日本【武田2型糖尿病治療劑】一周一次服用，收藏！

日本制藥巨頭武田，糖尿病新藥Zafatek(trelagliptin succinate，曲格列汀琥珀酸鹽)獲日本衛生勞力福利部(MHLW)批準，用於2型糖尿病的治療。此次批準，標誌著Zafatek成為全球上市的首個每周口服一次，可有效控制血糖水平，同時也代表著武田在糖尿病市場投下的一枚重磅炸彈!

治愈型糖尿病藥服用168小時後血糖值明顯降低，不對患者的腎和肝造成負擔，用藥2-3盒後可基本將血糖值控制在正常水平不再升高，不用再擔心死於並發症。一盒20粒，5個月用量。一周僅需服用一次，服藥期間可以不使用胰島素和其它降糖類藥物。在便利的同時有效避病人免對藥物產生依賴性。

Zafatek由武田和Furiex研發，該藥是一種超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑，每周口服一次，而市場上同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次，Zafatek的用藥優勢無疑將為糖尿病患者提供了更為方便的治療選擇，有望大幅改善患者的便利性和依從性。據了解，二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑是一類可通過提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物，可用作單藥，也可與其它口服降糖藥聯用，其作用機制獨特，具有不產生低血糖、不引起體重增加，以及副作用小等獨特優勢，同時引起胃腸道不良反應的發生率亦很低。

Zafatek®武田糖尿病超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑

【名稱】：Zafatek®武田老糖超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑

【產地】：日本

【產品規格】：50mg，100mg

【使用方法】：通常成人每周一次口服100mg。

以下幾點患者指導。

1）本品為每周服用1次藥物，應在每周的同一天服用。

2）本品忘記服用時，在注意到這點時按規定劑量服用，之後在每周的同一天服用。

【功效】：

這個藥是一種超長效二肽基肽酶IV（DPP-4）抑制劑，每周口服一次通過DPP-4抑制腸胰島素失活來提高腸胰島素的作用時間，以此來控制血糖。

【副作用等注意事項】：

【使用上的注意】

1. 慎重給藥（以下患者慎用）

下列患者或狀態：

（1）中度腎功能損害患者

（2）正在使用磺脲類藥物或胰島素制劑的患者[與其他DPP-4抑制劑並用時有嚴重低血糖的報導]

（3）腦垂體功能不全或腎上腺功能不全[有引發低血糖的風險]

（4）營養不良、饑餓、飲食不規律、進食量不足或虛弱狀態[有引發低血糖的風險]

（5）激烈肌肉運動[有引發低血糖的風險]

（6）飲酒過量者[有引發低血糖的風險]

【嚴重不良反應】

因為有發生低血糖（≥0.1%且＜5%）的可能，用藥時應充分觀察患者狀況。與其他DPP-4抑制劑、磺脲類藥物並用有出現嚴重低血糖症狀、意識喪失的病例報告。當與磺脲類藥物並用時考慮減少磺脲類藥物的劑量。此外，本品用藥期間出現低血糖症狀時通常給予蔗糖即可，而與α-葡萄糖苷酶抑制劑並用觀察到低血糖症狀時，應給予葡萄糖。

嚴重不良反應（同類藥物）

1) 因為有可能出現急性胰腺炎，應進行充分的觀察。發生持續的劇烈腹痛、嘔吐等異常時，應停止給藥並採取適當措施。

2) 因為有可能發生腸阻塞，應進行充分的觀察。發生嚴重便秘、腹脹、持續腹痛、嘔吐等異常時，應停止給藥並採取適當措施。

【藥理作用】：

本品主要以原形藥物經腎臟排泄，據推斷其正常經腎小球過濾後在尿液中排泄。

【保存期限】：3年

首先 先在這裡說明，2型糖尿專用，1型不可使用。

糖尿病(diabctesmellitus，DM)定義：由多種病因引起的以慢性高血糖為特征的代謝雜亂，伴有因胰島素分泌和/或作用缺陷引起的糖、脂肪和蛋白質代謝異常。該病在臨床上的主要病征為「三多一少」，即多飲、多食、多尿、體重減輕。2 型糖尿病：以胰島素抵抗為主，伴胰島素分泌不足，至以胰島素分泌不足為主伴胰島素抵抗（WHO1999標準）。

