幹細胞藥物臨床試驗招募，適應症為膝骨關節炎

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科普相當重要

尤其是前沿熱點

比如幹細胞

正文

幹細胞藥物治療膝骨關節炎臨床試驗招募啟動。本試驗在上海、北京、杭州三地的六家醫院開展，計劃招募108例符合要求的患者。

溫馨提示：

根據國際臨床研究組織的基本精神及中國政府相幹機構《幹細胞臨床研究管理辦法(試行)》的要求，任何事細胞臨床研究不得向參與研究得病人收取任何費用。幹細胞臨床研究備案項目和幹細胞藥物臨床試驗都不允許。

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國內幹細胞藥物臨床試驗項目招募啟動。2018年6月至今，通過國家藥品評審中心（CDE）默示的可以開展幹細胞藥物臨床試驗的為4項，其中3項適應症為膝關節炎，1項適應症為糖尿病足。

本次開展臨床試驗招募的是AlloJoin®治療膝骨關節炎，屬於異體脂肪祖細胞注射液，屬於幹細胞藥物。亮點在於藥物臨床試驗，而非幹細胞臨床研究備案項目。

1 適應症：膝骨關節炎

「AlloJoin®治療膝骨關節炎臨床試驗」已經啟動，目前正在全國六家大型三甲醫院開展，現開始招募符合入組要求的患者，如果您或者您的親朋，正患有膝骨關節炎疾病，可報名參加。

AlloJoin®是「異體人源脂肪間充質祖細胞注射液」。本項臨床試驗已經獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批準（藥物臨床試驗批件號：CXSL1800109）。

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本試驗在上海、北京、杭州三地的六家醫院開展，計劃招募108例符合要求的患者。

（一）臨床試驗主要研究者及研究中心

鮑春德 教授 上海交通大學醫學院附屬仁濟醫院

張長青 教授 上海市第六人民醫院

易誠青 教授 上海市第一人民醫院

萬偉國 教授 復旦大學附屬華山醫院

王國春 教授 北京中日友好醫院

嚴世貴 教授 浙江大學醫學院附屬第二醫院

（二）臨床試驗主要入組標準

如果您符合下述條件，可與我們聯繫，進行進一步篩查：

• 1、男性或女性，年齡40～75周歲

• 2、確診為膝骨關節炎，且膝關節疼痛明顯，需服用止疼類藥物

• 3、病程在6個月到10年之間

• 4、患者可以自主行走（日常生活中不使用輪椅、助行器或拐杖）

• 5、患者沒有做過膝關節置換手術，並且在接下來的6個月內，也沒有做膝關節鏡手術或其它與膝關節操作有關的開放性手術的計劃

• 6、患者在過去的3個月內，沒有進行過關節腔內藥物注射治療（比如：玻璃酸鈉，激素，高滲糖等）

• 7、患者在過去的1個月內，沒有服用過氨基葡萄糖和或硫酸軟骨素類藥物

• 8、患者在過去的1個月內，沒有使用過地塞米松、強的松、氫化可的松等激素類

（三）臨床試驗費用

試驗期間，與試驗有關的檢查、化驗和治療均為免費，同時也會提供一定的交通和餐飲補貼。

我們誠祝患者朋友們早日康復！

（資訊來源：西比曼幹細胞）

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