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科技日報記者 馬愛平
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日前,美國百健公司(Biogen)宣布,世界首款可治療阿茲海默症狀的藥物Aducanumab已經通過臨床測驗,正待FDA批准,有望量產。
宣布此消息後,Biogen公司股票激增30%多,公司市值也因此再增一千多億元。如獲批准,Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床症狀的藥物,同時也將證明減少腦內β澱粉樣蛋白的積累將有利於老年癡呆症狀的改善。
那麼,這款藥真的能治愈老年癡呆症嗎?
「並非如此。該藥此前已經宣布,對現有結果的分析表明,該藥物不會減緩患者認知功能的下降。」10月27日,中國老年保健協會阿爾茨海默病分會副主任委員兼秘書長,北京大學第一醫院神經內科主任醫師、教授孫永安告訴科技日報記者。
「這個藥說只是又重新分析了一下,發現對部分人群有陽性結果。然後其打算提交FDA,但是,FDA是否能批准,尚未可知。」中國老年保健協會阿爾茨海默病分會常務委員兼副秘書長、天津醫科大學總醫院神經內科教授張楠也表示。
針對清除腦內β澱粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗
「在今年3月剛剛宣布,聯合研制抗阿爾茨海默病藥物Aducanumab的美國渤健公司(Biogen)和日本衛材株式會社(Eisai)宣布決定終止第三階段臨床試驗。對現有結果的分析表明,該藥物不會減緩患者認知功能的下降。」孫永安表示。
但是很突然,峰回路轉,今年當地時間10月22日,美國生物科技公司百健宣布,將在2020年初,為其研發的阿爾茨海默病新藥上市提出申請。
「無論是宣布失敗還是剛剛宣布回復上市申請,暫時都沒有整理出論著來發表。」孫永安說。
Aducanumab是一種人類單克隆抗體,已被研究用於治療早期阿爾茨海默病。作為一種抗體藥物,Aducanumab可以結合β澱粉樣蛋白,防止其聚集成斑塊。以往證據顯示,這些斑塊往往會出現在阿爾茨海默病患者的大腦中。
「β澱粉樣蛋白在阿爾茨海默病的發病中起到很重要的作用,但是很可惜,近年來,針對清除腦內β澱粉樣蛋白的研究紛紛宣布失敗,給參與研究的醫藥公司帶來了很大的損傷,也給從事相關研究的科學工作者打擊很大。」孫永安表示。
為什麼會紛紛宣布失敗?
孫永安認為,失敗的原因有兩個,首先,時間錯誤,目前的針對清除β澱粉樣蛋白的研究,都集中在有臨床症狀的患者身上,其實對於阿爾茨海默病患者,如果出現臨床表現時候,已經進入了疾病的晚期,腦袋里面的神經元已經被大量破壞,這個時候來治療就有一點晚了。所以,需要盡早識別癡呆患者,盡量在其有臨床表現之前發現,針對毒性β澱粉樣蛋白進行干預,這樣才有可能組織疾病的發生發展。
「其次,可能作用對象是發生錯誤了。既往各大公司針對β澱粉樣蛋白的清除,主要是老年斑內不可溶的β澱粉樣蛋白,其實老年斑內不可溶的β澱粉樣蛋白已經毒性不大,真正對神經細胞有毒性的β澱粉樣蛋白是其處於寡聚體的階段,我們應該針對β澱粉樣蛋白寡聚體進行干預,才能有效預防癡呆的發生。」孫永安說。
早發現早診斷早治療 可以減少1/3的癡呆患者發病
《世界阿爾茨海默病2018年報告》顯示,每3秒鐘,全球就有一位癡呆症患者產生。全球目前至少有5000萬的癡呆患者。到了2050年,這個數字預計將達到1.52億。其中,有約60-70%為阿爾茨海默病患者。
在中國,目前約有1000萬阿爾茨海默病患者,預計到2050年,大陸的阿爾茨海默病患者將超過4000萬人,比加拿大的總人口還要多。
在大陸,阿爾茨海默病有三個低——認知程度低、就診率低、接受治療的比例更低,阿爾茨海默病患者也常常被社會遺忘、忽視、誤解。
「阿爾茨海默病其實是可以預防的,通過預防高血壓、腹型肥胖、聽力下降、糖尿病等疾病,並多進行有氧運動等措施,可以減少1/3的癡呆患者發病。」孫永安說,「很多人由於不知道、不了解,耽於了早診早治的時機」。
「早發現、早診斷、早治療是最主要的,要特別強調早期的診斷。首先要看是不是得了阿爾茨海默病,它就是高速路上的汽車,一直在進展,我們沒有辦法完全阻止這個進展。但是有的病不只是阿爾茨海默病,比如說共病腦血管的病,也可能是甲狀腺功能異常導致的失智病,這方面進行控制的話可能就會有好轉。如果確診阿爾茨海默病,越早期干預是越好的。」張楠說。
截至2018年,大陸60歲以上的老齡人口已占全國總人口的17.9%,而未來,65歲及以上人口將成為增長最快的年齡組。65歲以後也是阿爾茨海默病的發病高峰期,快速增長的老齡人口和沉重的照護負擔,是當下社會不得不面對的緊迫問題。
張楠強調,新英格蘭雜誌有寫到,在美國對於失智症患者有很多偽醫學,假藥、假的治療方法,因為這種病沒有治愈辦法,所以大家會找各種各樣其他的辦法,治療還是應該規範治療,到專門的認知障礙專病門診,到神經科、老年科去規範就診、治療,還是能夠獲得最好的效果,讓病人維持在輕中度的水平。
來源:科技日報 文中圖片來自網路
編輯:張爽(實習)
審核:朱麗
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人類「生什麼病就吃什麼藥」的時代已經過去了! 當今人類健康的最大威脅,已從急症或感染變成了慢性病,而藥物不再是修復健康的唯一選項 慢性病的成因複雜多變、不只一端,只倚賴藥物必定以失敗收場 人從來就不會因為缺少某個藥物而生病,反之 飲食、營養、生活形態與環境會左右基因的表現,會讓人體延年益壽,或是病入膏肓 這些才是人體療癒的基礎,而藥物只是最後不得以的手段