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2019年9月27日—10月1日，歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會在西班牙巴塞隆納盛大開幕，ESMO大會是歐洲最負盛名和影響力的腫瘤學會議，每年都有超過20000名專業人士參加會議。據悉，今年的ESMO會議上多項肝癌領域的重磅研究公布，醫脈通有幸邀請北京大學國際醫院梁軍教授為我們現場解讀肝癌免疫治療的最新進展。
梁軍教授
1.本次大會ESMO肝癌領域主要聚焦在免疫領域，CheckMate-459研究顯示納武利尤單抗單藥一線治療不可手術切除肝細胞癌未能到達主要終點，對此您如何解讀？
梁軍教授：肝癌發病率高、預後差，患者5年生存率僅 14.1%，雖然分子靶向藥物的應用顯著改善了患者預後，但中位生存期不足1年，遠不能滿足臨床需求。免疫治療無疑為肝癌的治療掀起了一場新的風暴，目前PD-1抑制劑已獲國內外權威指南一致推薦作為二線治療，這讓我們更加期待免疫治療能夠在肝癌的一線治療中開花結果。
CheckMate-459研究是一項III期、隨機、多中心臨床研究，旨在評估納武利尤單抗對比索拉非尼一線治療不可切除肝細胞癌(HCC)患者的療效，主要終點為總生存期（OS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）、無進展生存期（PFS）以及不同PD-L1表達狀態與療效的關係。
本次ESMO會議上公布的研究結果顯示，CheckMate-459研究未達到其預設的主要終點，納武利尤單抗中位OS為 16.4個月，對照組索拉非尼為14.7個月（HR=0.85 [95% CI: 0.72-1.02]; p=0.0752 ）。但相較於目前的標準治療藥物索拉非尼，接受納武利尤單抗治療的患者呈現出明確的OS延長趨勢，並且隨著隨訪時間的延長，納武利尤單抗的生存優勢逐漸增大，納武利尤單抗未出現新的安全性信號。
同時亞組分析顯示，亞洲患者、AFP≥200的患者以及HBV和HCV感染的患者更能從納武利尤單抗一線治療中獲益。我們知道，亞洲患者尤其是中國肝癌患者大多數來源於HBV感染，AFP普遍較高，因此對於我們中國人來說免疫治療還是非常有意義的。雖然該研究沒有達到主要終點，這可能與試驗設計以及入組患者有一定關係，因此不能片面的認為該試驗是失敗的，對於中國肝癌患者來說仍然是一個利好的消息。
2.免疫聯合治療肝癌似乎更有前景，本次會議公布了阿特珠單抗聯合貝伐珠單抗一線治療肝細胞癌的結果，對此您如何評價？
梁軍教授：目前來看，靶向治療和免疫單藥有效率低，免疫聯合治療才是趨勢。臨床前研究證實，抗血管生成治療可以改善腫瘤的微環境，增強PD-1/PD-L1抑制劑抗腫瘤的敏感性，繼而提高其療效。抗血管生成聯合免疫治療可取得協同抗腫瘤效果。
本次ESMO會議上公布的這項阿特珠單抗聯合貝伐珠單抗治療晚期肝細胞癌患者Ib期研究值得我們思考和分析。最新數據顯示，基於RECIST 1.1標準阿特珠單抗聯合貝伐珠單抗獲得的ORR為36％，76%的患者處於持續緩解中，該研究結果再一次證明了免疫聯合抗血管生成治療對於肝癌治療的前景。
目前，多項不同方案的肝癌免疫聯合抗血管生成治療的臨床研究正在緊鑼密鼓地進行中，初步的數據也讓我們驚喜不斷。這項Ib期研究取得的成績讓我們對免疫聯合抗血管生成這種聯合方案滿懷信心，我們也將拭目以待後續Ⅱ期和Ⅲ期臨床試驗的結果。
3. 免疫治療在肝癌中的探索未來還有哪些治療模式？
梁軍教授：免疫治療是肝癌系統治療的一大熱點，也是未來肝癌治療的重要方向。盡管免疫單藥有效率比較局限，但是免疫聯合治療讓我們看到了希望，在多項研究中我們看到了免疫聯合治療做到了1+1>2的效果，例如阿特珠單抗和貝伐珠單抗的聯合，不管是ORR還是PFS都取得了不錯的結果。未來我們也將繼續探索基於免疫治療的多種聯合模式，例如免疫與免疫的聯合、免疫與化療以及靶向藥物的聯合、免疫與介入的聯合等。同時我們也要思考不同類型、不同分期的病人如何聯合治療，這又是我們面對的新的問題，需要進一步開展臨床研究以提供循證醫學證據來為肝癌患者的個體化治療選擇優效方案。
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