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2019年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會即將於9月27日—10月1日在西班牙巴塞隆納舉行，ESMO大會是歐洲最負盛名和影響力的腫瘤學會議，每年都有超過20000名專業人士參加會議。據悉，今年的ESMO會議有望改變乳腺癌，肺癌和卵巢癌的臨床實踐，免疫療法持續升溫，不斷開疆辟土，精準醫學的發展也將成為會議的焦點。
卵巢癌
LBA1——尼拉帕利治療新診斷的晚期卵巢癌患者（PRIMA / ENGOT-OV26 / GOG-3012研究）（ID 4627）
卵巢癌難以被早期發現，大多數卵巢癌患者在診斷時已處於晚期，所以病死率較高，手術聯合化療是主要治療手段。近年來，靶向藥物PARP抑制劑的誕生讓卵巢癌維持治療相關研究取得了極大進展，維持治療能夠延長卵巢癌患者的生存期，給卵巢癌患者帶來希望。
PRIMA（ENGOT-OV26 / GOG-3012）研究是一項III期隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在研究患者在接受含鉑化療後，使用尼拉帕利作為一線維持治療的方案。該研究通過PFS（無進展生存期）評估尼拉帕利作為維持治療的有效性。對鉑類治療有效的患者以2:1比例隨機分配至尼拉帕利或安慰劑組。該研究包括了尼拉帕利的個體化使用方案，基線體重<77公斤或血小板計數<150 K/μL的患者接受起始劑量200mg/天進行治療，其他患者接受300mg/天進行治療。卵巢癌的一線維持治療除了奧拉帕利外，有望增添新的靶向藥。
LBA2_PR——PAOLA-1 / ENGOT-ov25 III期試驗：新診斷晚期卵巢癌（OC）患者鉑類化療+貝伐珠單抗治療後接受奧拉帕利聯合貝伐珠單抗治療(ID 3955)
PAOLA-1是一個隨機雙盲3期試驗，納入初治的晚期高級別漿液性/子宮內膜樣卵巢癌、輸卵管癌或腹膜癌患者，一線接受含鉑化療聯合貝伐單抗治療有效（達到部分緩解/完全緩解）後，隨機接受奧拉帕利+貝伐單抗vs貝伐單抗單藥進行一線維持治療。無論有無BRCA突變的患者都可以入組。
繼POLO-1研究中奧拉帕利在BRCA陽性患者一線維持取得陽性結果，PAOLA-1是該藥第二個在一線治療中取得陽性結果的試驗，並且不限BRCA突變情況，為卵巢癌一線維持治療增添強有力的武器。
LBA3——VELIA / GOG-3005研究：維利帕尼聯合化療一線治療並以維利帕尼維持治療高級別漿液性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者（ID 2772）
維利帕尼（Veliparib），是一種新型的強效PARP-1和PARP-2抑制劑，在II臨床研究中顯示治療BRCA突變的復發性卵巢癌臨床有效，毒性可耐受。我們期待其研究成果，以支持其在惡性腫瘤的療效，給患者提高更多的選擇。
肺癌
LBA4_PR——納武利尤單抗聯合低劑量依匹木單抗對比含鉑雙藥化療一線治療晚期非小細胞肺癌：CheckMate 227 Part 1最終分析（ID 7128）
納武利尤單抗注射液作為中國市場首個獲批的腫瘤免疫治療藥物，已為晚期非小細胞肺癌的治療領域帶來了顯著的臨床獲益。隨著免疫治療研究的逐漸深入，免疫聯合治療迅速升溫。CheckMate 227 是一項多中心、開放、III 期臨床研究，旨在評估以納武利尤單抗為基礎的治療方式對比含鉑雙藥化療在晚期一線 NSCLC 中的療效及安全性。
研究分兩部分，第 1 部分的 1a 針對 PD-L1 ≥ 1% 的患者群體，評估與化療相比，納武利尤單抗聯合低劑量伊匹木單抗，以及納武利尤單抗單藥治療的療效；1b 針對 PD-L1＜1% 的患者群體，評估與化療相比，納武利尤單抗聯合低劑量伊匹木單抗，以及納武利尤單抗聯合化療的療效。
這是首個在肺癌領域大型 III 期研究中呈現出陽性結果的雙免疫聯合臨床研究，該結果的發表為肺癌一線治療提供了全新的 IO 聯合方案，我們期待詳細數據的公布。
LBA5_PR——奧希替尼對比當前標準治療EGFR-TKI（吉非替尼/厄洛替尼）一線治療EGFR突變陽性晚期NSCLC（FLAURA研究）：最終總體生存分析（ID 567）
