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E藥匯ID :EYH1111
這款英文名名叫「Zantac”,中文名「善胃得「的在Costco風靡全球的胃藥,日前,被FDA(美國藥監總局)標示含有可致人類癌症物質,引起恐慌。據悉,2018年該胃藥被醫生開出2500萬份處方,而致癌物可超標3000倍!
來源:冀連梅藥師 FDA 天才小熊貓
這是一款全球暢銷的胃藥
2018年,醫生開出2500萬份處方
在澳洲,在中國,在美國均有大量銷售。
Zantac中文名「善胃得」
Costco熱銷胃藥竟致癌!
風靡全球
華人代購最愛!
致癌物超標3000倍!
FDA緊急通知
數百萬患者趕緊換藥!
治好了胃病卻患癌!
真是得不償失!
001
熱銷胃藥竟致癌 坑了百萬人!
全球健康監管機構發出緊急警告,一款數百萬人正在服用的胃藥存在致癌的風險!
患者極有可能治好了胃病卻患上癌症!
2019年9月13日,美國和歐洲的藥品安全局聯合發布聲明稱:
正在調查Sanofi 醫藥公司研發的一款名為Zantac的胃藥,可能含有對患者構成健康危險的致癌物NDMA(N-Nitrosodimethylamine)
隨著進一步的調查,制藥產業中更多安全隱患被曝出!
從全球藥品供應鏈、藥品成分到工廠生產,每個環節都面臨巨大的安全風險。
誰曾想,裝在精致小藥瓶中的治病藥竟然會引發癌症!這才真是病從口入啊!
據了解,Zantac產自墨西哥,藥品中的活性成分來自西班牙。具體是哪一環節出的問題,仍然是個謎!
早在去年,就已經有數十種治療高血壓的藥物因受到NDMA污染而被召回。
Torrent Pharmaceuticals 和Camber Pharmaceutical兩家制藥公司出售的降血壓藥就因檢測出氯沙坦而被緊急召回!
同樣受到影響的還有治療心臟病的藥物,也被大批召回!
看來美國藥吃起來也不讓人那麼放心啊!
002
致癌藥熱銷全美 華人代購最愛!
這些含有致癌物的藥風靡全球,熱銷全美,各大主流超市均有銷售!包括
Walgreens,CVS,walmart(沃爾瑪)和Costco!
Walgreens,CVS,walmart(沃爾瑪)和Costco!
致癌胃藥熱銷各大藥店網站
根據藥品成分含量的區別,Zantac及其仿制藥分為處方藥和非處方藥。
非處方藥在超市、藥店可以輕鬆購得,不需要醫生開具的處方。
所以,這款胃藥成為眾多消費者的首選。現在年輕人飲食不規律,喜食辛辣,患有胃病的人不在少數。
中招網友
網上一搜全是Zantac胃藥
據Bloomberg Intelligence 數據顯示,2018年,僅醫生開具的處方藥就有近2500萬份,消費者自行購買的數量就更難以計算了!
003
歐美機構紛紛調查
美國食品藥品管理局(FDA)在周五的一份聲明中表示,將會正式審查該品牌的藥物以及相關的仿制藥。
歐洲藥物管理局也稱,「正在評估這些數據,將盡快推算出患者使用多少藥品才會致癌的具體信息。」
FDA藥物評估與研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)主任伍德科克(Janet Woodcock)公開表示,FDA在處方藥和非處方藥中都檢測到了NDMA,但目前還需要收集更多的樣本,才能更準確的檢測出致癌物質水平。
FDA表示,在調查結果出來之前,自己沒有權利建議患者停止服用Zantac或其仿制藥,但FDA強烈建議大家使用其他藥物代替Zantac。
目前,致癌物NDMA是如何進入這些藥物中的原因一直是個謎。
醫藥公司Valisure首席執行官戴維•萊特(David Light)表示:「像這樣的藥物沒有可接受的癌症風險。」
Zantac不只是成年人服用的,很多患有胃病的嬰兒也會食用!
004
致癌成分超標3000倍!
