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第一項使用治療類風濕性關節炎藥物阿那白滯素（Anakinra）治療COVID-19病人的研究發現高劑量阿那白滯素（Anakinra）是安全的，且與72%(21/29)的患者的呼吸道功能改善和細胞因子風暴水平較低相幹。這項為期21天(從17日至2020年3月27日)的研究結果最近發表在The Lancet Rheumatology上。
所有29例患者均接受標準護理(無創通氣(CPAP)、羥基氯喹、洛匹那韋/利托那韋)和藥物治療(每日高劑量靜脈注射阿那白滯素（Anakinra），體重10 mg/kg)。他們與僅接受標準治療的16名患者進行了比較。然而，這項研究並不是一個隨機對照試驗，而這是確定治療有效性的黃金標準。
義大利米蘭Vita-Salute San Raffaele大學和San Raffaele 醫院的免疫學、風濕病學、過敏和罕見疾病科主任Lorenzo Dagna教授說：”在一個疫苗可用之前，我們迫切需要找到一種方法來幫助重症COVID-19患者生存。一種已經滿足嚴格安全測試的治療方法是理想的，這種藥物有足夠的數量來滿足當前大流行的需要。”
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來自同一單位的Giulio Cavalli博士說：”我們的研究首次表明，高劑量的關節炎藥物阿那白滯素（Anakinra）也許能夠阻止COVID-19造成的免疫系統的過度反應。結果很有趣，這種藥物值得在大型隨機試驗中進行對照試驗。”
大多數COVID-19患者只出現輕微症狀，但在病情嚴重的患者中，免疫系統反應過度，引發一場稱為細胞因子的免疫蛋白風暴。細胞因子會導致過度炎症，導致急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)並降低血液中的含氧量。急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)是冠狀病毒病的主要死亡原因。在重症監護室收治的COVID-19和ARDS患者中，估計死亡率為28%至78%。患者的呼吸需要得到支持，直到炎症消退，但需要通氣的患者人數可能超過使用機械呼吸機的重症監護病房的人數。目前迫切需要對ICU外重症患者進行治療以改善預後。
阿那白滯素（Anakinra）藥物已經被美國食品和藥物管理局和歐洲藥物管理局批準用於治療類風濕性關節炎、靜止性疾病和復發性發熱。它通過阻斷促炎細胞因子IL-1發揮作用。早些時候發表在The Lancet Rheumatology上的一篇觀點文章解釋了為什麼靜脈注射阿那白滯素（Anakinra）在治療細胞因子風暴綜合征時可能是有效和安全的。本研究的作者指出，與其他細胞因子阻斷劑相比，阿那白滯素（Anakinra）具有較強的安全性和較短的半衰期，適合危重病人使用。
在這項研究中，在21天內，29名患者中有21名(72%)的患者接受了高劑量阿那白滯素（Anakinra）治療，血清C反應蛋白降低，呼吸功能逐漸改善。存活率為90%(26 / 29)。29例患者中有5例(17%)需要機械通氣。
作者將這些觀察結果與他們在本研究開始前(3月10日至17日)接受標準治療的16名患者的觀察結果進行了比較。16例患者中大多數C反應蛋白持續或反覆升高。一半的患者(8例，50%)呼吸功能得到改善，56%(16例中的9例)存活。1例患者接受機械通氣(6%)。
作者報告說，大劑量的阿那白滯素（Anakinra）通常是安全的。在不良反應中，高劑量阿那白滯素（Anakinra）組有4例患者(14%)有菌血症(血液中的細菌)，而標準治療組有2例患者(13%)。停止阿那白滯素（Anakinra）後沒有炎症復發。接受大劑量靜脈注射阿那白滯素（Anakinra）的患者的死亡原因是肺血栓栓塞、呼吸功能不全和多器官衰竭(每種死亡1例)。對照組死亡原因為呼吸功能不全(3例)、多器官功能衰竭(3例)、肺血栓栓塞(1例)。
圖片來源：The Lancet Rheumatology
作者警告說，該研究的回顧性特點和小組患者的數量少，不可能得出明確的結論。這些發現需要通過一項對照試驗來驗證，該試驗需要更長的時間來檢查長期的結果。一項靜脈注射阿那白滯素（Anakinra）治療COVID-19的隨機對照試驗正在進行中，但評估的劑量較低，且不包括ARDS患者。
“我們研究的患者病情嚴重，平均年齡62歲，健康狀況不佳，死於COVID-19的風險很高。在這些患者中，高劑量靜脈注射阿那白滯素（Anakinra）可抑制全身炎症，並與呼吸功能的逐漸改善相幹。這些患者是在COVID-19大流行和ICU資源短缺的情況下，在ICU外進行治療的。雖然目前對病毒控制的重視程度很高，但炎症控制可能對COVID-19的治療也同樣至關重要。這似乎使我們能夠推遲或避免大多數患者的插管。基於我們有希望的結果，這種方法可以不考慮資源的可用性。
參考資料：
Giulio Cavalli et al， Interleukin-1 blockade with high-dose Anakinra in patients with COVID-19， acute respiratory distress syndrome， and hyperinflammation：a retrospective cohort study， The Lancet Rheumatology (2020). DOI：10.1016/S2665-9913(20)30127-2
Small study of patients with severe COVID-19 treated with the arthritis drug Anakinra finds clinical improvements
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