FLAURA研究為一項III期、雙盲、隨機對照、全球多中心的研究。旨在研究第三代EGFR-TKI奧希替尼對比當前標準治療（吉非替尼/厄洛替尼）用於既往未經治療的局部晚期或轉移性EGFR突變陽性非小細胞肺癌的療效及安全性。
奧希替尼是迄今為止首個經FDA認定的與第一代EGFR-TKI相比OS為陽性結果的EGFR-TKI藥物。該結果的公布，進一步確認奧希替尼對於EGFR突變陽性NSCLC的一線標準治療地位。詳細數據將於ESMO大會上發布，我們拭目以待！
乳腺癌
LBA6_PR——MONARCH 2研究：abemaciclib+氟維司群治療HR+/HER2-晚期乳腺癌的OS分析(ID 1605)
超過70%的轉移性乳腺癌（mBC）為激素受體陽性，適合內分泌治療，而隨著耐藥性的發展，其療效下降。為了改善內分泌治療後進展患者的預後，有必要認識和克服內分泌治療耐藥機制，CDK 4/6抑制劑正被證實是一種有效的應對策略。
MONARCH 2研究是一項全球多中心雙盲隨機對照臨床研究，旨在評價對內分泌耐藥的晚期HR+乳腺癌患者使用CDK4/6抑制劑Abemaciclib聯合氟維司群比較氟維司群單藥的療效和耐受性。
該研究納入669例內分泌治療耐藥（新輔助/輔助內分泌治療過程中，或輔助內分泌治療完成1年內疾病復發，或晚期一線內分泌治療中進展），未曾接受過針對晚期疾病化療的患者，2︰1隨機分組接受Abemaciclib聯合氟維司群治療或氟維司群聯合安慰劑治療。主要研究終點為研究者評估PFS，關鍵次要終點為OS、臨床緩解率，臨床獲益率以及藥物安全性。MONARCH2研究證實：Abemaciclib聯合氟維司群，持續給藥可顯著延長內分泌治療期間進展的HR+/HER2−ABC女性患者的PFS，且各亞組的獲益是一致的。本次ESMO會議上將公布關鍵次要終點OS結果。
LBA7_PR——MONALEESA-3研究：氟維司群±ribociclib治療絕經後HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的OS分析(ID 7184)
CDK4/6抑制劑的問世使得HR+HER2-晚期乳腺癌的內分泌治療大放異彩，靶向聯合內分泌治療成為晚期乳腺癌治療的新模式，MONALEESA-3研究評估了CDK4/6抑制劑ribociclib聯合氟維司群在絕經後HR+HER2-晚期乳腺癌一線治療或僅接受≤1線內分泌治療的晚期患者的療效。POLAMA-3和MONARCH-2兩項Ⅲ期研究分別比較了palbociclib和abemaciclib聯合氟維司群二線治療的效果，證實CDK4/6抑制劑聯合氟維司群均能顯著延長PFS，整體療效出色。此項MONALEESA-3研究結果也證明ribociclib聯合氟維司群可給患者帶來優異的臨床療效。
LBA8_PR——KEYNOTE-522研究：帕博利珠單抗+化療vs 安慰劑+化療新輔助治療序貫帕博利珠單抗 vs 安慰劑輔助治療早期三陰性乳腺癌患者的Ⅲ期研究(ID 1812)
KEYNOTE-522是一項III期隨機雙盲試驗，旨在探討帕博利珠單抗聯合化療與安慰劑聯合化療對照作為TNBC患者的新輔助療法，以及帕博利珠單抗與安慰劑對照作為TNBC患者的輔助療法的療效。試驗主要終點包括pCR和無事件生存期（EFS），次要終點為pCR率。pCR是指新輔助治療後經手術切除的組織樣本中腫瘤完全消失。
中期分析結果顯示，帕博利珠單抗聯合化療在三陰性乳腺癌的新輔助/輔助治療方案的新輔助治療階段達到雙終點中的pCR。基於獨立數據監測委員會 (DMC) 進行的中期分析，無論 PD-L1表達狀態如何，帕博利珠單抗聯合化療與單獨化療相比，pCR 率有統計學意義上的顯著改善。其中pCR定義為新輔助治療後經手術切除的乳腺組織中腫瘤完全消失。
LBA9——veliparib+卡鉑+紫杉醇治療HER2陰性晚期/轉移性gBRCA相關乳腺癌的Ⅲ期研究(ID 2520)
約有5%的乳腺癌攜帶BRCA生殖系突變，多見於有乳腺癌家族史者、年輕女性、三陰乳腺癌(TNBC)等。既往已有多項I、II期臨床試驗證實了PARP抑制劑在轉移性乳腺癌、BRCA生殖系突變腫瘤中的療效。希望veliparib延續PARP抑制劑在這類患者中的抗腫瘤作用，為患者提供更多的治療選擇。
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