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本期導讀：每到寒冬，流感大都會如期而至，抗流感神藥奧司他韋也會贏得萬眾矚目，甚至出現一盒難求的火爆場面。然而，奧司他韋可能引發神經精神不良事件（NPAE），成為大家難以打消的顧慮。2019年2月，韓國學者發表在《J Antimicrob Chemother》的一項全國性基於人群的病例交叉研究，再次考察了與奧司他韋使用相關的NPAE風險。
多國均有奧司他韋導致NPAE的個案報導
抗病毒藥物通過縮短病程和緩解嚴重程度，可有效預防和治療流感。奧司他韋是最常用的對抗流感的藥物。然而，美國、西班牙、日本、中國和韓國均有奧司他韋潛在導致NPAE的個案報導，包括精神錯亂、抑鬱發作、躁狂、精神錯亂綜合征、自殺傾向和幻覺等。
2008年，美國FDA曾更新了奧司他韋的標籤，添加了突然發作和有時致命性NPAE的警告。2015年，FDA不良事件報告系統（FAERS）上市後的數據再次顯示，與所有其他藥物相比，奧司他韋神經精神不良事件的ROR為3.8，20歲以下患者風險進一步加大。但奧司他韋與NPAE相關性的強弱，仍無定論。
新證據：14天內風險增加1.28倍
韓國學者使用韓國國家健康保險局的國家樣本隊列數據，開展了一項病例交叉研究。
總共236348名主要診斷或次要診斷為神經精神病不良事件的患者，最終該病例系列納入了2009~2013年期間曾處方奧司他韋的5322名患者。
對神經精神病不良事件前的風險期2、7、14、28和56天，分別評估了每位患者奧司他韋的暴露情況。使用相同時間窗對3個連續既往對照期進行配對。條件邏輯回歸分析用於評估調整OR（aOR），並調整了流感的時變診斷和合併用藥。
表1 不同時間窗（2、7、14、28和56天）與奧司他韋使用相關的NPAE風險
配對分析發現，與3個對照時期相比，在風險期第2天（aOR，1.90；95% CI，1.29~2.81）、7天（aOR，1.32；95% CI，1.00~1.74）、14天（aOR，1.28；95% CI，1.03~1.60）、28天（aOR，1.25；95% CI，1.06~1.47）和56天（aOR，1.13；95% CI，0.99~1.29），奧司他韋使用相關的神經精神病不良事件風險無一例外全部增加。
本研究發現，短期使用奧司他韋會引發神經精神病不良事件的發生。當處方奧司他韋時，需要早期監測神經精神病不良事件，並仔細權衡奧司他韋的風險-獲益。
「流感神藥」不能濫用 否則後果很嚴重
這項基於人群的病例交叉研究發現，與其他對照時間相比，奧司他韋暴露14天內，NPAE風險增加了1.28倍。
研究者將危險時間窗的時間分為2天、7天和28天，證實不同時間窗，奧司他韋的使用均與NPAE顯著相關。
此外，當控制季節性時，相關性依然顯著。相關性不受年齡組、性別、Charlson合併症指數以及是否存在嚴重流感並發症等高危因素的影響，這表明無論年齡組、性別、Charlson合併症指數以及是否存在嚴重流感並發症的高危因素，奧司他韋使用均與NPAE風險顯著升高相關。
奧司他韋治療患者的NPAE的潛在機制，既往歸咎於流感感染引起。然而，該研究發現，在調整了流感診斷後風險仍顯著升高，奧司他韋從血漿到中樞神經系統的滲透增加可能為更合理的作用機制。
最近有報導稱，衛健委也出面為奧司他韋背書，賦予其無需等待檢查結果無需請示上級醫生的特權，讓奧司他韋到了烈火烹油的時刻。然而該研究提示，即使衛健委力挺，使用「流感神藥」仍要謹慎，充分權衡獲益風險，用不好可能後果比流感更嚴重！
（選題審校：何娜編輯：王淳）
（本文由北京大學第三醫院藥劑科翟所迪教授及其團隊選題並審校，環球醫學資訊編輯完成。）
來源：醫學V直播綜合學科