每周1次注射血糖可控制的DPP – 4抑制劑

武田藥品工業有限公司在5月28日，2型糖尿病治療劑「ザファテック（R）鎖50mg，該片100毫克」（普通名：トレラグリプチンコハク酸鹽）在國內的發售開始發表了。

該劑，一周1次注射血糖控制帶來良好的ジペプチジルペプチダーゼ- 4（DPP – 4）抑制劑。血糖調節的重要作用，インクレ陳激素的胰高血糖素大人肽- 1（GLP – 1），葡萄糖依賴性胰島素分泌刺激多肽的非活性化帶來DPP – 4選擇的且持續的阻礙，比起胰島素的分泌血糖值根據，提高血糖值控制。

復數的臨床試驗每周一次給藥的有效性和安全性，忍容性確認

ザファテック，以2型糖尿病患者為對象，在日本實施，復數的臨床試驗第3相基於安全性和有效性的數據為基礎制造販売承認取得。那些所有的臨床試驗中同劑，每周一次的藥的有效性和安全性，以及忍者容性被確認。

用法和用量相幹的使用上注意：

1 .中等度腎機能障害患者，排泄遲延致使本劑的血液濃度上升，所以參考下表藥量減。（【薬物動態】的項參照）中等度腎機能障害患者劑量。

※：Ccrに相當する換算値（年齢60歳、體重65kg）

2 .第二點患者指導。

（1）本劑每周一次服用藥劑，每周同一天服用。

（2）此藥的服用忘了，如果注意到了的時候就決定了只用量服用，此後預先規定的日期服用。

3.糖尿病性昏迷或前昏迷，1型糖尿病，重症感染症，手術前後，受傷的，腎障害，腦垂體異常，副腎臟疾患，食物攝取不足，衰弱，激烈的運動，大量飲酒。懷孕或哺乳中謹慎，其他藥物等使用的（加強彼此的行動，或者也可能減弱，請使用其他中的一般用醫薬品和食品在內，請注意）。

重要的基本的注意：

1 .本劑其他糖尿病用藥兩用時引起低血糖的可能，所以這些藥劑的使用時對患者低血糖症狀以及其處理方法充分說明，喚起注意的事。特別是スルホニルウレア劑或胰島素制劑同時使用的場合，低血糖的風險增加的可能。スルホニルウレア劑或胰島素制劑的低血糖降低風險的，因為這些藥兩用的情況下，スルホニルウレア劑或胰島素制劑的減量討論。（「慎重的藥」，「相互作用」、「重大的副作用」的一項參照）

2 .本劑是一周1次劑量口服藥物，給病人藥中止後也持續的作用，所以血糖值和副作用的發現問題足夠留意。（【薬物動態】和【藥理藥效】的項參照）

另外，本劑藥中止後其他糖尿病用藥使用時，血糖管理狀況等的基礎上，那個藥開始時期及用量討論。

3 .隻適用於糖尿病的診斷確立了之後。糖尿病以外也耐糖能異常、尿糖陽性，糖尿病等類似的症狀（腎性糖尿病，甲狀腺功能異常等）有疾病有留意。

4 .本劑的適用預先糖尿病治療的基本的飲食療法、運動療法充分去後效果不充分的情況下，只要考慮的事。

5 .本劑中，注射血糖定期檢查的同時，經過充分觀察，本劑2～3個月服用效果不好的情況下，考慮更合適的治療。

6 .用藥的持續中，繼續拿藥的必要時，另外，患者的不注意健康，感染症的合併等效果消失，就會不足的情況，因為食物攝取量，血糖值，感染症的無等留意，經常使用，持續的可否藥劑的選擇等注意。

7 .低血糖症狀造成的。所以，高空作業，汽車的駕駛等從事患者開藥的時候要注意。（「重大的副作用」的一項參照）

8 .胰島素制劑同時使用與有關的臨床效果及安全性進行探討。

9 .本劑和GLP – 1受體激動劑都是GLP – 1受體貫穿的血糖降落作用擁有。両剤相結合的時候的臨床試驗的成就，而是有效性和安全確認。

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