案例集錦｜用幹細胞治療糖尿病 中國走在世界前列

Clinicaltrials.gov（美國開發的臨床試驗註冊網站）上查詢可見，截至2020年6月7日，全球關於幹細胞治療糖尿病的臨床試驗共有167項，在中國範圍開展的有33項（8項已完成）。

↑ 我國同美國、歐洲一並，是在此研究領域最為活躍的地區之一量變產生質變，我國科學家運用幹細胞手段治療糖尿病及其並發症的臨床研究已獲得數項突破性成果，這些成果不僅使患者的病情得到了極大緩解，更對我國幹細胞研究在國際地位的提升、國內細胞治療相幹政策的制定起到了積極的推進作用。

接下來我們就挑選一些典型案例與大家分享：

案例導讀：

現已知，可分化為胰島β細胞的幹細胞類型包括：胚胎幹細胞、成體幹細胞、誘導多能幹細胞等。由於胚胎幹細胞和誘導多能幹細胞存在較大的致癌風險，科學家們將更多目光投向了對間充質幹細胞和自體造血幹細胞的運用上。

Ⅰ – 間充質幹細胞治療2型糖尿病案例

數據顯示，在我國糖尿病患者中，90%以上為2型糖尿病。2型糖尿病發病機制龐雜，常見於中老年人，肥胖者發病率高。在並發症上，相比於1型糖尿病易引發的視網膜、腎和神經病變，2型糖尿病還易發生心、腦、腎、足或肢體血管動脈硬化性病變。

案例1：胎盤間充質幹細胞治療2型糖尿病（2011，全球最早之一）

研究者：韓忠朝教授科研團隊及遼陽糖尿病醫院

治療對象：10名胰島素依賴的2型糖尿病患者

治療方法：3次胎盤間充質幹細胞靜脈注射

治療結果：10名患者胰島素用量大大降低，平均減半。胎盤間充質幹細胞移植後沒有出現發燒、發冷、肝損傷和其他副作用，腎臟功能和心臟功能得到明顯的改善。

↑ 治療後患者胰島素用量平均減半

結論：證實了運用胎盤間充質幹細胞治療2型糖尿病的安全性和有效性。

案例2：臍帶間充質幹細胞治療2型糖尿病（2016）

研究者：山東大學第二醫院

治療對象：18名2型糖尿病患者

治療方法：3次臍帶間充質幹細胞靜脈注射

治療結果：臍帶間充質幹細胞耐受性良好，能有效緩解血糖，增加患者的C肽水平和調節性T細胞水平。

結論：臍帶間充質幹細胞治療2型糖尿病具有安全性和潛在效果。

案例3：臍帶間充質幹細胞和利拉魯肽組合

治療2型糖尿病（2016）

研究者：南京軍區糖尿病護理中心

治療對象：18名2型糖尿病患者

治療方法：患者被隨機分兩組，分別接受LIRA（利拉魯肽）治療或LIRA+MSC（臍帶間充質幹細胞）組合治療

治療結果：LIRA+MSC組合治療能改善葡萄糖代謝和β細胞的功能。

結論：利拉魯肽和臍帶間充質幹細胞組合治療2型糖尿病效果良好。

Ⅱ – 造血幹細胞治療1型糖尿病案例

1型糖尿病主要是因為胰島的β細胞被自身T細胞破壞，胰島素絕對缺乏導致，絕大多數是自身免疫性疾病。治療時停止免疫損害、改善β細胞功能是關鍵。

案例4：自體造血幹細胞移植

治療新發1型糖尿病（2012）

研究者：南京大學醫學院附屬鼓樓醫院

治療對象：13名新發1型糖尿病患者，其中10名伴有糖尿病酮酸症

治療方法：自體造血幹細胞移植

治療結果：患者的免疫活性得到調節，胰島β細胞功能被改善。

結論：移植自體造血幹細胞治療1型糖尿病具有安全性和有效性。

Ⅲ – 幹細胞治療糖尿病並發症案例

數據顯示，3年以上的糖尿病患者出現並發症的幾率超過46%，5年以上的患者出現幾率提升至61%以上，10年以上的患者則有98%被各種並發症困擾。糖尿病截肢是非糖尿病的10-20倍，絕大部分糖尿病患者最終死於並發症而非糖尿病本身。

案例5：自體幹細胞移植治療糖尿病引起的

肢體缺血並發症（2005，全球最早之一）

研究者：韓忠朝教授科研團隊

治療對象：28名患有糖尿病的危重肢體缺血患者，隨機分為常規治療組和移植組

治療方法：將患者的自體幹細胞多點肌肉注射至缺血肢體

治療結果：隨訪3個月後，與對照組相比，移植組患者大大減輕疼痛和潰瘍、完全愈合率翻倍、無截肢、無不良反應、血管造影評分明顯改善。

↑ 移植三個月後患者症狀得到顯著改善

結論：自體幹細胞移植治療糖尿病引起的肢體缺血並發症是一種簡單、安全、有效和新穎的治療方法。

案例6：幹細胞凝膠治療糖尿病足（2017）

研究者：南昌大學第一附屬醫院

治療對象：一名57歲的2型糖尿病足女性患者A和一名例70歲右下肢靜脈潰瘍引發的慢性創面患者B，兩人均存在足部潰瘍經久不愈。

治療方法：採用胎盤間充質幹細胞凝膠（北京漢氏聯合公司生產）進行治療

治療結果：患者A治療3周後足部潰瘍基本愈合，可正常下地活動，隨訪6個月潰瘍未復發；患者B治療55天後傷口完全愈合。

↑ 治療後3周後潰瘍創面基本愈合

結論：胎盤間充質幹細胞凝膠為糖尿病足的治療提供了一種安全、可靠的新方法。

最後需要特別指出，在幹細胞治療糖尿病的科研成果躋身國際第一梯隊的基礎上，近兩年我國細胞相幹政策密集發布（←點擊跳轉），正在極大助力我國幹細胞領域的發展，形成正反饋循環。國內相幹科研團隊是幹細胞行業的領軍企業，也是研究幹細胞治療糖尿病最早的發起者之一，正如一位細胞行業人士所言：

「科技人員努力解決技術瓶頸，衛生管理部門制定出臺適宜的政策法規和技術標準，新聞媒體正確進行科普宣傳，醫藥企業嚴格質量控制，各方面齊心協力就可以產生最佳結果，就是引領全球的中國幹細胞產業。