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最近網傳北大教授饒毅實名舉報武大李紅良等3人學術造假引發熱議,被質疑的新藥阿爾茨海默病新藥聯合開發主體之一則是綠谷制藥,該藥企曾因虛假宣傳被罰800多次創「違法廣告」之最。
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11月29日,一封疑似首都醫科大學校長饒毅,寫給國家自然基金會李靜海主任的信在網上流傳。
網傳信中,饒毅舉報稱武漢大學醫學院李紅良多年持續學術造假,而中國科學院上海生命科學研究院生化細胞所研究員裴鋼1999年發表的論文中,3張圖不真實,存在造假嫌疑。
此外,饒毅還在信中提到,今年中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員作為通訊作者,發表的宣稱可治療小鼠阿爾茲海默症論文存在造假情況。
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這樣一封重磅的舉報信震動學術圈,因為這不僅關乎3位知名學者的聲譽,更讓剛剛獲得國家藥品監督管理局批準的治療阿爾茲海默症的原創新藥「九期一」(甘露特鈉,代號GV-971)站上風口浪尖。
因為上述中國科學院上海藥物研究所耿美玉研究員正是這款新藥的主要發明人。
據《中國新聞周刊》報導,記者將上述截圖發給饒毅本人求證,饒毅回復稱:「沒有發出,有過草稿。」
據紅星新聞報導,11月29日下午,國家自然科學基金委員會辦公室宣傳處相幹負責人表示,目前,該委已經掌握相幹相幹網路輿情,正在調查核實。
「網傳內容是否系饒毅本人所發,被舉報三人是否涉嫌學術造假,這些都會進行調查核實。」
關於饒毅在信中提到,「昨天收到貴委11月22日寄首都醫科大學函,稱單位調查所謂我發表的論文涉嫌存在學術不端的行為」,該工作人員表示,「這些事情我們都在核實。」
「如果最後核實完,我們會後續處理的,目前正在核實當中。」該工作人員稱。
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另據時代周報新媒體(timeweekly)報導,除被質疑研究造假、療效仍受爭議以外,該藥背後號稱投入30億元研發資金的金主,早年竟以售賣保健品發家,曾經因為虛假宣傳等違法違規行為,被有關部門處罰了800多次。
此人還是知名保健品「腦白金」打造者、巨人集團董事長史玉柱的安徽老鄉,更是危難中相互借貸救濟的好友。
三位「被舉報者」均是權威專家
資料顯示,舉報者饒毅是北大生命科學學院教授,現任首都醫科大學校長,北京生命科學研究所資深研究員、學術副所長,未來論壇咨詢委員會委員,《知識分子》主編。
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饒毅所指三人,無一不是民眾眼中「頗具威望」亦或有「突出貢獻」的專家學者。
李紅良,男,1974年9月出生,理學博士。武漢大學博士生導師、二級教授,國家傑出青年科學基金獲得者、教育部長江學者特聘教授、科技部中青年科技創新領軍人才 、國家「萬人計劃」領軍人才。
按饒毅所述,李紅良「17年如一日明目張膽的造假」,國家自然科學基金會相幹人員也曾向饒毅咨詢過李紅良學術不端,李紅良所任職的武漢大學更在2018年9月、11月分別邀請饒毅參與調查李紅良論文造假事件、出任李紅良調查事件獨立調查組組長,但均被其以太忙為由拒絕。
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裴鋼,1953年出生於遼寧省瀋陽市,細胞生物學家,中國科學院院士、發展中國家科學院院士,國產最高水平學術期刊 Cell Research 雜誌主編,曾任中科院上海生科院院長、同濟大學校長。
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耿美玉,女,1963年出生,山東青島人,藥理學專家,中國科學院上海藥物研究所學術所長、研究員、課題組長。
主要從事抗阿爾茲海默病和抗腫瘤分子靶向藥物研發和生物標誌物研究,是首款抗阿爾茲海默症藥物GV-971的研發者。
據紅星新聞報導稱,方船夫在接受記者採訪時,稱網傳內容確系饒毅本人所發,「國家自然科學基金委員會給饒毅所在的首都醫科大學發函,稱有人舉報饒毅發表的論文涉嫌造假,饒毅就寫了這封答復,發給一些人征求意見,被人傳出去了。
信裡主要是反駁造假指控,說方船夫已經查過那些論文了,不是他造假,是別的實驗室的共同作者造假,舉報他是對他的打擊報復。最後是反戈一擊,提了三點建議。」
「全球首款AD新藥」被質疑造假
當「甘露特鈉膠囊」橫空出世時,有人迫不及待地喊出了「全球首款老年癡呆症藥物」的口號。
但實際上這並非是全球首款老年癡呆症藥物,在此之前已有5款藥物獲批上市,但都只能延緩而不能治療這一病症。
