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今天的重磅消息：據NMPA官網顯示，卡瑞利珠單抗（商品名：艾瑞卡）新適應症獲批！而且還是一次性獲批兩個適應症（相幹受理號為CXSS1900034、35）：
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聯合培美曲塞和卡鉑一線治療晚期或轉移性非鱗非小細胞肺癌
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單藥二線治療晚期食管鱗癌
去年5月，卡瑞利珠單抗被國家藥監局（NMPA）批準上市，用於治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。
短短一年時間，卡瑞利珠單抗臨床適應症迅速擴展。
今年3月，卡瑞利珠單抗獲得NMPA批準，用於接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。
截止目前，算上本次斬獲的2個新適應症，共計4個適應症，覆蓋4個癌種。
然而，這還只是個開端，後續卡瑞利珠單抗會有更多的適應症獲批上市，造福中國患者。
據悉，此次卡瑞利珠單抗獲批是基於兩個臨床研究：CameL研究與ESCORT研究，數據如何，讓我來一看究竟。
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CameL研究
CameL研究是一項卡瑞利珠單抗聯合卡鉑+培美曲塞用於晚期/轉移性EGFR/ALK突變陰性非鱗狀非小細胞肺癌一線治療III期研究。
該試驗在國內共招募了412人，按1:1的比例隨機分配進入卡瑞利珠單抗+化療的聯合組或化療組，旨在評估卡瑞利珠單抗+培美曲塞、卡鉑用於治療未曾接受過化療的IIIB-Ⅳ期非鱗狀NSCLC患者的臨床效果。
該研究結果早在2019年的世界肺癌大會（WCLC）上，已由國內知名肺癌專家周彩存教授公布。
結果顯示：相比於單純化療組，卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞/卡鉑一線治療EGFR/ALK野生型晚期非鱗NSCLC臨床獲益顯著：PFS：11.3個月 vs 8.3個月（疾病進展風險降低39%）、ORR：60.0% vs 39.1%、OS：NR vs 20.9個月（死亡風險降低28%）。
卡瑞利珠單抗聯合培美曲塞/卡鉑成為了肺癌治療一種新的一線標準治療方案。至此，中國的肺癌一線治療又多了一個選擇，國外有的我們有，國外沒有的我們也有，而且價格更便宜，更符合中國國情，將來能造福更多的患者。
ESCORT研究
ESCORT研究是目前中國食管鱗狀細胞癌（ESCC）樣本量最大的隨機、3期臨床研究，為了評估了卡瑞利珠單抗與化療相比治療一線化療失敗的晚期或轉移性ESCC患者的臨床效果。
項研究共入組中國患者457人，按1:1的比例隨機分配進入卡瑞利珠單抗試驗組及化療組，其中228人接受了卡瑞利珠單抗的治療，220例患者接受了化療。
結果顯示：卡瑞利珠單抗組與化療組相比，可顯著延長腫瘤預後的金標準——總生存期（OS）具體數據為8.3個月 vs 6.2個月，降低了疾病死亡風險近30%，獲得了更優的客觀緩解率（ORR）20.2% vs 6.4%，和緩解持續時間（DOR）7.4個月 vs 3.4個月。
卡瑞利珠單抗耐受性良好，安全、可控。卡瑞利珠單抗組中≥3級藥物相幹不良事件發生率僅為化療組的1/2 (19.3% vs 39.5%)。
ESCORT研究結果也已在著名雜誌《柳葉刀-腫瘤學》上發表，中國研究、中國患者、中國數據，解決中國人的食管癌！
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目前，針對PD-1/L1獲批的藥物已有8款，相幹的臨床數據報導，也是連連驚喜。毫無疑問，免疫治療在腫瘤治療領域已經占有一席之地。但問題也接踵而來，患者該怎麼選？
受經濟制約，很多患者可能會選擇較為便宜的一款藥物來進行治療。理由是，免疫治療的藥物的靶點都是PD-1/L1，大家可能認為它們是相同的藥物，會有類似的臨床效果。
其實這是不嚴謹的。
它們的靶點的確是相同的，也在進行類似的臨床研究，同樣的癌種，同樣的聯合方式，有些取得了相似的臨床效果。
但它們還是有差異的，每個藥物都自己的獨特的性質，有屬於自己的臨床適應症。它們在分子層面各不相同，會影響在人體內的分布、血藥濃度、半衰期等等，所以本質上各個PD-1/L1是不同的。
之前，國產PD-1還沒有獲批用於肝癌、食管癌、肺癌的治療，患者因為經濟壓力沒有選擇，只能「鋌而走險」，以身試錯。
如今，卡瑞利珠單抗率先拿下肝癌、食管癌、肺癌適應症，用臨床數據為患者做指引。有了數據的支撐，以及國家藥監局的背書，期待患者的明天更美好。
參考文獻：
[1]. Camrelizumab Versus Investigator’s Choice of Chemotherapy as Second-Line Therapy for Advanced or Metastatic Oesophageal Squamous Cell Carcinoma (ESCORT): A Multicentre, Randomised, Open-Label, Phase 3 Study
[2]. SHR-1210 III 303_WCLC 2019
封面圖來源：攝圖網