持續時間翻番、實現2.5億元轉化,華西醫院的「超長效局麻藥」為什麼這麼牛?

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持續時間翻番、實現2.5億元轉化,華西醫院的「超長效局麻藥」為什麼這麼牛? 健康 第1張

持續時間翻番、實現2.5億元轉化,華西醫院的「超長效局麻藥」為什麼這麼牛? 健康 第2張

最近,四川大學華西醫院與國內企業簽署了「超長效局麻藥」專利許可及項目合作開發合同。該藥將通過局部麻醉方式發揮作用,「藥效」可達50小時以上,是現有品種作用時間的2~5倍,在術後鎮痛、生育分娩、牙科手術、無痛康復等方面具有應用潛力。該項成果預計2年~3年後能進入臨床研究階段。

2019年,中國有6000萬臺麻醉手術,其中240萬中重度疼痛需要術後鎮痛。目前手術中主要採用鎮痛藥和局部麻醉藥(簡稱局麻藥)兩種類型進行麻醉。前者雖然可實現大範圍麻醉,但副作用較為明顯,危險性較高;後者藥效發揮靶向精準,但作用時間比較短,一般為幾個小時至十幾個小時,應用受到限制。

針對這種問題,四川大學華西醫院麻醉科主任劉進教授領導團隊研發了一種麻醉新藥。「一般來講,在臨床上麻醉效果超過48個小時屬於超長。」劉進說,團隊新研發的「超長效局麻藥」作用時間可以達到50個小時以上。根據初步的臨床前研究來看,新藥具有副作用小、安全性高的優勢,因而在生育分娩、牙科手術、無痛康復、慢性疼痛和癌痛等需患者長時間麻醉的臨床領域,這種新藥具有天然的優勢。

憑借優良性能和獨特應用潛力,新藥專利吸引了大量行業企業關註。最終,四川大學華西醫院與國內最大的麻醉藥品定點研發、生產企業達成合作,簽署了總額2.5億元專利許可及項目合作開發合同,前者合同金額為5000萬元人民幣,後者為2億元人民幣。

目前,華西醫院已授權的麻醉化合物發明專利占全國專利總數的57%,實現了科技成果轉化合同金額超過了3億元,已有一項1.1類麻醉新藥完成了Ⅲ期臨床試驗,一項正在開展I期臨床臨床試驗,為我國麻醉新藥的臨床研究起到了重要的支撐作用。團隊還承擔了我國80%以上麻醉新藥的Ⅰ-Ⅲ期臨床研究。

「按照國家藥品監督管理局相幹規定,該項成果預計2年~3年後能進入臨床研究階段,從現在算起大約6年~7年後可以進入臨床應用。」劉進說,未來新藥推出後,華西醫院還將與企業繼續開展新藥上市後的臨床科研合作,通過進一步跟蹤一線臨床研究,擴大適應證。

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研究和轉化之路 最難的就是堅持

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四川大學華西醫院麻醉手術中心主任 劉進

想要做好科學研究,作為科室「掌門人」的科主任起著至關重要的作用。作為科室最直接的管理者,只有科主任給力,才能讓一個科室形成科研戰鬥力,激發團隊創新活力。

成果轉化的前提必須以臨床需求為導向

臨床醫學是應用科學,科研成果能否順利轉化,最重要的是要有又好又新的產品。

這裡的「好」就是要促進臨床的進步,更好地保證病人的安全和疾病治療的更有效,同時還要使得治療同樣的疾病更便宜、更方便,讓病人受益

要有優質的激勵政策才能激發創新活力

成果轉化需要政策的支持。四川大學華西醫院在2018年發布了成果轉化系列激勵政策——《促進科技成果轉移轉化實施方案(試行)》(簡稱「華西九條」)。

2.5億元的麻醉新藥實現成果轉化後,華西醫院會將專利許可費的80%獎勵給一線科研團隊,總計4000萬元。另外一筆2億元研發經費,除醫院提取10%管理費和資源占用費外,90%的研發經費將由科研團隊在研發該項目時自主支配。

科研工作人員得到合理的回報,下一步研究也獲得了充足的資金儲備,這就會讓我們的科研經費越來越充足,科研力量越來越強大,激發了創新活力。

臨床醫生要從源頭介入參與轉化全過程

獲發明專利20餘項,5個麻醉新藥實現轉化3.7億,這是我們團隊取得的成就。在轉化過程中,有四點經驗可以與大家分享。

第一、需要一個對科學研究,對創新感興趣的團隊,堅信創新能給病人、科室發展帶來推進。

第二、要有科學的組織工作和科學的態度。比如我們的新藥研究,就找對了一條路——藥物化學家和臨床醫學家強強聯合,臨床醫生源頭介入、全程參與,這是我們認為高效率和科學的做法。

第三、臨床醫生必須根據臨床需求來設定研究方向。

第四、要堅持,不怕失敗。我們團隊做新藥研究已經20多年了,雖然中間也有很多坎坷,但我們始終堅信「失敗是成功的媽,堅持是成功的爹,團隊是成功的家。

面對未來,希望我們的團隊能加入藥劑學專家,同時也希望醫院層面有更多的專業高效的輔助團隊,來幫助做好轉化,才能加快推進成果轉化步伐,更高效地滿足臨床需求。

整理:四川大學華西醫院 劉歡

編輯制作:胡彬

審核:方彤

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