數量在760萬至1000萬之間的中國丙肝患者，今天收到了一個大禮包。此前很多人難以企及的昂貴丙肝治療新藥經過談判進入國家醫保乙類目錄。

國家醫療保障局11月28日正式公布了醫保談判藥品準入結果。本次談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。

值得關註的是，在70個談成的新增藥品中，有三個治療丙肝的新藥。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上。2020年1月1日目錄正式實施後，丙肝藥有望大幅降價。

新藥使丙肝臨床治愈接近100%

這三種醫保目錄新增的丙肝治療用藥是：

1.艾爾巴韋格拉瑞韋，限經HCV基因分型檢測確診為基因1b型的慢性丙型肝炎患者。

2.來迪派韋索磷布韋，限經HCV基因分型檢測確診為基因1b型的慢性丙型肝炎患者。

3.索磷布韋維帕他韋，限經HCV基因分型檢測確診為基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者。

這三種藥都是口服藥。前兩種適用於基因1b型的慢性丙型肝炎患者；後一種則限用於基因1b型以外的慢性丙型肝炎患者。

「一下子有三種丙肝治療新藥進入醫保，這彌補我們丙肝治療領域的空白。」國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍說。

…

「一下子有三種丙肝治療新藥進入醫保，這彌補我們丙肝治療領域的空白。」

三種藥品同屬當前新型治療慢性丙肝藥物。革命軍總醫院第五醫學中心、國家感染病臨床研究中心主任、中國科學院院士王福生介紹，這些新藥的研發，使慢性丙肝的臨床治愈接近100%。據了解，目前在我國慢性丙肝臨床診治指南中，已經包括了相幹慢性丙肝治療新型藥物及其方案。

雖然之前也有治療慢性丙肝的藥物，但是療效不太令人滿意。中山大學附屬第三醫院肝病醫院副院長、感染性疾病科主任、傳染病學教研室主任高志良曾坦言，傳統干擾素治療的丙肝患者群體裡面，存在相當一部分人不能使用干擾素治療，像肝硬化失代償期的患者或者是不能耐受干擾素治療的患者，實際上迫切需要新型的抗病毒藥物療法。

新型丙肝藥物則較以往的干擾素療法等具有明顯優勢——服用方便、療程較短、安全有效、治愈率高。

王福生介紹，新型丙肝藥服用方便主要體現在完全口服藥物，不用打針；療程較短主要是治療時間為12周（約三個月），有的甚至只需要2個月的療程；藥物安全性和患者耐受性都很好，無明顯的不良反應，關鍵是臨床治愈率達到接近100%。

三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上

新型丙肝藥堪稱是治療丙肝的「神藥」。但也因此，丙肝新型藥物的價格普遍很高。王福生說，4年前在美國治療費用一天為1000美元，近來在我國一個療程費用也在3-7萬元人民幣之間。

現在經過談判進入醫保之後，丙肝新藥價格也趨向於合理。

在官方的醫保談判用藥目錄的表格中，這三種藥的醫保支付標準一欄中都打上了一個「*」。這意味著，企業在藥品醫保準入談判中提出了價格保密的請求。官方將不會主動對外公開藥品的降價情況。具體每個藥品的降價幅度是多少，要等到2020年1月，醫保目錄實施之後市場方能知曉。

不過，根據國家醫保局透露的數字，三種丙肝治療用藥降幅平均達到85%以上。

…

種丙肝治療用藥降幅平均達到85%以上。

用藥價格降低對於患者的積極治療有直接影響。「通過國家醫保談判，拿到了全球少見的低價格，解決了原來藥品價格高的問題」，作為臨床醫生，王福生的激動心情溢於言表，同時國家承擔大部分，個人承擔小部分費用，這樣從根本上解決了病人承擔不起醫療費用的問題，大大減輕了患者的經濟負擔。

丙肝藥採用了競爭性談判形式

這三種丙肝藥在此輪談判中，備受關註的另一個原因是，本次談判針對丙肝藥品創新性地採用競爭性談判形式。

據南都記者了解，在藥品醫保準入的談判中，以往更多採取的是磋商性的談判，而此次針對丙肝藥品（1b型）則採用了競爭性談判形式。

一項名為「中國丙型肝炎感染的疾病負擔」研究估計，中國有約885萬丙肝病毒攜帶者，其中基因1b型的HCV攜帶者大約有570萬人，丙肝1b型是丙肝最常見的一種亞型之一。

