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新冠病毒疾病遠不止肺炎,越來越多臨床觀察發現感染患者出現腦部症狀和大腦暫時「失憶」,一組科學家開始關註新冠病毒感染患者是否誘發或增加患癡呆症/阿茲海默症幾率,包括那些病毒感染但無症狀「攜帶者」。密切關註該項研究最新進展和報告。
若有相幹性,如何早期診斷和篩查?FDA剛剛批準的PET腦核磁篩查最新技術方法。
FDA批準新型腦核磁檢測試劑,篩查大腦中癡呆症相幹Tau蛋白改變(病毒感染增加Tau蛋白)。
FDA批準了一種新型腦核磁成像(PET)檢測標誌物—氟羅西吡F18,作為評估疑似癡呆症/阿茲海默症相幹的tau蛋白纏結神經纖維的密度和分布狀況。
這是早期輔助診斷老年癡呆症/阿茲海默症疾病的明確方法之一氟羅西吡F 18(商品名是Tauvid)是一種放射性診斷劑,用於接受評估或確診是否患有阿茲海默病的成人,這些患者多數具有認知障礙等,該檢測標記物能夠輔助PET掃描成像評估聚集在神經纖維周圍的tau蛋白密度和分布情況。
FDA特種醫學辦公室主任Charles Ganley在聲明中介紹說「雖然FDA批準了淀粉樣蛋白病理學成像監測試劑藥,但這是第一種用於檢測和顯示tau蛋白病理成像的生物標誌物顯影劑,作為阿茲海默病/癡呆症的兩種明確神經病理學標誌之一,tau蛋白的改變與發病進展明顯相幹。」
氟羅西吡F 18通過靜脈給藥後,在腦中與tau蛋白相互結合顯示相幹位置,隨後用PET掃描成像可以確定是否存在tau蛋白的病理學改變。
目前,臨床確診阿茲海默病唯一方法是對大腦進行影像學病理檢查。
在評估氟羅西吡F18檢測準確性的兩項臨床試驗中,五位獨立專家根據PET成像檢測對疾病進行了評估診斷。
在第一項試驗中,156名終末期患者同意採用氟羅西吡F 18成像檢查,並且簽署了死後腦捐贈計劃。獨立專家評估了其中64位患者的PET圖像資料,結果是49位患者有癡呆症,1位有輕度認知障礙和14位沒有認知障礙。影像學專家的分析結果與解剖病理學家的分析進行了對比,後者在屍檢時驗證了患者大腦中的tau蛋白病理改變。對比病理學檢查結果,影像學評估的敏感性範圍為92%至100%,特異性範圍為52%至92%。
第二項臨床試驗包括第一項試驗中的64例患者,另外還有18例其他絕症患者和159位患有認知障礙的病人。他們正在接受阿爾茨海默病評估。仍然採用獨立專家閱讀PET圖像分析,然後再增加另外五位獨立的影像學專家閱讀所有PET影像資料,進行分析對比,兩組專家得出相同診斷結論為87%一致性。
FDA官員提醒說,採用氟羅西吡F18進行PET影像學評估,對於嚴重癡呆症的患者,相對於早期僅僅有認知功能減退的患者,其準確性可能更高,更可靠。採用氟羅西吡F18常見不良反應為頭痛,注射部位疼痛和誘發高血壓等。
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