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K藥日本最新獲批 BCMA靶向療法
Idhifa聯合療法失敗兩項乙肝研究
多款新冠疫苗動態口服紫杉烷療法
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藥品研發
1、BMS宣布Idhifa聯合療法治療急性髓系白血病三期試驗IDHENTIFY失敗，該療法未能明顯改善病人的總體生存率。
2、輝瑞/BioNTech公布了BNT162 mRNA基礎疫苗項目中一項1期臨床研究的安全性和免疫原性數據。結果顯示，接受實驗性疫苗BNT162b2（30μg）的受試者在第二次注射7天後，青年及中年人（18-55歲）的SARS-CoV-2中和幾何平均滴度是COVID-19康復患者的3.8倍，而老年人（65-85歲）的GMT也比康復患者高出1.6倍。可見，BNT162b2疫苗產生的抗SARS-CoV-2抗體的平均濃度更高。
3、Translate Bio在向美國證券交易委員會提交的監管文件中指出，該公司與賽諾菲合作開發的COVID-19疫苗在動物研究中，成功誘導了免疫反應。兩家公司表示，預計將從今年11月開始進行人體臨床試驗。
4、Moderna公布了mRNA新冠疫苗mRNA-1273在1期臨床試驗中的最新結果。研究發現，mRNA-1273（100 µg）在兩個老年義工組中表現出良好的安全性和耐受性。沒有發現與疫苗相幹的嚴重不良事件，大多數不良反應在兩天之內消失。
5、阿斯利康宣布，評估在研COVID-19抗體雞尾酒療法AZD7442的I期臨床試驗已對首批受試者進行了給藥治療。
6、諾華宣布，其研究性療法asciminib與輝瑞bosutinib相比，在24周治療慢性期費城染色體陽性慢性粒細胞白血病患者的主要分子反應率方面具有統計學顯著優勢，該3期臨床研究ASCEMBL初步分析達到了主要終點。
7、禮來RET激酶抑制劑selpercatinib（Retevmo）用於治療非小細胞肺癌和髓樣甲狀腺癌的1/2期註冊臨床試驗結果公布。研究顯示，在未經治療的患者中，85%達到部分緩解，10%疾病穩定，治療6個月時，仍有90%的患者對療法有持續響應。在既往接受過治療的患者中：2%完全緩解，62%部分緩解，29%疾病穩定；中位持續緩解時間為17.5個月，在中位隨訪時間12個月時，有63%的患者仍然處於緩解狀態；中位無進展生存期為16.5個月。
8、武田和Ovid Therapeutics宣布soticlestat用於治療Dravet綜合征和Lennox-Gastaut綜合征兒童患者的2期臨床研究ELEKTRA達到了主要終點，且具有較高的統計學意義。
9、亞盛醫藥公布在研原創1類新藥IAP抑制劑APG-1387，治療乙型肝炎病毒感染的一項臨床前研究結果。研究結果表明：APG-1387能夠通過獨特的凋亡誘導和免疫調節機制來清除多種慢性HBV攜帶小鼠模型中的病毒，IAP抑制劑的使用有望成為乙肝功能性治愈的新型免疫治療策略。
10、Odonate Therapeutics宣布了tesetaxel（研究性的紫杉烷口服劑型）用於治療轉移性乳癌患者3期臨床研究CONTESSA的積極結果。結果顯示，該研究達到了提高患者無進展生存率的主要終點。
11、阿諾醫藥宣布其有潛力成為「first in class」的口服E型前列腺受體4拮抗劑AN0025與默沙東抗PD-1腫瘤免疫治療藥物KEYTRUDA®聯合治療多種實體瘤的1b期臨床在美國完成首例患者給藥。
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