就是說，任何癌症患者，只要有NTRK基因融合，不管是肺癌、乳腺癌還是腸癌，都可以考慮使用，不限癌症類型，只看「基因特徵」。
恩曲替尼的分子式
作為一款重磅靶向藥，恩曲替尼在制藥領域早就大名鼎鼎。在今年6月舉辦的全球規模最大最權威的的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，恩曲替尼就公布了針對NTRK1/2/3和ROS1基因融合患者的臨床數據，驚艷四座，美國FDA也是基於這次數據批准其上市。
下面，我們來看一下恩曲替尼的具體臨床數據。以下數據匯總了恩曲替尼的三個重要的1/2期臨床試驗，代號分別為ALKA-372-001、STARTRK-1和STARTRK-2。
臨床設計：招募54位NTRK1/2/3融合和53位ROS1肺癌的患者，涵蓋了肉瘤、非小細胞肺癌、乳腺癌和腸癌等患者。其中，NTRK融合的患者，22%具有腦轉移；ROS1融合的患者，43%具有腦轉移。
臨床數據：
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針對NTRK融合：54位患者中，有31位患者腫瘤明顯縮小，客觀有效率57%，其中42位沒有腦轉移的患者有效率59.5%，12位有腦轉移的患者有效率50%；
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針對ROS1融合： 53位肺癌，41位患者腫瘤明顯縮小，客觀有效率77%，其中30位沒有腦轉移的患者有效率80%，23位有腦轉移的患者有效率73.9%。
安全性方面：恩曲替尼的常見副作用都是1-2級，總體安全可控，未發生五級安全事件。
所以，對於NTRK1/2/3和ROS1融合的癌症患者來說，恩曲替尼是不錯的選擇，同時值得一提的是恩曲替尼對腦部病灶的控制效果很好。
咚咚提醒：
關於恩曲替尼，癌症患者需要注意以下問題：
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「不限」癌種和「廣譜」抗癌藥並不意味著任何癌症患者都可以使用，患者必須要有NTRK1/2/3基因融合才行，不管是肺癌、腸癌還是乳腺癌患者。
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癌症群體中具有NTRK1/2/3融合的比例並不高，可能只有1%左右。不過根據2015年的一份研究，NTRK融合常出現在先天性纖維肉瘤、先天性中胚層腎癌和分泌型乳腺癌（各90%以上）以及乳頭狀甲狀腺癌（26%）等罕見腫瘤，這些患者可以積極進行NTRK融合的檢測，概率還是很大的。參考：大數據辟謠「抗癌新藥治愈率75%」：只有不到1%患者獲益！
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除了恩曲替尼，之前美國FDA已經批准了Larotrectinib上市，療效也很好。具體參考：「廣譜」抗癌藥Larotrectinib上市:針對17種癌症，有效率80%！
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很多癌症患者都有基因突變/融合，但是目前我們可用的藥物並不多，比如EGFR/ALK/Her2/C-met等，期待更多像NTRK1/2/3一樣的靶點被發現，更多像恩曲替尼一樣的藥物被開發，讓我們距離攻克癌症更近一步。
參考資料：
1.http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_263027.html
2.http://abstracts.asco.org/239/AbstView_239_258627.html
3.https://www.prnewswire.com/news-releases/fda-approves-third-oncology-drug-that-targets-a-key-genetic-driver-of-cancer-rather-than-a-specific-type-of-tumor-300902681.html
4. Vaishnavi, A., A.T.Le, and R.C. Doebele, TRKing down an old oncogene in a new era of targetedtherapy. Cancer Discov, 2015. 5(1): p. 25-34.