2018年7月,美國食品藥品管理局大規模召回的降壓藥,里面的致癌物NDMA含量為17微克。
在召回降壓藥後,美國食品藥品監督管理局(FDA)將降壓藥的NDMA限制在1微克以下,並要求所有生產降壓藥的公司對這種污染物進行檢測。
據Valisure檢測,胃藥Zantac及其仿制藥中的NDMA含量高達3000微克。
致癌物超標整整3000倍!強烈
建議大家先停掉手中的Zantac胃藥!
海外代購近些年來做的風生水起,養活了不少韓國、日本、歐洲、澳洲、美國的華人。很多保守國人推崇的保健品、藥品均被爆出安全事故!
不僅沒有減肥效果,長期使用還會致不孕不育!
是藥三分毒,道理都懂,可是致癌物超標3000倍真的有點過分了,治好了胃病卻患上了癌症……..
細思恐極,這是在治病救人還是在殺人呢?
。。。。。。
以上消息來自網路媒體大V
看看大V藥師冀連梅藥師的分析事件來龍去脈
9月13日
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FDA在其官網上面向公眾和醫務人員發布了一條警示公告,公告稱在部分雷尼替丁(包括商品名為Zantac)的樣品中發現有少量雜質N-亞硝基二甲基胺( N-nitrosodimethylamine ,簡稱NDMA)。
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根據實驗室里的試驗結果,NDMA被歸為可能的人類致癌物質(FDA公告中的原話:NDMA is classified as a probable human carcinogen based on results from laboratory tests)。
我們之所以要強調這段原文,是想告訴大家,你們看到的某些自媒體文章標題中使用的「確認致癌」是沒有根據的,屬於誇大其辭!
因為FDA這段原文中用的詞都很嚴謹:probable human carcinogen譯為中文是「可能的人類致癌物」,不是明確的人類致癌物;laboratory tests譯為中文是實驗室里的試驗結果,不是人體內的試驗結果。
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FDA接下來也說了,NDMA是一種已知的環境污染物,存在於水和食物中,包括肉類、乳制品和蔬菜。
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至於雷尼替丁中的少量NDMA對病人有沒有危害,FDA也還不清楚,正在做評估,承諾一旦有結果會在其官網上公布。
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FDA還說了這句「盡管大量服用NDMA可能有害,但FDA在樣品中檢出的量僅僅比從普通食品中攝入的量多一點點。」
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FDA又說了這句:FDA正與國際藥監機構以及藥廠一起確定雷尼替丁中該雜質的來源。評估其對患者的所有可能風險。FDA將根據持續調查的結果採取適當措施。一旦獲得更多信息,FDA將及時向公眾發布。
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還有這句:FDA並未號召所有人停止服用雷尼替丁,但不想繼續服用的患者應與其醫生討論治療方案調整。正在服用非處方雷尼替丁的人可考慮換成其他藥品。
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最後呼籲消費者和醫務人員上報任何可能的雷尼替丁相關的不良反應到FDA的藥品不良反應收集系統MedWatch。
9月24日
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FDA信守承諾,進一步更新相關信息,提醒公眾和醫務人員召回山德士(Sandoz)藥廠生產的14個批號的處方藥雷尼替丁(150毫克和300毫克的膠囊),因為這些批次的藥品被檢測到含有少量NDMA。具體14個批次藥品信息如下:
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FDA提醒公眾,不是所有的雷尼替丁產品都需要召回,病人可以繼續吃不在召回之列的雷尼替丁產品或者換成其他藥品。
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FDA提供了檢測NDMA的方法,並繼續和國際藥監以及藥廠等合作夥伴一起查找雜質的來源,並擴大檢測範圍到更多生產雷尼替丁的藥廠,要求各藥廠對自己生產的雷尼替丁產品進行檢測,並同時將樣品送至FDA,由FDA同步進行檢測。
9月26日
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FDA擴大召回的雷尼替丁產品範圍,提醒公眾和醫務人員召回奧貝泰克(APOTEX)藥廠生產的、貼牌為Walgreens、Walmart和Rite-aid的非處方藥雷尼替丁片(75mg和150mg)。具體批號如下:
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FDA繼續強調,不是所有的雷尼替丁產品都要被召回。FDA並未推薦患者自己停服雷尼替丁。想換藥的可以和醫生商量換成其他藥品。