心血管疾病高發 介入器械市場需求大增

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作為國內慢性病的大病種,心臟疾病以其高發病率成為威脅健康的重大因素。據統計,我國心血管病現患人數為2.9億,死亡率居首位,占居民疾病死亡構成的40%以上,高血壓是導致心臟病高發的主要致病因素。心血管藥物分類眾多,未來6年,心血管疾病藥物的總銷售額將穩步增長,從2018年的近470億美元增至2024年的逾700億美元。這其中,經導管主動脈瓣置換術,TAVR(Transcatheter
aortic valve replacement)有創口小、恢復快等優點,因此是不能進行開心外科手術人群的首選。

多重原因共同作用 心臟疾病發病率趨高

由國家心血管病中心組織編撰的《中國心血管病報告2018》推算,我國心血管病現患人數為2.9億,死亡率居首位,占居民疾病死亡構成的40%以上。

從致病因素來看,《報告》顯示,在2.9億名心血管病患者中,腦卒中1300萬人,冠心病1100萬人,肺原性心臟病500萬人,心力衰竭450萬人,風濕性心臟病250萬人,先天性心臟病200萬人,高血壓2.45億人。換句話說,高血壓是導致心臟病高發的主要致病因素。

近年來心臟病這種疾病的發病率越來越高,很多人都想知道這種疾病根據怎麼引起的,實際在意臟病的發生主要是與不良生活習慣、長期飲酒抽煙以及情緒波動這三個因素密切相幹。

但也有觀點認為,心臟疾病是多重原因共同作用的結果。從個體看,膽固醇過高、吸煙、高血壓、肥胖、糖尿病、情緒問題等都可能導致罹患心臟疾病,很難將心臟病的發生完全歸結於某一原因上,也正是如此,更加大了心臟病的預防和治療難度。

人口老齡化加速也直接推進了心血管疾病的患病率和死亡率的上升。65歲以上人群其高血壓發病率高達55%,是青壯年人群發病率的1 倍。此外,老年人的其他心腦血管疾病高風險因素如糖尿病、血脂異常的發生率也會顯著高於其他群體,同時,老年人群嚴重存在運動不足和不合理膳食等情況,也從一定程度上導致了患病率的上升。

心臟病用藥產品類型多 介入器械市場需求大增

心血管藥物分類眾多,主要有抗高血壓藥物,抗心絞痛和心律失常藥物,抗心力衰竭藥物,降血脂藥物、抗血小板、抗凝藥物,改善循環以及改善心肌代謝的藥物等,而從藥物銷量角度來看,心血管藥物僅次於抗癌藥和降糖藥,是藥物市場排名第三的治療領域。

近期根據GlobalData發布的一項預測數據,未來6年,心血管疾病藥物的總銷售額將穩步增長,從2018年的近470億美元增至2024年的逾700億美元,而驅動這一增長的動力主要包括兩種抗凝藥物(百時美施貴寶的Eliquis [apixaban]和強生/拜耳的Xarelto [rivaroxaban]),一種抗心力衰竭藥物(諾華的Entresto [sacubitril
/纈沙坦]),以及兩個肺動脈高血壓藥物(強生的Uptravi [selexipag]和Opsumit [macitentan])。

治療心臟病用藥分為主要是化學藥及器械類等重大類型。國泰君安醫藥行業觀點認為,心臟疾病用藥也成為國際制藥巨頭和中小創新藥公司必爭之地,2015 年美國FDA 批準的38 個創新藥中有7 個是心血管疾病用藥。中國藥企在化藥仿制藥領域已有明顯的替代進口勢頭,中成藥由於其治療特色也占據一席之地。

另外,器械類也日漸成為治療心臟病的重要手段。心臟疾病器械是醫療器械的第二大領域,僅次於IVD,市場規模占醫療器械市場的11%,由於研發和學術營銷壁壘均較高,形成了寡頭競爭、強者恒強的格局。其中,中國在心血管疾病高發的背景下,心血管介入器械的市場需求巨大,行業發展前景良好。

TAVR介入治療市場前景廣闊

在眾多心臟病類型中,瓣膜性心臟疾病是結構性心臟疾病中的一種,是由於四個心臟瓣膜(主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣及三尖瓣)中的其中一個瓣膜出現損傷或缺陷而引起的疾病。

這其中,經導管主動脈瓣置換術,TAVR(Transcatheter aortic valve replacement)有創口小、恢復快等優點,因此是不能進行開心外科手術人群的首選。

一般來說,患有主動脈瓣狹窄或返流的患者,通常需要通過心臟瓣膜置換手術進行治療。其中,球囊擴張術主要用於治療患有先天性主動脈瓣狹窄的兒童及青少年,外科主動脈瓣膜置換術(surgical aortic valve replacement,SAVR)則是65歲以下,手術風險較低的患者通常選擇的手術方式。但SAVR存在手術創口大、
並發症和術後死亡率較高等風險,同時也有一部分人因為年紀過大,或合併多重器官系統疾病,手術風險升高,因此並不適合SAVR。

就國產介入心臟瓣膜的臨床使用效果,記者亦咨詢了某三甲醫院心內科專家,對方同樣表示肯定。

不過,雖然產品用起來不錯,但中國TAVR市場的起步較之國外更晚,而從目前的發展成熟度來看,兩個市場之間存在的差距也是不小。僅從手術量來看,美國去年TAVR手術逾6萬臺次,而同期中國只有1000~2000臺。

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