11月2日,上海綠谷制藥有限公司(以下簡稱「綠谷制藥」)治療阿爾茲海默病新藥——甘露特鈉膠囊被國家藥監局有條件批準上市。
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阿爾茲海默病俗稱老年癡呆症(AD)。全球目前至少有5000萬阿爾茲海默病患者,到2050年,這個數字預計將達到1.5億左右。
2018年全球治療及照料費用已達萬億美元,給患者家庭和社會帶來沉重負擔。
我國阿爾茲海默病患者約1000萬人,是世界上患者人數最多的國家。隨著人口老齡化加速,預計到2050年我國患者將達4000萬人。
自發現阿爾茲海默病100多年來,全球用於臨床治療的藥物只有5款,臨床獲益不明顯。
全球各大制藥公司在過去的20多年裡,相繼投入數千億美元研發新的阿爾茲海默病治療藥物,320餘個進入臨床研究的藥物已宣告失敗。
耿美玉作為通訊作者,於今年9月在裴鋼主編的《Cell Research》發表了解釋「甘露特鈉膠囊」作用機理的論文《寡聚糖鈉鹽治療重塑腸道微生物群,抑制腸道細菌氨基酸型神經炎症,抑制阿爾茨海默病的進展》。
這篇論文號稱能通過腸道菌群治療小鼠的阿爾茨海默症,被饒毅質疑「不造假是不可能的」。
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來自華南地區某高校的一位基礎醫學在讀博士對時代周報新媒體(Timeweekly)記者表示,從已發表論文來看,GV-971是一種海藻提取物「甘露寡糖二酸」,它的作用機理是通過調節腸道菌群平衡降低血中苯丙氨酸和異亮氨酸的濃度,再通過氨基酸代謝異常激活Th1細胞和小膠質細胞,從而改善老年癡呆。
這是一種基於神經炎症假說的作用機制,盡管它聽起來和「喝優酪乳治胃病」的謠言以及充斥市場的海藻類保健品並無二致。
另外,一般對於阿爾茲海默病的隨訪要求在2年左右,「甘露特鈉膠囊」的三期隨訪時間卻只有9個月(36周),遠低於美國渤健制藥公司剛完成的「阿杜那單抗」1年半(78周)的隨訪時間。
阿爾茲海默新藥背後的商人
據綠谷制藥官網,公司成立於1997年,總部位於上海張江科學城,在全國擁有約1500名員工,在上海青浦和遼寧本溪建有糖藥物生產基地。
疾病治療領域包括:神經精神類疾病、惡性腫瘤、心腦血管疾病、代謝性疾病以及自身免疫性疾病。
啟信寶數據顯示,上海綠谷制藥有限公司成立於1996年,註冊資本5000萬元,法定代表人為呂松濤,該公司由綠谷(集團)有限公司100%持股,後者設立於1998年。
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綠谷集團則由三位自然人持股。
其中,呂松濤擔任董事長,持股18%,為第二大股東;第一大股東為劉梅英,持股76.12%,劉梅英也是綠谷集團法人代表及總經理。
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啟信寶數據顯示,耿美玉曾擔任綠谷制藥監事,不過已在2018年9月退出。
另外,綠谷制藥董事長呂松濤和耿美玉還在一家名為「斯內華管理咨詢(上海)有限公司」共同任職,呂松濤為執行董事兼總經理,耿美玉任監事。
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據商業人物,呂松濤1965年出生於安徽省淮北市,1983年考入東北工學院(東北大學),成為工程管理系一名本科生,後來,他又讀了社會科學系研究生。
90年代他開始經商。在珠海,呂松濤曾與在這裡做生意的史玉柱產生交集。
1996年底到1997年初,巨人資金告急,呂松濤向其伸出援手。
「我找他借貸的時候,我就一點沒客氣」,史玉柱接受中央電視臺《財富故事會》採訪時說,「我在珠海情況很好的時候,我曾經借給他500萬,當時他也還了,後來我就找他借50萬。」
靠著呂松濤借出的50萬元,史玉柱重新啟動保健品腦白金項目。也是靠著保健品項目的成功,史玉柱還掉巨人危機欠下的巨額債務。
綠谷集團早期主打產品是一種號稱有抗癌功效的保健品——「中華靈芝寶」。
據南方周末2002年報導,「中華靈芝寶」自1996年問世以來,因其違規宣傳,已被多地工商、衛生部門予以查處,甚至被國家藥品監督管理局取消過藥品批準文號。
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2008年,中央電視臺《每周質量報告》進一步「揭秘‘綠谷’騙局」,稱其「在沒有審批的情況下擅自發布產品廣告,進行虛假宣傳。」
報導中稱,綠谷集團不斷變化名稱和宣傳內容,使虛假廣告內容在長達10多年的時間裡大行其道,誤導了廣大癌症患者,造成了惡劣的社會影響,成為近十年來全國最典型的系列虛假廣告宣傳案之一。
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>北大教授舉報老年癡呆藥造假:金主賣保健品發家,被罰800次