作為感染病領域的專家，王福生前期也參加了此輪藥品談判的前期評審。「這次國家醫保局對丙肝藥物專門設計了嚴謹的談判方案，效果非常好。」他說。

國家醫療保障局醫藥服務管理司司長熊先軍解釋，這麼做是鑒於國內已經上市的6個丙肝用藥普遍療效顯著、治療效果相當且價格昂貴（療程費用多超過5萬元），依靠藥物經濟學測算和常規準入談判難以引導企業將價格降至合理範圍。

…

丙肝1b型是丙肝最常見的一種亞型之一，雖然該病發病嚴重，但該病臨床治療效果確切治愈率高，只是治療費用高患者負擔重。

在競爭性談判中，國家醫保局明確僅允許2個全療程費用最低的藥品進入目錄，且承諾2年內不再納入新的同類藥品，引導企業充分競爭。通過競爭性談判，企業報價大幅下降，達到了預期目標。

福建省藥械聯合採購中心林崧是談判組的成員之一，他參與了兩種丙肝藥品（1b型）的談判。

林崧介紹，參與談判的專家先是對申請談判的四家企業6種藥品進行臨床療效評估打分，再由企業打包報價，談判組依據規則對企業報價進行現場換算，判定談判結果。

競爭性談判規定首選報價低者中標，如果報價相同，則臨床評估高分者中選」，林菘稱，這種談判方式與以往常規方式不同的是，不但需要對企業申報的數據做出準確的分析判斷，還要對申報的數據進行換算比對，做出結果判定。

丙型肝炎患者的發現還是難題

對臨床醫務工作者來說，有好的藥物，等於手中有了好的「武器」。

病毒性肝炎是常見肝臟疾病，肝炎病毒有A、B、C、D、E五種。由於感染了丙型肝炎病毒（HCV）而引發的肝炎稱「丙肝」。

…

新型丙肝藥物納入醫保，無疑是鼓勵患者積極接受治療。

約55%-85%的急性丙型肝炎最終會發展成慢性丙肝，而其中15%-30%的患者在20年內有發展為肝硬化的危險。

在我國慢性丙肝病毒感染者大約在760萬至1000萬人之間，沒有及時治療的病人通常表現的自然病程是典型的三個階段：慢性肝炎期、肝硬化期和肝癌或肝衰竭期。

在中國，肝癌為第四大致死癌症。

由於新型藥物使得丙肝可以被治愈，因此有臨床專家曾表示，「對丙肝而言，治療就是預防」。新型丙肝藥物納入醫保，無疑是鼓勵患者積極接受治療。

但擺在中國醫療與公共衛生界面前的一個更大的挑戰是，如何最大限度地發現丙肝病毒（HCV）感染的病人，尤其是在那些慢性丙肝的高發區。

「治愈丙肝已經不是最大的挑戰。但因為丙肝還沒有有效的疫苗，預防是個大問題。」華中科技大學同濟醫學院附屬協和醫院感染病科主任、感染病與免疫研究所所長楊東亮說。

丙肝病毒的隱匿性極強，從最初的感染到發病可能要10年甚至更長的時間，感染不發病期間無明顯症狀。很多感染者不知道自己是丙肝病毒攜帶者，也可能在不經意間就傳染他人。

一個數字是有65%的HCV攜帶者對丙肝病毒一無所知，也只有5%的人對HCV做過篩查。有76%的人不知道丙肝病毒感染是可以被治愈的。

「我們面臨的最大問題是如何把那些隱藏在人群中間的丙肝患者盡早地篩查出來。」楊東亮認為，盡早發現這些隱藏的丙肝患者的意義在於，第一是能早期給予患者本身知道治療，防止其發展為肝硬化、肝癌；第二就是能阻斷丙肝的再次傳播和感染。

…

國內丙肝的治療率只有1.6%。

根據世界肝炎聯盟發起的肝炎患者全球調查（HCV Quest）數據，中國公眾對丙肝的認知度僅為25%，自主篩查率不足20%。這也導致，國內丙肝的治療率只有1.6%。

大多數患者未能早期篩查和診斷，真正確診時卻已處於疾病發展晚期，常常發展為肝硬化和肝癌。

王福生建議，要進行必要的宣傳教育，醫務工作者和醫生要對相幹人群進行篩選檢查，以便使更多被感染者能夠得到及時發現；發現患者以後，臨床專家為患者制定科學合理的方案，特別是對病情龐雜的人群例如兒童、重疊感染以及有肝硬化或肝癌的病人要考慮到綜合因素制定綜合治療方案等，最終目的是提高臨床治愈率，促進患者全面康復。

采寫：南都記者吳斌發自北京

>3種丙肝藥進醫保大降價，近千萬中國患者將受益，但感染者發現難